【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來，中國(guó)創(chuàng)新藥企通過 BD 對(duì)外授權(quán)或轉(zhuǎn)讓(License-out)模式實(shí)現(xiàn)“出海”的案例呈現(xiàn)出爆發(fā)式增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，已成為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融入全球創(chuàng)新體系的最重要途徑之一。2025年進(jìn)入12月，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海熱潮再次掀起。
 

　　如12月22日，先聲藥業(yè)發(fā)布公告，與Ipsen簽訂了獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議，涉及其開發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物SIM0613。先聲藥業(yè)有權(quán)收取最高達(dá)10.6億美元的款項(xiàng)，其中包括4500萬美元的首付款，以及研發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑付款，另可收取分級(jí)銷售特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　資料顯示，SIM0613是一種靶向富含亮氨酸重復(fù)序列的蛋白15(LRRC15)的新型抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，能夠有效殺死腫瘤細(xì)胞，并且對(duì)正常細(xì)胞影響較小。該藥物在多種臨床前體內(nèi)模型中顯示出顯著的腫瘤消退效果，標(biāo)志著公司在抗腫瘤領(lǐng)域的重要進(jìn)展。
 

　　12月22日，荃信生物發(fā)布公告稱，公司于2025年12月19日與Windward Bio Group AG(Windward Bio)的附屬公司LE2025 Therapeutics AG(LE2025)就QX027N訂立許可及合作協(xié)議。作為回報(bào)，荃信生物將有權(quán)收取總額高達(dá)7億美元的付款，包括首付款、Windward Bio的股權(quán)、開發(fā)及商業(yè)里程碑付款，以及根據(jù)QX027N在許可地區(qū)的銷售凈額收取分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。資料顯示，QX027N是公司自主研發(fā)的長(zhǎng)效抗TSLPxIL-13雙特異性抗體。
 

　　12月，和鉑醫(yī)藥與百時(shí)美施貴寶已訂立多年全球戰(zhàn)略合作及授權(quán)協(xié)議，旨在發(fā)現(xiàn)及開發(fā)新一代多特異性抗體。作為回報(bào)，和鉑醫(yī)藥會(huì)收到一筆總額為9000萬美元的付款，倘百時(shí)美施貴寶選擇推進(jìn)所有潛在項(xiàng)目，公司還可獲得最高達(dá)10.35億美元的開發(fā)及商業(yè)里程碑付款以及分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　翰森制藥與Glenmark Specialty S.A.就阿美替尼訂立獨(dú)家許可、合作及分銷協(xié)議。阿美替尼是一款用于治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的三代表皮生長(zhǎng)因子受體-酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)，是我國(guó)頭個(gè)原研三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥。根據(jù)許可協(xié)議，翰森制藥將獲得首付款和后續(xù)可能累計(jì)超過十億美元的監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款，以及授權(quán)區(qū)域內(nèi)凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　此外，長(zhǎng)春高新、復(fù)星醫(yī)藥等多家藥企均在本月宣布達(dá)成創(chuàng)新藥授權(quán)合作。從單個(gè)企業(yè)的零星出海，到產(chǎn)業(yè)層面的批量突圍，2025年歲末的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海熱潮，標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新已站在新的歷史起點(diǎn)。未來，隨著更多中國(guó)原研創(chuàng)新藥走向全球，中國(guó)有望在全球醫(yī)藥創(chuàng)新版圖中占據(jù)更重要的位置，為全球患者帶來更多治療選擇，也為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入源源不斷的動(dòng)力。
 

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