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同日，中國生物制藥、智飛生物等宣布在新藥臨床上取得關(guān)鍵進(jìn)展！

2025年12月30日 11:04:29來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：30854

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　　12月29日，中國生物制藥發(fā)布公告，自主研發(fā)的國家1類創(chuàng)新藥TQH3906“TYK2/JAK1JH2變構(gòu)抑制劑”已于近日完成針對中重度斑塊狀銀屑病的二期臨床試驗(yàn)。研究結(jié)果顯示，TQH3906所有劑量組均表現(xiàn)出良好的安全性與耐受性，并達(dá)到二期研究的主要終點(diǎn)。

　　據(jù)了解，除斑塊狀銀屑病外，集團(tuán)還將繼續(xù)開展TQH3906在炎癥性腸病、銀屑病關(guān)節(jié)炎等多個自免、皮膚領(lǐng)域新適應(yīng)癥的探索研究。

　　智飛生物：糖尿病新藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)達(dá)標(biāo)

　　12月29日，重慶智飛生物制品股份有限公司公告稱，控股子公司宸安生物研發(fā)的德谷門冬雙胰島素注射液(CA508注射液)已取得Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報告。

　　公告顯示，CA508注射液為治療用生物制品，主要適用于成人2型糖尿病患者。此次Ⅲ期臨床試驗(yàn)采用多中心、隨機(jī)、開放、平行對照設(shè)計(jì)，結(jié)果顯示該產(chǎn)品與原研藥德谷門冬雙胰島素注射液(諾和佳®)療效相當(dāng)，完全符合《治療糖尿病藥物及生物制品臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》的評價要求。

　　萬邦德：新藥WP107獲得倫理批件

　　萬邦德12月29日公告稱，全資子公司萬邦德制藥集團(tuán)有限公司的新藥WP107(石杉堿甲口服溶液)治療重癥肌無力的I期臨床試驗(yàn)，獲得了溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院溫州醫(yī)科大學(xué)附屬育英兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會的審查批件，批準(zhǔn)項(xiàng)目開展。

　　公開資料顯示，WP107(石杉堿甲口服溶液)是萬邦德創(chuàng)新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的治療全身型重癥肌無力的石杉堿甲新型口服制劑。該制劑的開發(fā)充分考慮了部分重癥肌無力患者存在吞咽困難的情況，以及兒童患者的用藥依從性，在公司已上市的石杉堿甲注射液已有的藥學(xué)、臨床數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上，全新設(shè)計(jì)的口服溶液劑型。

　　石藥集團(tuán)：普盧格列汀達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片獲批臨床

　　12月29日，石藥集團(tuán)普盧格列汀達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片已獲準(zhǔn)在中國開展臨床試驗(yàn)。該藥物為新型復(fù)方制劑，擬用于治療2型糖尿病。此次獲批意味著該藥將進(jìn)入臨床研究階段，以評估其安全性和有效性。

　　該產(chǎn)品為全球頭款獲批臨床的由普盧格列汀、達(dá)格列凈和鹽酸二甲雙胍組成的三藥聯(lián)合復(fù)方制劑，將為2型糖尿病患者提供新的治療選擇，并進(jìn)一步豐富集團(tuán)在代謝疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品線。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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