【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,蘇州澤璟生物制藥宣布與艾伯維達(dá)成全球開發(fā)及商業(yè)化戰(zhàn)略合作與許可選擇權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,艾伯維獲得ZG006(Alveltamig)在大中華區(qū)(包含中國(guó)大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū))以外地區(qū)獨(dú)家開發(fā)與商業(yè)化權(quán)利,而澤璟將保留在大中華區(qū)ZG006的開發(fā)與商業(yè)化(獨(dú)家)權(quán)利,并有望獲得高達(dá)12.35億美元(折合人民幣86.37億元)的授權(quán)收入。
公開資料顯示,ZG006為澤璟制藥核心資產(chǎn)之一,為靶向DLL3的三特異性抗體,具有best in class潛力。目前正處于治療小細(xì)胞肺癌(臨床Ⅲ期)及其他DLL3表達(dá)惡性腫瘤的臨床開發(fā)后期階段。此外,該藥還已獲得FDA和NMPA的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),被NMPA藥品審評(píng)中心認(rèn)定為復(fù)發(fā)或進(jìn)展性晚期小細(xì)胞肺癌(SCLC)及DLL3陽(yáng)性神經(jīng)內(nèi)分泌癌(NEC)的突破性療法,并獲FDA授予治療NEC的孤兒藥資格認(rèn)定。
此次合作,預(yù)計(jì)將進(jìn)一步提升澤璟制藥的創(chuàng)新形象和國(guó)際影響力。而對(duì)于艾伯維來說,則將進(jìn)一步拓展其TCE三抗產(chǎn)品管線。據(jù)悉,三特異性抗體及多特異性抗體由于可以同時(shí)作用于多個(gè)靶點(diǎn),通過多種機(jī)制協(xié)同作用,提供更深入、更持久的治療效果,近年來正受到越來越多藥企追崇。
此次與澤璟制藥的合作,其實(shí)已是艾伯維在2025年第三次通過BD收購(gòu)獲得TCE三抗資產(chǎn)。2025年7月,艾伯維斥資7億美元預(yù)付款,引進(jìn)IGI Therapeutics SA(IGI)公司的三特異性抗體新藥ISB 2001,在北美、歐洲、日本和大中華區(qū)開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。根據(jù)協(xié)議,IGI將獲得7億美元的預(yù)付款,并有資格獲得高達(dá)12.25億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款,以及分層的兩位數(shù)凈銷售額特許權(quán)使用費(fèi)。
據(jù)了解,ISB 2001是一款靶向CD38、BCMA和CD3的三特異性抗體,目前處于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤1期臨床開發(fā)階段,已獲得FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定和快速通道資格。
2025年2月,艾伯維與XilioTherapeutics宣布達(dá)成一項(xiàng)合作及選擇性許可協(xié)議,雙方將利用Xilio的專有技術(shù),共同開發(fā)新型腫瘤激活、基于抗體的免疫療法,其中包括掩蔽型T細(xì)胞接合器。
根據(jù)協(xié)議條款,Xilio將獲得總計(jì)5200萬(wàn)美元的預(yù)付款,并有資格獲得高約21億美元的里程碑付款等款項(xiàng)。艾伯維將被授予針對(duì)初始項(xiàng)目探索和開發(fā)掩蔽型細(xì)胞接合器分子的獨(dú)家選擇權(quán);以及(ii)探索和開發(fā)掩蔽型抗體免疫療法項(xiàng)目的獨(dú)家許可。
總的來說,艾伯維在2025年的BD活動(dòng)清晰指向了TCE三抗這一前沿賽道。其旨在通過外部合作快速獲取下一代療法,以鞏固在核心治療領(lǐng)域的長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力,并進(jìn)一步拓展市場(chǎng)增長(zhǎng)力。
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