【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來，在政策與市場(chǎng)的雙向驅(qū)動(dòng)下，為平衡研發(fā)效率與風(fēng)險(xiǎn)、防范專利懸崖與填補(bǔ)管線等原因，藥企正頻繁引進(jìn)新藥。值得注意的是，在藥企加速通過引進(jìn)提升競(jìng)爭(zhēng)力的同時(shí)，也有不少藥企巨額引進(jìn)新藥臨床試驗(yàn)失敗 / 終止。
 

　　2025年底，強(qiáng)生宣布，在完成一次按方案預(yù)設(shè)的期中分析后，已決定終止JNJ-5939(亦稱NM26)在特應(yīng)性皮炎(AD)中的進(jìn)一步臨床推進(jìn)。被叫停的是一項(xiàng)2b期概念驗(yàn)證研究DUPLEX-AD。強(qiáng)生在對(duì)外說明中強(qiáng)調(diào)，這一決定并非出于安全性考慮，而是因?yàn)檠芯拷Y(jié)果未達(dá)到其為AD項(xiàng)目繼續(xù)投入所設(shè)定的療效標(biāo)準(zhǔn)。
 

　　JNJ-5939是強(qiáng)生在2024年通過收購(gòu)Yellow Jersey Therapeutics獲得的核心資產(chǎn)，交易金額約為12.5億美元。Yellow Jersey是瑞士生物技術(shù)公司Numab Therapeutics為該項(xiàng)目專門分拆設(shè)立的子公司，目的是將JNJ-5939以完整項(xiàng)目出售給具備全球開發(fā)和商業(yè)化能力的大型藥企。
 

　　2025年12月，Rezolute宣布其開展的全球多中心3期臨床研究sunRIZE失敗。在完成對(duì)該研究主要數(shù)據(jù)的評(píng)估后，結(jié)果顯示RZ358在治療先天性高胰島素血癥(cHI)方面，未能達(dá)到預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
 

　　RZ358曾是Rezolute戰(zhàn)略擴(kuò)張的核心支柱，2017年其通過與XOMA Corporation達(dá)成的獨(dú)家授權(quán)協(xié)議獲得。根據(jù)協(xié)議架構(gòu)，Rezolute需承擔(dān)后續(xù)所有的臨床開發(fā)投入，并承諾向XOMA支付總額高達(dá)2.4億美元的里程碑款項(xiàng)。
 

　　2025年11月，Neurocrine Biosciences披露，其用于治療重度抑郁障礙(MDD)的在研小分子NBI-1070770未能在一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)。據(jù)悉，NBI-1070770來源于2020年Neurocrine與Takeda達(dá)成的一攬子授權(quán)交易。
 

　　根據(jù)當(dāng)時(shí)協(xié)議，Neurocrine支付1.2億美元首付款，獲得包括NBI-1070770在內(nèi)的多項(xiàng)精神疾病候選藥物的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
 

　　2025年5月，GSK和iTeos宣布終止終止合作開發(fā)TIGIT抗體belrestotug。研發(fā)終止的關(guān)鍵原因是中期臨床試驗(yàn)未能達(dá)到預(yù)期效果，臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，belrestotug與GSK的PD-1抑制劑Jemperli聯(lián)合使用時(shí)，在非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中未能顯著延緩腫瘤進(jìn)展。此外，在一項(xiàng)針對(duì)頭頸癌患者的2期試驗(yàn)中，belrestotug聯(lián)合治療組的反應(yīng)率也未能達(dá)到預(yù)設(shè)的臨床意義閾值。
 

　　belrestotug是一種針對(duì)TIGIT靶點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)性免疫療法，旨在通過阻斷TIGIT蛋白來增強(qiáng)免疫系統(tǒng)對(duì)腫瘤的攻擊能力。2021年6月，iTeos與GSK宣布，雙方將合作開發(fā)和推廣EOS-448，共同承擔(dān)EOS-448全球開發(fā)成本，并將在美國(guó)共同商業(yè)化并平均分配利潤(rùn)。iTeos將獲得6.25億美元的預(yù)付款；當(dāng)EOS-448達(dá)到一定的開發(fā)和商業(yè)里程碑，其還將有資格獲得額外的14.5億美元里程碑付款。
 

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　　總的來說，2025年一系列臨床失敗案例表明，新藥的成功還是依賴于堅(jiān)實(shí)的臨床證據(jù)鏈、出色的風(fēng)險(xiǎn)獲益平衡，以及對(duì)特定疾病生物學(xué)機(jī)制的深刻理解。對(duì)于引進(jìn)方而言，需以臨床價(jià)值為核心，平衡 BD 并購(gòu)與早期研發(fā)，提升轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與運(yùn)營(yíng)能力，才能降低巨額引進(jìn)資產(chǎn)的失敗風(fēng)險(xiǎn)，提升投資回報(bào)率。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。