【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】創(chuàng)新藥企澤璟制藥正在沖刺“A+H”股，據(jù)公司12月21日公告稱，公司于2025年12月19日向香港聯(lián)合交易所有限公司遞交了發(fā)行H股股票并在香港聯(lián)交所主板掛牌上市的申請，并于同日在香港聯(lián)交所網(wǎng)站刊登了本次發(fā)行上市的申請材料。
 

　　招股書顯示，澤璟制藥為一家綜合生物制藥企業(yè)，專注于創(chuàng)新型小分子及生物制劑療法的發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及商業(yè)化，策略聚焦于腫瘤學、自身免疫性疾病、止血/血液病領域。從財務上看，2022年、2023年、2024年以及截至2025年9月30日止九個月，公司分別錄得凈虧損人民幣4.86億元、2.95億元、1.50億元、0.96億元。
 

　　但是在研發(fā)上，公司不斷加大投入，數(shù)據(jù)顯示，2022年、2023年及2024年，該公司研發(fā)開支分別為人民幣4.86億元、4.96億元和3.88億元；截至2025前九個月，研發(fā)開支為人民幣3.03億元。在持續(xù)的研發(fā)投入上，公司已建立涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的全方位端到端能力，憑此構(gòu)建了多元化、多層次的管線，并實現(xiàn)成功商業(yè)化。
 

　　據(jù)悉，公司擁有三款已上市藥物，分別為澤普生®(甲苯磺酸多納非尼片)，為中國本土研發(fā)用于晚期肝癌一線治療的小分子多靶點藥物；澤普平®(鹽酸吉卡昔替尼片)，為中國本土研發(fā)用于治療骨髓纖維化的創(chuàng)新型JAK抑制劑；以及澤普凝®(重組人凝血酶)，為采用重組DNA技術研發(fā)并成功商業(yè)化的重組人凝血酶。
 

　　其中，重組人凝血酶于2024年初獲批上市，該藥物是基于公司復雜重組蛋白新藥和抗體新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺開發(fā)的一種高度特異性人絲氨酸蛋白酶。據(jù)悉，當重組人凝血酶外用于出血部位時，可以有效地活化血小板和催化纖維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白，從而達到有效止血的目的。重組人凝血酶具有高純度、高止血活性、無病毒污染風險、低免疫原性風險等特點，能夠在有效止血的情況下，避免傳統(tǒng)生化制品的安全性隱患。重組人凝血酶由于其快速止血的特點和安全性上的優(yōu)勢，預計在未來有望成為外科手術局部止血藥物中的重要產(chǎn)品。
 

　　此外，澤璟制藥候選藥物管線包含28項主要臨床項目的11款候選藥物。且已有3款候選藥物的7項適應癥進入BLA/NDA或關鍵/III期注冊臨床試驗階段。其中，澤普平正在拓展其適應癥范圍，針對重度斑禿、強直性脊柱炎及特應性皮炎的III期臨床試驗正在進行中。另外，公司的核心在研產(chǎn)品如靶向DLL3的三特異性抗體ZG006和PD-1/TIGIT雙特異性抗體ZG005，均具備潛力，是公司未來參與全球競爭的重要資產(chǎn)。
 

　　資料顯示，ZG006是澤璟制藥通過其雙/多特異性抗體研發(fā)平臺開發(fā)的一個三特異性抗體藥物，也是全球頭個針對DLL3靶點的三特異性抗體(DLL3/DLL3/CD3)。該藥物作為一種T細胞銜接器，能同時識別腫瘤細胞表面的DLL3蛋白和T細胞表面的CD3蛋白，從而將T細胞拉近腫瘤細胞，利用免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤。2025年11月，澤璟制藥再次宣布其三特異性抗體藥物注射用ZG006 獲FDA孤兒藥資格認定，用于治療神經(jīng)內(nèi)分泌癌(NEC)。這是ZG006繼2024年8月獲小細胞肺癌(SCLC)孤兒藥認定后的第二項認定。
 

　　ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體，為創(chuàng)新型腫瘤免疫治療生物制品，注冊分類為1類，有望用于治療多種實體瘤。 資料顯示，ZG005擁有雙靶向阻斷PD-1和TIGIT的作用，既可以通過有效阻斷PD-1與其配體PD-L1的信號通路，進而促進T細胞的活化和增殖；又可以有效阻斷TIGIT與其配體PVR等的信號通路，促使PVR結(jié)合CD226產(chǎn)生共刺激激活信號，進而促進T細胞和NK細胞的活化和增殖，并產(chǎn)生兩個靶點被同時阻斷后的協(xié)同增強免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細胞的能力。根據(jù)公開查詢，ZG005是全球較早進入臨床研究的同靶點藥物之一。
 

　　12月19日，擬在香港主板掛牌上市，沖刺A+H，而此次募資用途預計將用于核心產(chǎn)品的進一步臨床開發(fā)及商業(yè)化、管線中其他候選藥物的研發(fā)、以及一般企業(yè)運營等。
 

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