【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】雙靶點的風(fēng)刮到了核藥(放射性藥物)領(lǐng)域，業(yè)內(nèi)表示，隨著雙靶核藥研究的不斷進展，核藥有望進一步為耐受性、治療安全性和臨床可行性提供了更大的治療潛力。
 

　　據(jù)悉，隨著藥企不斷創(chuàng)新研發(fā)，雙靶點核藥也不斷迎來新進展。如12月5日，東誠藥業(yè)集團控股子公司藍納成收到中國國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于177Lu-LNC1009注射液的藥品臨床試驗批準通知書，將于近期開展臨床試驗。
 

　　資料顯示，藍納成的177Lu-LNC1009注射液是一種靶向結(jié)合成纖維細胞激活蛋白(FAP)與整合素αvβ3的雙靶點放射性體內(nèi)治療藥物，擬用于FAP陽性和整合素αvβ3陽性的晚期惡性實體瘤患者的治療。FAP為II型跨膜絲氨酸蛋白酶，高表達于許多上皮腫瘤相關(guān)成纖維細胞(Cancer-Associated Fibroblasts，簡稱“CAF”)中，包括胃癌、食管癌、肺癌、結(jié)直腸癌、卵巢癌等，而在正常組織、良性腫瘤間質(zhì)中無表達或表達較低。αvβ3是位于細胞表面的異源二聚體受體，在正常血管內(nèi)皮和上皮細胞很少表達，但在肺癌、骨肉瘤、成神經(jīng)細胞瘤、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、膠質(zhì)母細胞瘤及浸潤性黑色素瘤等多種實體腫瘤細胞表面有高水平表達，表明αvβ3在腫瘤生長、侵襲和轉(zhuǎn)移過程中起著關(guān)鍵作用。
 

　　雙靶向FAP和αvβ3的177Lu-LNC1009注射液可以進一步提高腫瘤的靶向富集，在臨床前研究和臨床轉(zhuǎn)化研究中，177Lu-LNC1009注射液能夠顯著增加腫瘤攝取、提升腫瘤靶向效率，具有良好的腫瘤治療效果。
 

　　除了藍納成的177Lu-LNC1009注射液外，核欣醫(yī)藥雙靶點放射性藥物177Lu-HX02注射液于今年7月獲批進入臨床試驗階段，該藥物是一種177Lu雙靶點治療類1類新藥，旨在用于治療整合素αvβ3和/或CD13受體陽性腫瘤。另2024年11月，核欣醫(yī)藥的靶向CD13和整合素αvβ3的異源二聚體示蹤劑HX01曾公布1期研究結(jié)果。
 

　　雙靶核藥的崛起，恰逢核藥賽道全面升溫的黃金時期。近年來，核藥賽道熱度不斷飆升，隨著國內(nèi)核醫(yī)學(xué)的進步，國內(nèi)核素藥物產(chǎn)業(yè)也同步發(fā)展迅速。有數(shù)據(jù)顯示，我國放射性藥物年復(fù)合增速僅次于生物藥，增長態(tài)勢先于中成藥和化學(xué)藥。未來五年，預(yù)計中國放射性藥物行業(yè)市場規(guī)模將提高，有數(shù)據(jù)預(yù)測，預(yù)計2025年，國內(nèi)放射性藥物市場規(guī)模將達到93億元人民幣，到2030年，市場規(guī)模將進一步增加至260億元人民幣。在這一浪潮中，東誠藥業(yè)、中國同輻和遠大醫(yī)藥、先通醫(yī)藥等收獲頗豐。
 

　　在核藥領(lǐng)域，雙靶核藥因其在腫瘤病灶中展現(xiàn)出更高的顯像劑攝取率和更佳的圖像靶/本底比，甚至能夠揭示更多病灶從而備受期待。而以核欣醫(yī)藥等為代表開發(fā)的具有雙特異性的雙靶點診療一體化創(chuàng)新核藥將診療一體化推向新的高度。據(jù)悉，核欣醫(yī)藥憑借多個創(chuàng)新的核藥技術(shù)平臺，正積極推動核藥的研發(fā)與應(yīng)用。這些平臺包括雙靶點創(chuàng)新核藥分子設(shè)計平臺、分子篩選及優(yōu)化平臺，以及放射性藥物的臨床前評價平臺。這些平臺的建立為多種雙靶點核素腫瘤診斷試劑與治療藥物的開發(fā)提供了有力支持，尤其針對多種復(fù)發(fā)和難治性腫瘤。
 

　　當(dāng)前，雙靶點核藥正以肉眼可見的速度重塑核藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)。盡管核藥領(lǐng)域仍面臨挑戰(zhàn)，但隨著雙靶點技術(shù)的持續(xù)成熟以及政策對創(chuàng)新藥的大力支持，核藥有望在腫瘤治療中承擔(dān)更重要的角色。未來，當(dāng)雙靶核藥逐步實現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化落地，其不僅將為晚期腫瘤患者帶來更長的生存希望，更將推動中國核藥產(chǎn)業(yè)跨越。
 

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