【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】九典制藥正在全面轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥研發(fā)，并采用“多個研發(fā)中心+多種藥物形式+多種合作模式”策略迅速布局創(chuàng)新藥。據(jù)悉，12月11日，九典制藥發(fā)布公告稱，公司擬4億元引進鎮(zhèn)痛新藥YJ2301項目，加碼創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略。公告強調(diào)，引進YJ2301項目符合公司“創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型”戰(zhàn)略，有助于構(gòu)建長期核心競爭力。
 

　　公告顯示，公司于2025年12月11日召開第四屆董事會第十六次會議，審議通過了《關(guān)于簽署專利及技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議的議案》，同意公司與蘇州緣聚醫(yī)藥科技有限公司簽署關(guān)于小分子鎮(zhèn)痛藥物YJ2301項目的《專利及技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，引進其相關(guān)專利及技術(shù)。本次交易轉(zhuǎn)讓費用總金額不超過人民幣4億元，采用里程碑與銷售提成的方式支付。
 

　　公告還顯示，本次引進YJ2301項目，主要旨在提升公司在鎮(zhèn)痛治療領(lǐng)域的技術(shù)實力與市場競爭力，推動創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略落地。公司董事會已于12月11日審議通過相關(guān)議案，認為該交易符合公司長期發(fā)展戰(zhàn)略，將對研發(fā)管線形成有效補充。
 

　　YJ2301項目是由蘇州緣聚醫(yī)藥科技有限公司開發(fā)的小分子鎮(zhèn)痛藥物研發(fā)項目，專注于神經(jīng)病理性疼痛治療領(lǐng)域。該項目具有全新作用機制，旨在解決現(xiàn)有鎮(zhèn)痛藥物存在的嗜睡、多次給藥耐受等副作用問題，一旦研發(fā)成功，有望與現(xiàn)有臨床藥物形成差異化競爭，市場空間較大。
 

　　資料顯示，九典制藥專注于制藥行業(yè)，涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)和銷售多個領(lǐng)域，致力于為患者提供高質(zhì)量的藥品。公司在12月8日回答調(diào)研者提問時表示，公司目前正在全面轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥研發(fā)，采用“多個研發(fā)中心+多種藥物形式+多種合作模式”策略迅速布局創(chuàng)新藥。公司同時在中部地區(qū)和長三角布局創(chuàng)新藥研發(fā)中心，既利用中部地區(qū)豐富的臨床資源和研發(fā)成本優(yōu)勢，又利用長三角區(qū)域優(yōu)勢，建立雙中心的創(chuàng)新藥研發(fā)平臺。平臺現(xiàn)有成員40余人，匯聚了從藥物設(shè)計到臨床研究所需各相關(guān)專業(yè)的專家及研發(fā)團隊，核心成員具備多個創(chuàng)新藥臨床和上市申報獲批經(jīng)驗；同時，根據(jù)現(xiàn)有臨床需求和未來市場發(fā)展?jié)摿Γ攸c布局各類腫瘤和各類慢性疾病相關(guān)適應(yīng)癥和治療領(lǐng)域，以小分子化藥、多肽藥物、PDC、ADC等藥物形式進行布局。
 

　　在研發(fā)/合作模式上，公司表示，同時采用引進+合作研發(fā)+自研等方式，一方面通過自主研發(fā)構(gòu)建核心技術(shù)壁壘，另一方面積極引進具有競爭力和良好市場前景的項目，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，同時，公司重視產(chǎn)學研合作與技術(shù)轉(zhuǎn)化，持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝，推動創(chuàng)新藥物快速落地。公司將通過這種方式對創(chuàng)新藥管線進行梯次布局，進一步豐富創(chuàng)新藥管線，迅速形成自有新藥管線矩陣，強化在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的核心競爭力。
 

　　據(jù)悉，除了引進YJ2301項目外，今年8月，九典制藥還與成都佩德生物醫(yī)藥有限公司達成一款痤瘡治療多肽新藥JIJ02凝膠(原PD-DP-008凝膠)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，總交易金額為9000萬元。根據(jù)雙方協(xié)議，九典制藥將獲得JIJ02凝膠的全部已開發(fā)成果及相應(yīng)知識產(chǎn)權(quán)，并與佩德生物簽署了《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書》，取得在全球進一步開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)益。
 

　　JIJ02凝膠是一款1.1類創(chuàng)新多肽藥物，其通過與痤瘡丙酸痤瘡桿菌的細胞膜發(fā)生相互作用，進而損傷細胞膜，破壞其完整性，使細菌胞內(nèi)遺傳物質(zhì)核酸泄露導致細菌無法存活，抑制痤瘡丙酸桿菌的生長，進而達到抗菌的目的。九典制藥近日在機構(gòu)調(diào)研中表示，根據(jù)目前的研發(fā)進展，JIJ02凝膠預計將于明年上半年完成Ⅰ期臨床試驗，并啟動Ⅱ期臨床。
 

　　九典制藥的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，本質(zhì)上是一場從“單一產(chǎn)品依賴”到“技術(shù)平臺驅(qū)動”的戰(zhàn)略升級。此前，公司憑借洛索洛芬鈉凝膠貼膏的優(yōu)勢實現(xiàn)高速增長，但隨著2025年該產(chǎn)品獨家地位終結(jié)及集采降價影響，構(gòu)建新的增長引擎成為選擇。創(chuàng)新藥研發(fā)正是公司應(yīng)對市場變化、謀求長期發(fā)展的核心戰(zhàn)略。隨著YJ2301、JIJ02凝膠等項目的落地，公司創(chuàng)新藥管線將初具規(guī)模。展望未來，隨著公司的持續(xù)發(fā)力，九典制藥有望快速形成梯次分明的新藥管線矩陣。
 

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