【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】中國(guó)生物制藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成效正在不斷凸顯，公司在2025年中報(bào)曾預(yù)計(jì)，2025年全年創(chuàng)新產(chǎn)品收入占總收入的比例有望突破50%。根據(jù)梳理，公司自2025年12月以來，創(chuàng)新藥管線接連傳報(bào)捷。
 

　　中國(guó)生物制藥去年12月宣布，集團(tuán)自主研發(fā)的國(guó)家1類創(chuàng)新藥庫(kù)莫西利膠囊 (商品名：賽坦欣®) 已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA)的上市批準(zhǔn)，用于與氟維司群聯(lián)合治療既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的激素受體 (HR) 陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2 (HER2) 陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
 

　　乳腺癌是常見的惡性腫瘤之一，2022年全球新發(fā)患者數(shù)量超過230萬(wàn)例。庫(kù)莫西利是同時(shí)靶向CDK2/4/6的三重抑制劑，對(duì)CDK2、CDK4、CDK6激酶有不同程度的抑制效果，且對(duì)CDK4激酶有較強(qiáng)的選擇性抑制能力?；谄洫?dú)特的作用機(jī)制，庫(kù)莫西利不僅有助于延緩臨床中CDK4/6抑制劑的耐藥問題，還可以減輕骨髓抑制風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　12月中國(guó)生物制藥還宣布布，集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥TQF3250膠囊「口服偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑」的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)，擬用于減重。
 

　　超重與肥胖已成為21世紀(jì)嚴(yán)峻的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)之一。TQF3250是一款口服小分子偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑。與傳統(tǒng)GLP-1藥物相比，TQF3250通過選擇性激活cAMP偏向的GLP-1受體信號(hào)通路，促進(jìn)胰島素分泌，同時(shí)減少β-arrestin募集和受體內(nèi)吞，從而延長(zhǎng)藥效持續(xù)時(shí)間。TQF3250憑借其獨(dú)特的作用機(jī)制，有望實(shí)現(xiàn)更優(yōu)的血糖與體重控制，且顯著降低胃腸道副作用。相較於主流GLP-1藥物的注射劑型，其口服給藥方式更能大幅提升患者用藥便利性和長(zhǎng)期治療依從性。
 

　　此外，中國(guó)生物制藥近日發(fā)布公告稱，集團(tuán)自主研發(fā)的國(guó)家1類創(chuàng)新藥TQH3906“TYK2/JAK1JH2變構(gòu)抑制劑”已于近日完成針對(duì)中重度斑塊狀銀屑病的二期臨床試驗(yàn)。研究結(jié)果顯示，TQH3906所有劑量組均表現(xiàn)出良好的安全性與耐受性，并達(dá)到二期研究的主要終點(diǎn)。據(jù)悉，該研究共入組209例患者，包括安慰劑組和5個(gè)不同的TQH3906劑量組，采用每天一次口服給藥方式。
 

　　集團(tuán)自主研發(fā)的TDI01“ROCK2抑制劑”用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，已于近日完成頭例患者入組，是全球頭個(gè)進(jìn)入IPF Ⅲ期臨床的ROCK2高選擇性抑制劑。資料顯示，TDI01是一款通過結(jié)構(gòu)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)高選擇性的ROCK2激酶抑制劑，可精準(zhǔn)作用于血管分泌系統(tǒng)這一調(diào)控血管滲漏、纖維化、炎癥及免疫紊亂的核心樞紐，多維度干預(yù)IPF的復(fù)雜發(fā)病機(jī)制。TDI01對(duì) ROCK2的高選擇性抑制可有效優(yōu)化藥物安全窗口，有望實(shí)現(xiàn)優(yōu)于現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法的臨床獲益。
 

　　多款創(chuàng)新藥的密集突破，背后是中國(guó)生物制藥長(zhǎng)期以來對(duì)研發(fā)創(chuàng)新的堅(jiān)定投入。從腫瘤、代謝疾病到自身免疫性疾病，從已獲批上市的成熟產(chǎn)品到進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段的候選藥物，公司已構(gòu)建起覆蓋多治療領(lǐng)域、多研發(fā)階段的創(chuàng)新管線矩陣。隨著創(chuàng)新管線成果的逐步落地，其將為更多患者帶來高質(zhì)量的治療選擇。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。