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2025年，頭部藥企正密集終止臨床試驗

2025年12月13日 14:24:58來源：制藥網(wǎng)點擊量：34177

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　　12月11日，Rezolute宣布低血糖治療藥物在 sunRIZE 三期試驗中未達主要終點(45% 低血糖事件減少目標未達成)。SunRIZE研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的注冊研究，旨在評估ersodetug在低血糖控制不佳的先天性高胰島素血癥患者中的療效和安全性，覆蓋年齡3個月至45歲的參與者。‌

　　11月24日，諾和諾德宣布口服司美格魯肽治療早期阿爾茨海默癥的兩項 III 期臨床試驗(EVOKE 和 EVOKE+)未達主要終點。試驗未能證實司美格魯肽在減緩阿爾茨海默病進展方面優(yōu)于安慰劑，該評估主要基于臨床癡呆評定量表-總和評分相對于基線的變化。根據(jù)觀察到的療效結(jié)果，evoke 和 evoke+ 試驗中的一年擴展期將被終止。

　　11月21日，強生終止抗 Tau 蛋白抗體 posdinemab的二期臨床試驗，該藥未能在2b期臨床試驗AUτonomy中達到主要療效終點。Posdinemab是一種人源化的IgG1單克隆抗體，早期1期臨床試驗的結(jié)果曾顯示出該藥物在降低腦脊液中的pT217水平上具有一定潛力。此次臨床失利，揭示了抗tau免疫治療還面臨著巨大的科學挑戰(zhàn)。

　　11月18日，百時美施貴寶與強生聯(lián)合宣布終止凝血因子 XIa 抑制劑 milvexian的 ACS 三期臨床試驗。該試驗旨在評估急性冠脈綜合征(ACS)近期發(fā)病患者在標準治療(傳統(tǒng)抗血小板治療)基礎(chǔ)上聯(lián)合使用米維沙星(milvexian)的療效與安全性。此次終止決定基于獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會(IDMC)的預設中期分析結(jié)果，試驗大概率無法達到主要療效終點。

　　10月30日，百時美施貴寶、禮來、武田同步宣布終止6項臨床階段項目，覆蓋腫瘤、慢性疼痛、神經(jīng)疾病等熱門治療領(lǐng)域……

　　總的來說，2025年藥企大規(guī)模終止臨床試驗，其實并不是簡單的“失敗”，而是創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)從 "野蠻生長" 到 "精耕細作" 的必然轉(zhuǎn)型。臨床價值優(yōu)先已成為硬標準，藥企對研發(fā)項目的評估更趨嚴格，對于既往多次失敗的靶點和難治性疾病，也不再盲目投入。未來，行業(yè)預計將通過精準聚焦、技術(shù)賦能、風險管控三大路徑，構(gòu)建更高效、更可持續(xù)的研發(fā)新模式。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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