【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】2026年1月5日港股創(chuàng)新藥概念股持續(xù)反彈,昭衍新藥、歌禮制藥、信達生物、百濟神州、科倫博泰、石藥集團、泰格醫(yī)藥、康龍化成等一批創(chuàng)新藥企業(yè)紛紛上揚。
根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,截至1月5日14:53分,昭衍新藥股價上漲13.93%,報22.74港元;歌禮制藥上漲8.51%,報12.5港元;科倫博泰上漲7.84%,報432港元;信達生物上漲6.6%,報84港元;百濟神州上漲5.69%,報195港元;泰格醫(yī)藥上漲5.98%,報44.98港元;康龍化成上漲5.7%,報20.96港元;石藥集團上漲4.25%,報8.84港元。
機構(gòu)表示,昭衍新藥是國內(nèi)非臨床安全性評價領(lǐng)域企業(yè),以過硬的服務(wù)能力持續(xù)提升海內(nèi)外市場影響力。公司在歷經(jīng)2018-2022年的業(yè)績高增,2023-2025年的訂單量價承壓調(diào)整后,利空逐漸出清,2026年起有望憑借國內(nèi)復(fù)蘇(BD出海熱潮、IND數(shù)量上升)+海外離岸外包雙輪驅(qū)動進入新一輪增長通道。實驗猴價格上升、新簽訂單回暖等或為后續(xù)主要催化。
根據(jù)昭衍新藥發(fā)布的業(yè)績公告顯示,2025年前三季度該集團取得營業(yè)收入9.85億元,同比減少26.23%;歸母凈利潤8070.61萬元,去年同期虧損7030.71萬元。公告指出,受多種因素綜合影響,公司前三季度累計新簽訂單金額約人民幣16.4億元,截止報告期末,公司整體在手訂單金額約人民幣25億元。
歌禮制藥方面,1月5日公司在港交所公告,近期已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對口服小分子GLP-1,ASC30在糖尿病受試者中的II期研究的新藥臨床試驗(IND)的批準。該II期研究是一項為期13周、隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心的研究,旨在評估ASC30在2型糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。
業(yè)內(nèi)表示,該藥物不僅實現(xiàn)具有統(tǒng)計學(xué)意義與臨床價值的顯著體重降幅,更全面達成次要及探索性終點——在所有劑量組中均顯著降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、甘油三酯等核心心血管風(fēng)險指標,并同步改善收縮壓與舒張壓。藥代動力學(xué)分析顯示,ASC30在穩(wěn)態(tài)下的血藥濃度呈劑量依賴性增長,為后續(xù)III期研發(fā)及商業(yè)化奠定堅實基礎(chǔ)。
對于科倫博泰,1月5日公司宣布,靶向人滋養(yǎng)細胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊®)聯(lián)合默沙東的抗程序性細胞死亡蛋白1(PD-1)單克隆抗體(“單抗”)帕博利珠單抗(可瑞達®)一線治療程序性細胞死亡配體1(PD-L1)腫瘤比例分數(shù)(TPS)≥1%的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC),已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品評審中心(CDE)授予突破性療法認定。此前,公司還公布了蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯(lián)合帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性NSCLC的3期OptiTROP-Lung05臨床試驗結(jié)果,其在主要終點無進展生存期(PFS)顯示出統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的顯著改善,并在總生存期(OS)方面觀察到獲益趨勢。
信達生物消息面上,公司近日公告,達伯欣® (伊匹木單抗N01注射液,細胞毒性T 淋巴細胞相關(guān)蛋白4(CTLA-4)單克隆抗體(單抗),研發(fā)代號:IBI310)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市,聯(lián)合信迪利單抗用于可手術(shù)切除的IIB-III期微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型(MSI-H)或錯配修復(fù)缺陷型(dMMR)結(jié)腸癌患者的新輔助治療。達伯欣® (伊匹木單抗N01注射液)是中國頭個獲批的國產(chǎn)抗 CTLA-4單抗,也是全球頭個獲批的用于結(jié)腸癌新輔助治療的抗CTLA-4單抗,通過聯(lián)合信迪利單抗的短期新輔助治療,可顯著提升病理完全緩解率,惠及MSI-H/ dMMR結(jié)腸癌患者。
機構(gòu)認為,當前創(chuàng)新藥行業(yè)正迎來政策、業(yè)績、研發(fā)、出海的四重共振。2025年我國批準上市創(chuàng)新藥達76個,對外授權(quán)交易總金額超1300億美元,均創(chuàng)歷史新高,彰顯國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)競爭力的持續(xù)提升。展望2026年,具備BD交易能力、全球化臨床進度及商業(yè)化潛力的企業(yè)有望獲得估值溢價。此次港股創(chuàng)新藥板塊的反彈,正是市場對行業(yè)長期成長邏輯的認可,隨著更多企業(yè)進入盈利兌現(xiàn)期,板塊估值修復(fù)有望持續(xù)深化。
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