【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來,國內(nèi)外眾多藥企都在積極涌入減肥藥賽道,與此同時,也推動了減肥藥市場競爭加劇。當(dāng)前,眾多藥企都在通過創(chuàng)新,試圖在這一賽道搶占更多市場份額。據(jù)悉,在近日就有多家藥企公布了新一代減肥藥臨床數(shù)據(jù)取得積極結(jié)果。
12月12日, 信達(dá)生物宣布,其自主開發(fā)的GCG/GLP-1雙受體激動劑瑪仕度肽在中國青少年肥胖人群中的Ib期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)。研究顯示,經(jīng)12周治療后,瑪仕度肽可帶來顯著的體重指數(shù)(BMI)和體重下降,并伴隨多項代謝指標(biāo)的全面改善。
除減重以外,瑪仕度肽組受試者的腰圍、血壓、血脂、血尿酸、轉(zhuǎn)氨酶、糖代謝指標(biāo)均觀察到明顯下降趨勢?;谠揑b期積極的安全性和療效結(jié)果,信達(dá)生物計劃于近期啟動一項在青少年肥胖或超重參與者中的注冊臨床III期研究。
12月11日,禮來公司公布了其新一代減肥藥Retatrutide的重磅3期臨床數(shù)據(jù)。retatrutide的作用機(jī)制是結(jié)合三種不同的腸道激素——GIP、GLP-1和胰高血糖素——這讓它相比禮來的Zepbound和諾和諾德的Wegovy具有優(yōu)勢。
此次針對肥胖和膝骨關(guān)節(jié)炎患者的3期臨床試驗(yàn)顯示,在接受為期68周的高劑量Retatrutide治療后,患者平均體重下降了28.7%,約合71.2磅。這一數(shù)據(jù)顯著高于其已上市藥物Zepbound約22.5%和競爭對手諾和諾德Wegovy低于20%的減重效果。
12月9日,歌禮制藥披露了口服GLP-1藥物ASC30用于治療肥胖癥的美國IIa期研究正向數(shù)據(jù)。ASC30的20毫克、40毫克及60毫克劑量組在第13周時,經(jīng)安慰劑校正后的體重減輕幅度分別為5.4%、7%及7.7%,其中中/高劑量組的療效優(yōu)于該行預(yù)期(體重減輕>6.5%)。
此外,ASC30在所有劑量組中均降低了多項已知的心血管風(fēng)險標(biāo)志物,包括總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、甘油三酯以及收縮壓和舒張壓。在穩(wěn)態(tài)下,ASC30的血藥濃度隨劑量增加而增加。
12月8日,碩迪生物公布了口服小分子GLP-1受體激動劑aleniglipron(GSBR-1290)在兩項Ⅱb期臨床試驗(yàn)(ACCESS與ACCESS II)中取得的積極36周頂線結(jié)果。公司預(yù)計將于2026年下半年啟動關(guān)鍵三期臨床研究。
……
總的來說,減肥藥市場是一個由龐大需求驅(qū)動的高增長賽道,2025年已進(jìn)入激烈的“下半場”競爭。但要想在該市場上擁有一席之地,藥企還需要想辦法在產(chǎn)品的療效、依從性及綜合代謝上實(shí)現(xiàn)真正差異化。那些只會大量布局同質(zhì)化管線的企業(yè),未來的生存空間將非常有限。
免責(zé)聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
評論