【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】MCE，一種靶向雙特異性髓細(xì)胞接合劑，其優(yōu)勢(shì)在于，不僅有望解決TCE難以克服的挑戰(zhàn)，同時(shí)在更廣泛的實(shí)體腫瘤以及自身免疫疾病領(lǐng)域展現(xiàn)出潛在價(jià)值?，F(xiàn)階段，布局MCE的相關(guān)企業(yè)雖然還不多，但根據(jù)梳理，近年來(lái)已經(jīng)有數(shù)家MNC斬獲MCE大單，涉及諾華、輝瑞、賽諾菲等。
 

　　如賽諾菲今年已經(jīng)兩次押注MCE賽道。其中，2025年3月，賽諾菲以6億美元的預(yù)付款+13億美元的里程碑付款收購(gòu)了Dren Bio的MCE雙抗管線DR-0201。而2025年12月15日，生物制藥公司賽諾菲又宣布與Dren Bio達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將共同發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)用于治療多種自身免疫性疾病的下一代B細(xì)胞耗竭療法。其中，DrenBio將獲得1億美元的預(yù)付款，并有資格獲得高達(dá)17億美元的未來(lái)開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款。此次新合作建立在賽諾菲此前收購(gòu)DR-0201資產(chǎn)的基礎(chǔ)之上。
 

　　據(jù)悉，Dren已有兩條MCE管線均已經(jīng)進(jìn)入臨床階段，被賽諾菲收購(gòu)的DR-0201是一種CD20/Dectin-1 MCE雙抗，目前處于臨床Ⅰ期階段，開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥包括B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤、干燥綜合征、多發(fā)性肌炎等。DR-0202目前已推進(jìn)至臨床階段，被開(kāi)發(fā)用于治療實(shí)體瘤，其靶點(diǎn)尚未公開(kāi)。
 

　　Dren也是較早開(kāi)發(fā)MCE的企業(yè)。2024年7月，諾華也曾宣布與Dren Bio達(dá)成合作協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)髓系細(xì)胞募集雙抗(MCE)，用來(lái)治療癌癥。根據(jù)協(xié)議，諾華支付1.5億美元預(yù)付款(包括2500萬(wàn)美元股權(quán)投資)，28.5億美元里程碑金額，以及一定比例的銷(xiāo)售分成。
 

　　而早在2022年1月輝瑞就曾與Dren Bio達(dá)成戰(zhàn)略合作，根據(jù)協(xié)議條款，Dren Bio獲得輝瑞支付的2500萬(wàn)美元預(yù)付款，并有望獲得總額超過(guò)10億美元的現(xiàn)金，包括為實(shí)現(xiàn)未來(lái)開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑而支付的款項(xiàng)。此外，輝瑞還于2022年6月，以新的投資者身份參與了Dren Bio的B輪融資。
 

　　此外，澤安生物2025年就MCE管線與禮來(lái)、GSK達(dá)成重磅合作。其中今年7月澤安生物醫(yī)藥與禮來(lái)達(dá)成合作，旨在針對(duì)特定靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)全新的“髓系細(xì)胞銜接器藥物”(Myeloid Engager Therapeutics)，用于治療存在巨大未滿(mǎn)足需求的自身免疫性疾病，LTZ將獲得數(shù)千萬(wàn)美元首付款，并得到禮來(lái)對(duì)LTZ的股權(quán)投資。
 

　　11月，澤安生物醫(yī)藥與葛蘭素史克(GSK)合作，雙方將基于LTZ的“髓系細(xì)胞銜接器”(Myeloid Cell Engager)平臺(tái)，首度在腫瘤領(lǐng)域聯(lián)合開(kāi)發(fā)最多四款“first-in-class”新型候選藥物，旨在解決血液瘤與實(shí)體瘤中顯著的未被滿(mǎn)足的臨床需求。LTZ將收到5000萬(wàn)美元的首付款，并可望在研發(fā)持續(xù)取得進(jìn)展的基礎(chǔ)上獲得額外的里程碑付款。
 

　　據(jù)悉，澤安生物醫(yī)藥長(zhǎng)期深耕癌癥、自身免疫性疾病等重大疾病領(lǐng)域，致力于研發(fā)以“髓系細(xì)胞銜接器”技術(shù)平臺(tái)為基礎(chǔ)的新型免疫療法。目前，澤安生物醫(yī)藥已有一條MCE管線LTZ-301(CD79b×髓系受體)已經(jīng)推進(jìn)至臨床階段，用于治療復(fù)發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤，目前已完成頭例患者給藥。
 

　　除了Dren與澤安生物醫(yī)藥外，科望醫(yī)藥也積極布局MCE賽道，其依托公司MCE為核心的系統(tǒng)化平臺(tái)能力持續(xù)產(chǎn)出差異化管線。據(jù)悉，2023年12月，科望醫(yī)藥與安斯泰來(lái)就全新的BiME(雙抗巨噬細(xì)胞銜接器)平臺(tái)及候選藥物ES019和另一分子項(xiàng)目達(dá)成合作開(kāi)發(fā)及授權(quán)許可協(xié)議，合作金額達(dá)到17億美元。
 

　　盡管MCE仍處于早期階段，但其技術(shù)突破性與市場(chǎng)潛力已開(kāi)始顯現(xiàn)?？鐕?guó)藥企通過(guò)高額交易鎖定核心資產(chǎn)，國(guó)內(nèi)企業(yè)憑借自主平臺(tái)實(shí)現(xiàn)彎道超車(chē)，全球MCE競(jìng)爭(zhēng)格局或?qū)⒅饾u形成。未來(lái)，隨著臨床研究深入與管線豐富，這一賽道有望重塑免疫治療版圖，為患者帶來(lái)更安全有效的治療選擇。
 

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