【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】12月2日，CDE網(wǎng)站顯示， 恒瑞醫(yī)藥的注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖的一項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得受理，該藥品擬定適應(yīng)癥(或功能主治)為重癥監(jiān)護(hù)期間機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜。
 

　　注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的新型、短效苯二氮?類鎮(zhèn)靜藥物，是一種新型的短效GABAa受體激動(dòng)劑，具有起效迅速、蘇醒快、對(duì)心血管和呼吸系統(tǒng)影響小、以及具有鎮(zhèn)靜逆轉(zhuǎn)劑等優(yōu)點(diǎn)。
 

　　目前，該藥已在國(guó)內(nèi)獲批適應(yīng)癥包括：用于非氣管插管手術(shù)/操作中的鎮(zhèn)靜和麻醉、用于全身麻醉的誘導(dǎo)和維持。此外，公司還正在開展甲苯磺酸瑞馬唑侖用于兒童及青少年全身麻醉鎮(zhèn)靜的臨床研究。
 

　　值得注意的是，恒瑞醫(yī)藥2025年創(chuàng)新勢(shì)頭強(qiáng)勁，成效顯著。除了注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理，在近一個(gè)月內(nèi)，還有超10款新藥獲批臨床。
 

　　11月27日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司及子公司瑞石生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于硫酸艾瑪昔替尼片、SHR0302堿凝膠的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，申請(qǐng)的適應(yīng)癥為硫酸艾瑪昔替尼片單藥或聯(lián)合SHR0302堿凝膠用于治療白癜風(fēng)。根據(jù)公告，硫酸艾瑪昔替尼片此前已在國(guó)內(nèi)獲批上市四個(gè)適應(yīng)癥。
 

　　11月25日，恒瑞醫(yī)藥11月25日公告，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-8364片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)，該藥品是公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗腫瘤藥物，擬用于治療晚期實(shí)體瘤。
 

　　11月21日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-A2009、注射用SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得貝利單抗注射液、注射用瑞康曲妥珠單抗、注射用SHR-A2102、HRS-7058膠囊和HRS-7058片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。
 

　　2025年以來，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥的不斷獲批、首仿突破，以及研發(fā)管線全面開花，無疑得益于公司堅(jiān)持自主創(chuàng)新，持續(xù)加大研發(fā)投入所致。據(jù)了解，恒瑞醫(yī)藥2025年前三季度研發(fā)費(fèi)用達(dá)49.45億元。目前，累計(jì)研發(fā)投入已超500億元。
 

　　持續(xù)的投入帶來豐碩的創(chuàng)新成果，現(xiàn)公司已有24個(gè)1類創(chuàng)新藥和5個(gè)2類新藥獲批上市。還有100多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，超400項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展。值得一提的是，近年來恒瑞醫(yī)藥還在力推創(chuàng)新藥出海。據(jù)悉，自2020年以來，公司已與全球合作伙伴進(jìn)行了15筆對(duì)外BD交易，潛在總交易額超270億美元。
 

　　總的來說，高質(zhì)量發(fā)展的累累碩果，源于恒瑞醫(yī)藥逐漸完善的創(chuàng)新體系所釋放的持續(xù)動(dòng)能。未來，其還將不斷加強(qiáng)源頭創(chuàng)新，打造更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品，并推動(dòng)創(chuàng)新藥加速走向世界，為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融入全球創(chuàng)新體系提供更多動(dòng)能。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。