【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】2022-2024年研發(fā)投入分別為9.61億元、8.75億元、10.01億元,創(chuàng)新藥企海思科通過持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新,如今在麻醉鎮(zhèn)痛、呼吸、慢病等關鍵治療領域逐漸實現(xiàn)突破。
2020年公司頭個1類創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液獲批上市,標志著公司創(chuàng)新管線邁入收獲期。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,得益于創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液的快速放量,近年來海思科營業(yè)收入呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢,2022年、2023年、2024年及2025年1-9月,公司營業(yè)收入分別為30.15億元、33.55億元、37.21億元和33.00億元,年均復合增長率達11.09%。
據(jù)悉,環(huán)泊酚注射液為公司自主研發(fā)的1類靜脈麻醉藥物,2021年底納入國家醫(yī)保目錄后“以價換量”效應顯著,2022年至2024年收入從4.35億元增長至12.14億元,2025年1-9月進一步增至13.15億元,占自產(chǎn)產(chǎn)品收入比例提升至40.17%。當前該產(chǎn)品已在國內(nèi)獲批多項適應癥,并于2025年7月提交美國FDA上市申請,有望成為頭個進入美國市場的中國麻醉1類新藥。
此外,海思科已構建起多元化創(chuàng)新藥管線,HSK31858、HSK39297等多個項目處于臨床開發(fā)中后期。其中,HSK31858是公司自主研發(fā)的一種口服、強效和高選擇性的二肽基肽酶1(DPP1)小分子抑制劑,擬用于治療慢性阻塞性肺疾病。2025年8月,評價HSK31858片在非囊性纖維化支氣管擴張患者中長期安全性的多中心、單臂、開放擴展研究已啟動。
2026年1月6日,海思科HSK39297片適用于治療既往未接受過補體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)成人患者的上市申請獲得國家藥監(jiān)局受理。資料顯示,HSK39297是一種高效的選擇性補體B因子小分子抑制劑,適用于治療既往未接受過補體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)成人患者。臨床研究顯示,HSK39297在改善貧血、減少輸血需求和緩解疲勞癥狀等方面較依庫珠單抗有顯著的治療優(yōu)勢,并且療效可長期維持。該藥品注冊分類為化藥1類,符合優(yōu)先審評審批程序,預計將快速推入市場。此外,HSK39297片正在開展狼瘡腎炎患者的Ⅱ期臨床試驗,并即將啟動原發(fā)性IgA腎病Ⅲ期臨床研究。
業(yè)內(nèi)表示,海思科創(chuàng)新成果的持續(xù)產(chǎn)出,離不開公司完善的技術體系支撐。據(jù)悉,海思科搭建了從藥物早期發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化的全流程技術體系,通過學術營銷與渠道整合實現(xiàn)產(chǎn)品快速放量。展望未來,海思科將繼續(xù)聚焦創(chuàng)新藥核心賽道,加速推進在研項目落地,強化國際市場布局,持續(xù)釋放長期發(fā)展?jié)摿Α?br />
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