【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至2025年12月31日，中國創(chuàng)新藥BD出海授權全年交易總量達到157起，總金額達到1356.55億美元，首付款70億美元，各個維度的數(shù)據(jù)統(tǒng)計均達到了新高。其中，12月創(chuàng)新藥BD更是迎來小高潮。
 

　　如12月31日，澤璟制藥公告稱，公司與艾伯維就ZG006(Alveltamig)的全球開發(fā)及商業(yè)化達成戰(zhàn)略合作與許可選擇權協(xié)議。澤璟將獲得1億美元的首付款，及基于臨床進展的近期里程碑付款和與許可選擇相關的付款最高6,000萬美元；如艾伯維行使許可選擇權，澤璟還有資格獲得最高達10.75億美元的里程碑付款，并就包含ZG006的產(chǎn)品在大中華區(qū)以外的凈銷售額收取從高個位數(shù)到中雙位數(shù)的階梯式特許權使用費。
 

　　資料顯示，ZG006是一種新型三特異性T細胞結合劑，靶向DLL3，目前正處于治療小細胞肺癌及其他DLL3表達惡性腫瘤的臨床開發(fā)后期階段。該藥物已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床試驗批準，被NMPA藥品審評中心認定為復發(fā)或進展性晚期小細胞肺癌及DLL3陽性神經(jīng)內(nèi)分泌癌的突破性療法，并獲美國FDA授予孤兒藥資格認定。
 

　　12月29日，甘李藥業(yè)宣布，與印度頭部制藥企業(yè)Lupin Limited就甘李藥業(yè)GLP-1RA(胰高血糖素樣肽-1受體激動劑)雙周制劑博凡格魯肽(Bofanglutide，研發(fā)代號：GZR18)達成合作。業(yè)內(nèi)表示，博凡格魯肽能夠與海外制藥企業(yè)達成合作，核心邏輯在于其差異化的競爭優(yōu)勢與優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)?，F(xiàn)有研究顯示，博凡格魯肽在降糖和減重方面均表現(xiàn)出良好療效，且安全性和耐受性符合GLP-1類藥物的特征。此次合作意味著，博凡格魯肽有望成為印度市場上頭個上市的雙周GLP-1RA產(chǎn)品，甘李藥業(yè)正迅速將管線優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為確定性的商業(yè)增量，搶占市場先機。
 

　　先聲藥業(yè)宣布，于2025年12月19日，集團附屬公司江蘇先聲再明醫(yī)藥有限公司(「江蘇再明」)與Ipsen Pharma SAS.就江蘇再明開發(fā)、靶向LRRC15的抗體藥物偶聯(lián)物("ADC")SIM0613達成10.6億美元合作。資料顯示，SIM0613是一種靶向富含亮氨酸重復序列的蛋白1 5(LRRC15)的新型ADC。LRRC15在多種實體瘤和腫瘤相關成纖維細胞(CAF)表面高表達，但正常細胞中極少表達。SIM0613與LRRC15結合后通過內(nèi)吞進入腫瘤細胞后，釋放細胞毒性有效載荷，從而殺死腫瘤細胞，同時較少影響正常細胞。SIM0613經(jīng)過特殊設計，能夠深入滲透腫瘤和腫瘤相關成纖維細胞，在多種臨床前體內(nèi)模型中均顯示展現(xiàn)出顯著的腫瘤消退效果。
 

　　12月19日，荃信生物與Windward Bio附屬公司LE2025 Therapeutics AG就公司自主研發(fā)的QX027N達成授權合作。荃信生物將有權收取最高7億美元的付款。資料顯示，QX027N是荃信生物自主研發(fā)的長效抗TSLPxIL-13雙特異性抗體，2025年11月已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的臨床試驗默示許可，擬用于治療哮喘及特應性皮炎，現(xiàn)已完成國內(nèi)I期臨床試驗頭例受試者入組。
 

　　此外，加科思藥業(yè)、長春高新子公司金賽藥業(yè)、翰森制藥、和鉑醫(yī)藥、復星醫(yī)藥子公司藥友制藥等多家企業(yè)均在2025年12月達成BD交易。
 

　　2025年尤其是12月的創(chuàng)新藥BD出海熱潮，是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多年來堅持創(chuàng)新驅(qū)動、持續(xù)深耕研發(fā)的結果。隨著審評審批制度改革深化、研發(fā)人才梯隊完善、資本市場支持力度加大，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的臨床價值與技術實力不斷提升，逐步獲得全球市場的信任與認可。未來，隨著更多創(chuàng)新成果走向國際舞臺，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)將在全球醫(yī)藥創(chuàng)新格局中占據(jù)更重要的地位，為全球患者提供更多優(yōu)異治療選擇的同時，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的良性循環(huán)。
 

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