【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2025年12月31日，中國(guó)創(chuàng)新藥BD出海授權(quán)全年交易總量達(dá)到157起，總金額達(dá)到1356.55億美元，首付款70億美元，各個(gè)維度的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)均達(dá)到了新高。其中，12月創(chuàng)新藥BD更是迎來(lái)小高潮。
 

　　如12月31日，澤璟制藥公告稱，公司與艾伯維就ZG006(Alveltamig)的全球開(kāi)發(fā)及商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作與許可選擇權(quán)協(xié)議。澤璟將獲得1億美元的首付款，及基于臨床進(jìn)展的近期里程碑付款和與許可選擇相關(guān)的付款最高6,000萬(wàn)美元；如艾伯維行使許可選擇權(quán)，澤璟還有資格獲得最高達(dá)10.75億美元的里程碑付款，并就包含ZG006的產(chǎn)品在大中華區(qū)以外的凈銷售額收取從高個(gè)位數(shù)到中雙位數(shù)的階梯式特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　資料顯示，ZG006是一種新型三特異性T細(xì)胞結(jié)合劑，靶向DLL3，目前正處于治療小細(xì)胞肺癌及其他DLL3表達(dá)惡性腫瘤的臨床開(kāi)發(fā)后期階段。該藥物已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，被NMPA藥品審評(píng)中心認(rèn)定為復(fù)發(fā)或進(jìn)展性晚期小細(xì)胞肺癌及DLL3陽(yáng)性神經(jīng)內(nèi)分泌癌的突破性療法，并獲美國(guó)FDA授予孤兒藥資格認(rèn)定。
 

　　12月29日，甘李藥業(yè)宣布，與印度頭部制藥企業(yè)Lupin Limited就甘李藥業(yè)GLP-1RA(胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑)雙周制劑博凡格魯肽(Bofanglutide，研發(fā)代號(hào)：GZR18)達(dá)成合作。業(yè)內(nèi)表示，博凡格魯肽能夠與海外制藥企業(yè)達(dá)成合作，核心邏輯在于其差異化的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)與優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)?，F(xiàn)有研究顯示，博凡格魯肽在降糖和減重方面均表現(xiàn)出良好療效，且安全性和耐受性符合GLP-1類藥物的特征。此次合作意味著，博凡格魯肽有望成為印度市場(chǎng)上頭個(gè)上市的雙周GLP-1RA產(chǎn)品，甘李藥業(yè)正迅速將管線優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為確定性的商業(yè)增量，搶占市場(chǎng)先機(jī)。
 

　　先聲藥業(yè)宣布，于2025年12月19日，集團(tuán)附屬公司江蘇先聲再明醫(yī)藥有限公司(「江蘇再明」)與Ipsen Pharma SAS.就江蘇再明開(kāi)發(fā)、靶向LRRC15的抗體藥物偶聯(lián)物("ADC")SIM0613達(dá)成10.6億美元合作。資料顯示，SIM0613是一種靶向富含亮氨酸重復(fù)序列的蛋白1 5(LRRC15)的新型ADC。LRRC15在多種實(shí)體瘤和腫瘤相關(guān)成纖維細(xì)胞(CAF)表面高表達(dá)，但正常細(xì)胞中極少表達(dá)。SIM0613與LRRC15結(jié)合后通過(guò)內(nèi)吞進(jìn)入腫瘤細(xì)胞后，釋放細(xì)胞毒性有效載荷，從而殺死腫瘤細(xì)胞，同時(shí)較少影響正常細(xì)胞。SIM0613經(jīng)過(guò)特殊設(shè)計(jì)，能夠深入滲透腫瘤和腫瘤相關(guān)成纖維細(xì)胞，在多種臨床前體內(nèi)模型中均顯示展現(xiàn)出顯著的腫瘤消退效果。
 

　　12月19日，荃信生物與Windward Bio附屬公司LE2025 Therapeutics AG就公司自主研發(fā)的QX027N達(dá)成授權(quán)合作。荃信生物將有權(quán)收取最高7億美元的付款。資料顯示，QX027N是荃信生物自主研發(fā)的長(zhǎng)效抗TSLPxIL-13雙特異性抗體，2025年11月已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療哮喘及特應(yīng)性皮炎，現(xiàn)已完成國(guó)內(nèi)I期臨床試驗(yàn)頭例受試者入組。
 

　　此外，加科思藥業(yè)、長(zhǎng)春高新子公司金賽藥業(yè)、翰森制藥、和鉑醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥子公司藥友制藥等多家企業(yè)均在2025年12月達(dá)成BD交易。
 

　　2025年尤其是12月的創(chuàng)新藥BD出海熱潮，是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多年來(lái)堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、持續(xù)深耕研發(fā)的結(jié)果。隨著審評(píng)審批制度改革深化、研發(fā)人才梯隊(duì)完善、資本市場(chǎng)支持力度加大，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的臨床價(jià)值與技術(shù)實(shí)力不斷提升，逐步獲得全球市場(chǎng)的信任與認(rèn)可。未來(lái)，隨著更多創(chuàng)新成果走向國(guó)際舞臺(tái)，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)將在全球醫(yī)藥創(chuàng)新格局中占據(jù)更重要的地位，為全球患者提供更多優(yōu)異治療選擇的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的良性循環(huán)。
 

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