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超20億美元!又一國產(chǎn)創(chuàng)新藥成功“出海”

2025年12月24日 11:16:16來源:制藥網(wǎng)點擊量:34232

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2025年,中國創(chuàng)新藥對外授權總金額已達千億美元,其中也涌現(xiàn)了不少巨額交易。值得一提的是,在近日又有藥企加入超20億美元的授權交易“俱樂部”。
 
  12月23日,同宜醫(yī)藥宣布,已與MultiValent Biotherapies, Inc.(以下簡稱“MultiValent”)就治療前列腺癌的多肽類偶聯(lián)藥物CBP-1018達成獨家許可協(xié)議。
 
  CBP-1018是宜醫(yī)藥基于其專有的Bi-XDC(雙特異性雙配體偶聯(lián)藥物)平臺開發(fā),是一種與Auristatin-E偶聯(lián)的雙特異性多肽藥物,靶向前列腺癌細胞中高表達的兩種蛋白:PSMA和FRα。
 
  根據(jù)協(xié)議條款,MultiValent將獲得在大中華區(qū)以外市場開發(fā)和商業(yè)化CBP-1018的獨家權利許可。而同宜醫(yī)藥將獲得2000萬美元的首付款、MultiValent公司20%的股權,以及未來累計可高達約20億美元的開發(fā)、藥政監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款以及分級銷售特許權使用費。
 
  實際上,近年來中國創(chuàng)新藥對外授權交易火爆。在2025年,還有多家中國藥企也達成了單筆潛在總價值超過20億美元的對外授權交易。其中,甚至有多筆超百億美元的授權合作。
 
  12月21日,加科思藥業(yè)宣布,已就泛KRAS(Pan-KRAS)抑制劑 JAB-23E73與阿斯利康達成合作協(xié)議,阿斯利康將獲得該產(chǎn)品在中國以外市場的獨家權益,雙方將在中國市場共同開發(fā)和商業(yè)化該產(chǎn)品。據(jù)協(xié)議條款,加科思將獲得首付款1億美元,并可獲得高達19.15億美元的后續(xù)里程碑付款,以及在中國以外市場的凈銷售額分成。
 
  據(jù)了解,JAB-23E73是加科思自主研發(fā)的創(chuàng)新型泛KRAS抑制劑,旨在靶向多種KRAS突變亞型,它目前正在中國和美國開展I期臨床試驗。
 
  10月22日,信達生物制藥集團宣布與武田制藥達成重磅全球戰(zhàn)略合作,共同加速推進信達生物新一代IO與ADC療法的全球開發(fā),打造癌癥治療方案。
 
  根據(jù)協(xié)議,武田制藥將向信達生物支付12億美元首付款,其中包括1億美元的戰(zhàn)略股權投資。每股認購價格為112.56港元,較信達生物過去30個交易日的加權平均股價溢價20%。此外,信達生物還有權獲得IBI363、IBI343及IBI3001(若武田行使選擇權)的研發(fā)與銷售里程碑付款,總計約102億美元,本次合作交易總金額最高可達114億美元。
 
  7月28日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,將HRS-9821的大中華區(qū)外全球權益和至多11個臨床前項目大中華區(qū)外全球權益的選擇權授權給葛蘭素史克。根據(jù)協(xié)議,葛蘭素史克將支付5億美元預付款,選擇權行使費和里程碑付款約120億美元,以及一定比例的銷售分成。
 
  公告顯示,HRS-9821為一款潛在同類最佳的PDE3/4抑制劑,目前處于臨床開發(fā)階段,具有開發(fā)干粉吸入器制劑的機會。此外,其他11個項目覆蓋腫瘤、呼吸、自免和炎癥等多個治療領域,均處于臨床前研究階段。
 
  1月,蘇州啟光德健與美國Biohaven及韓國AimedBio簽署的合作協(xié)議,總金額高達130億美元。該合作涵蓋啟光德健自主研發(fā)的同類FGFR3靶點ADC藥物GQ1011的全球獨家開發(fā)與商業(yè)化授權,并延伸至21個ADC靶點的聯(lián)合開發(fā)。
 
  ……
 
  除了以上企業(yè),三生制藥、石藥集團、諾誠健華等也在今年達成過超20億美元授權合作。這些高額交易,證明中國創(chuàng)新藥的價值正獲得越來越多全球藥企認可。未來,越來越多BD交易不斷印證中國創(chuàng)新藥的研發(fā)實力的同時,也將推動中國醫(yī)藥行業(yè)加速從“快速跟隨”邁向“全球首創(chuàng)”的歷史新階段。
 
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