【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，蘇州澤璟生物制藥宣布與艾伯維達成全球開發(fā)及商業(yè)化戰(zhàn)略合作與許可選擇權協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，艾伯維獲得ZG006(Alveltamig)在大中華區(qū)(包含中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū))以外地區(qū)獨家開發(fā)與商業(yè)化權利，而澤璟將保留在大中華區(qū)ZG006的開發(fā)與商業(yè)化(獨家)權利，并有望獲得高達12.35億美元(折合人民幣86.37億元)的授權收入。
 

　　公開資料顯示，ZG006為澤璟制藥核心資產(chǎn)之一，為靶向DLL3的三特異性抗體，具有best in class潛力。目前正處于治療小細胞肺癌(臨床Ⅲ期)及其他DLL3表達惡性腫瘤的臨床開發(fā)后期階段。此外，該藥還已獲得FDA和NMPA的臨床試驗批準，被NMPA藥品審評中心認定為復發(fā)或進展性晚期小細胞肺癌(SCLC)及DLL3陽性神經(jīng)內(nèi)分泌癌(NEC)的突破性療法，并獲FDA授予治療NEC的孤兒藥資格認定。
 

　　此次合作，預計將進一步提升澤璟制藥的創(chuàng)新形象和國際影響力。而對于艾伯維來說，則將進一步拓展其TCE三抗產(chǎn)品管線。據(jù)悉，三特異性抗體及多特異性抗體由于可以同時作用于多個靶點，通過多種機制協(xié)同作用，提供更深入、更持久的治療效果，近年來正受到越來越多藥企追崇。
 

　　此次與澤璟制藥的合作，其實已是艾伯維在2025年第三次通過BD收購獲得TCE三抗資產(chǎn)。2025年7月，艾伯維斥資7億美元預付款，引進IGI Therapeutics SA(IGI)公司的三特異性抗體新藥ISB 2001，在北美、歐洲、日本和大中華區(qū)開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨家權利。根據(jù)協(xié)議，IGI將獲得7億美元的預付款，并有資格獲得高達12.25億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款，以及分層的兩位數(shù)凈銷售額特許權使用費。
 

　　據(jù)了解，ISB 2001是一款靶向CD38、BCMA和CD3的三特異性抗體，目前處于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤1期臨床開發(fā)階段，已獲得FDA授予的孤兒藥資格認定和快速通道資格。
 

　　2025年2月，艾伯維與XilioTherapeutics宣布達成一項合作及選擇性許可協(xié)議，雙方將利用Xilio的專有技術，共同開發(fā)新型腫瘤激活、基于抗體的免疫療法，其中包括掩蔽型T細胞接合器。
 

　　根據(jù)協(xié)議條款，Xilio將獲得總計5200萬美元的預付款，并有資格獲得高約21億美元的里程碑付款等款項。艾伯維將被授予針對初始項目探索和開發(fā)掩蔽型細胞接合器分子的獨家選擇權；以及(ii)探索和開發(fā)掩蔽型抗體免疫療法項目的獨家許可。
 

　　總的來說，艾伯維在2025年的BD活動清晰指向了TCE三抗這一前沿賽道。其旨在通過外部合作快速獲取下一代療法，以鞏固在核心治療領域的長期競爭力，并進一步拓展市場增長力。
 

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