【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】抑郁癥是一種常見精神障礙，近年來(lái)受多方面因素影響，焦慮/抑郁癥患者數(shù)量不斷增多，相關(guān)藥物市場(chǎng)規(guī)模巨大。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，到2030年我國(guó)抑郁藥市場(chǎng)將達(dá)到238億元的規(guī)模，2022—2030年復(fù)合增長(zhǎng)率為4.2%。在抑郁癥藥物領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)不少藥企也正在不斷開發(fā)。12月，多家國(guó)內(nèi)藥企宣布在抑郁癥藥物領(lǐng)域取得新進(jìn)展，涵蓋創(chuàng)新活菌藥、中藥創(chuàng)新藥及仿制藥等多個(gè)賽道，為抑郁癥治療帶來(lái)新可能。
 

　　如瀚微生物在12月29日宣布，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型活菌藥物IBNI617腸溶膠囊的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已正式獲得中國(guó)NMPA藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)，針對(duì)適應(yīng)癥為抑郁癥。該藥物此前已獲美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)許可。
 

　　資料顯示，IBNI617腸溶膠囊是一款基于腸-腦軸的作用機(jī)制治療抑郁癥的活菌新藥，其依托“活菌腸道定植和代謝產(chǎn)物調(diào)控”的獨(dú)特微生態(tài)作用機(jī)制，通過(guò)釋放可以干預(yù)神經(jīng)系統(tǒng)情緒中樞的活性分子治療抑郁癥，直擊現(xiàn)有部分抗抑郁藥物起效慢、副作用大等臨床痛點(diǎn)，提出新的治療理念，旨在為廣大抑郁癥患者提供更安全、更具優(yōu)勢(shì)、更可持續(xù)的治療新選擇。據(jù)悉，IBNI617在前期非臨床研究中具有良好的抗抑郁效果和較高的安全性，預(yù)期將為抑郁患者焦慮抑郁情緒、睡眠障礙等帶來(lái)積極的影響。
 

　　中藥創(chuàng)新藥賽道同樣傳來(lái)捷報(bào)。遠(yuǎn)大醫(yī)藥于2025年12月8日公告，集團(tuán)用于治療抑郁癥的中藥創(chuàng)新藥GPN01360在中國(guó)開展的II期臨床研究成功達(dá)到臨床終點(diǎn)。結(jié)果表明，該藥在抑郁癥的治療方面有較好的安全性和有效性，且對(duì)抑郁伴焦慮、失眠等癥狀的改善也較為明顯。
 

　　資料顯示，GPN01360是一款用于治療抑郁癥(肝郁脾虛證)的1.1類中藥創(chuàng)新藥，基于古代經(jīng)典方劑“逍遙散”，通過(guò)現(xiàn)代藥理學(xué)與臨床研究篩選優(yōu)化而成，處方由柴胡、郁金、佛手等12 味中藥組成，具有疏肝健脾、解郁安神的功效。該中藥主要用于治療肝郁脾虛型抑郁癥，其典型癥狀包括情緒低落、思維遲緩、意志活動(dòng)減退、心煩焦慮、失眠健忘、食少納呆及神疲乏力等。前期近百人的人用經(jīng)驗(yàn)研究表明，GPN01360在改善抑郁癥狀、緩解焦慮失眠及調(diào)理脾胃功能方面表現(xiàn)出良好療效與安全性。
 

　　此外，在仿制藥領(lǐng)域，福安藥業(yè)12月22日晚間公告，其申報(bào)的鹽酸曲唑酮片(注冊(cè)分類：化藥3類；規(guī)格：50mg/100mg)獲批。資料顯示，鹽酸曲唑酮片適用抑郁癥的治療，對(duì)伴有或不伴有焦慮的患者均有效。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)查詢信息平臺(tái)顯示，截至目前，該藥品共有9家企業(yè)(含天衡制藥)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。福安藥業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品成功獲批，將進(jìn)一步豐富抑郁癥治療的用藥選擇。
 

　　隨著抑郁癥患者對(duì)更安全、更有效的治療藥物需求日益迫切，國(guó)內(nèi)藥企在該領(lǐng)域的研發(fā)投入持續(xù)加大。從基于全新機(jī)制的創(chuàng)新活菌藥，到傳承經(jīng)典、守正創(chuàng)新的中藥新藥，再到完善供給的仿制藥，國(guó)內(nèi)藥企正從多個(gè)維度突破，推動(dòng)抑郁癥治療藥物的迭代升級(jí)。在巨大的市場(chǎng)需求驅(qū)動(dòng)與企業(yè)研發(fā)實(shí)力提升的雙重作用下，未來(lái)國(guó)內(nèi)抑郁癥藥物領(lǐng)域有望涌現(xiàn)更多創(chuàng)新成果，為廣大抑郁癥患者帶來(lái)福音，同時(shí)也將推動(dòng)國(guó)內(nèi)精神類藥物產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
 

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