【制藥網(wǎng) 制藥工程】計劃總投資8.5億元，近日，人福醫(yī)藥創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地項目在武漢市東湖高新區(qū)啟動建設(shè)。該項目有望成為東湖高新區(qū)頭個覆蓋中藥、生物藥雙領(lǐng)域的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化基地。
 

　　該項目由人福創(chuàng)新生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展(武漢)有限公司投資建設(shè)，將用于公司一類中藥廣金錢草總黃酮膠囊等藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，并承接公司多個中藥和生物創(chuàng)新藥的中試生產(chǎn)工作。
 

　　人福醫(yī)藥研發(fā)的廣金錢草總黃酮膠囊于2022年9月獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市批準，成為防治尿結(jié)石癥的中藥新藥。該藥主要成分是從廣金錢草中提取得到的總黃酮類成分，可用于輸尿管結(jié)石中醫(yī)辨證屬濕熱蘊結(jié)證患者的治療。
 

　　據(jù)悉，人福醫(yī)藥創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地項目采取一次規(guī)劃、分期建設(shè)模式，將建設(shè)中藥提取、中藥制劑、生物制劑車間及相關(guān)配套設(shè)施，預(yù)計2027年底竣工投產(chǎn)。項目建成后，將集成中藥現(xiàn)代化提取、基因工程藥物制備等核心技術(shù)，成為當?shù)仡^個覆蓋中藥、生物藥雙領(lǐng)域的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化基地。
 

　　該項目是招商創(chuàng)科生命科技產(chǎn)業(yè)園的啟動項目，是公司全面深化創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，加速向中國創(chuàng)新藥一梯隊邁進這一戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的重要支撐工程。
 

　　據(jù)人福創(chuàng)新公司相關(guān)負責人介紹，基地在落地過程中得到了園區(qū)在政策對接、資源配套、平臺服務(wù)等方面的系統(tǒng)性支持。作為光谷生物城重點引進與培育的產(chǎn)業(yè)化項目，基地在落地過程中，依托光谷生物城成熟的產(chǎn)業(yè)生態(tài)與專業(yè)服務(wù)，獲得了從規(guī)劃審批到產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同的全流程助力，進一步加速了人福醫(yī)藥創(chuàng)新成果的本地轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化進程。
 

　　作為項目建設(shè)單位，人福創(chuàng)新公司定位為人福醫(yī)藥創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化核心平臺，將依托公司研發(fā)資源和技術(shù)實力，專注承擔創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化任務(wù)，構(gòu)建創(chuàng)新藥“研發(fā)-生產(chǎn)-銷售”全鏈條協(xié)同體系。
 

　　近年來，人福醫(yī)藥堅定創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展之路，持續(xù)加大研發(fā)投入，以充實產(chǎn)品儲備，培育長期競爭力，主要圍繞麻醉藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、甾體激素類藥物、維吾爾藥、呼吸系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥物、自身免疫性疾病用藥等細分領(lǐng)域布局創(chuàng)新藥及高端仿制藥。2025年公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成效顯著，上半年公司治療用生物制品1類新藥重組質(zhì)粒-肝細胞生長因子注射液已完成生產(chǎn)現(xiàn)場核查及臨床現(xiàn)場核查；治療用生物制品1類HWS116注射液、化藥1類CXJM-66注射液、HW231019片、RFUS-949片、HW201877膠囊以及化藥2類RFUS-301注射劑、鹽酸艾司氯胺酮注射液等項目獲批臨床。
 

　　近日，人福醫(yī)藥再發(fā)布公告稱，公司HW252001片獲批臨床試驗，適應(yīng)癥用于特發(fā)性肺纖維化。該產(chǎn)品按注冊分類為化藥1類，為PDE4B(磷酸二酯酶4B)選擇性抑制劑，對PDE4B酶有較強的抑制活性，在動物模型中顯示了效果，該化合物藥物相互作用風險低，具有優(yōu)異的藥代特性和安全性。
 

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