【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】2022-2024年研發(fā)投入分別為9.61億元、8.75億元、10.01億元,創(chuàng)新藥企海思科通過持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新,如今在麻醉鎮(zhèn)痛、呼吸、慢病等關(guān)鍵治療領(lǐng)域逐漸實(shí)現(xiàn)突破。
2020年公司頭個(gè)1類創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液獲批上市,標(biāo)志著公司創(chuàng)新管線邁入收獲期。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),得益于創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液的快速放量,近年來海思科營(yíng)業(yè)收入呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),2022年、2023年、2024年及2025年1-9月,公司營(yíng)業(yè)收入分別為30.15億元、33.55億元、37.21億元和33.00億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)11.09%。
據(jù)悉,環(huán)泊酚注射液為公司自主研發(fā)的1類靜脈麻醉藥物,2021年底納入國(guó)家醫(yī)保目錄后“以價(jià)換量”效應(yīng)顯著,2022年至2024年收入從4.35億元增長(zhǎng)至12.14億元,2025年1-9月進(jìn)一步增至13.15億元,占自產(chǎn)產(chǎn)品收入比例提升至40.17%。當(dāng)前該產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥,并于2025年7月提交美國(guó)FDA上市申請(qǐng),有望成為頭個(gè)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的中國(guó)麻醉1類新藥。
此外,海思科已構(gòu)建起多元化創(chuàng)新藥管線,HSK31858、HSK39297等多個(gè)項(xiàng)目處于臨床開發(fā)中后期。其中,HSK31858是公司自主研發(fā)的一種口服、強(qiáng)效和高選擇性的二肽基肽酶1(DPP1)小分子抑制劑,擬用于治療慢性阻塞性肺疾病。2025年8月,評(píng)價(jià)HSK31858片在非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張患者中長(zhǎng)期安全性的多中心、單臂、開放擴(kuò)展研究已啟動(dòng)。
2026年1月6日,海思科HSK39297片適用于治療既往未接受過補(bǔ)體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)成人患者的上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。資料顯示,HSK39297是一種高效的選擇性補(bǔ)體B因子小分子抑制劑,適用于治療既往未接受過補(bǔ)體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)成人患者。臨床研究顯示,HSK39297在改善貧血、減少輸血需求和緩解疲勞癥狀等方面較依庫(kù)珠單抗有顯著的治療優(yōu)勢(shì),并且療效可長(zhǎng)期維持。該藥品注冊(cè)分類為化藥1類,符合優(yōu)先審評(píng)審批程序,預(yù)計(jì)將快速推入市場(chǎng)。此外,HSK39297片正在開展狼瘡腎炎患者的Ⅱ期臨床試驗(yàn),并即將啟動(dòng)原發(fā)性IgA腎病Ⅲ期臨床研究。
業(yè)內(nèi)表示,海思科創(chuàng)新成果的持續(xù)產(chǎn)出,離不開公司完善的技術(shù)體系支撐。據(jù)悉,海思科搭建了從藥物早期發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化的全流程技術(shù)體系,通過學(xué)術(shù)營(yíng)銷與渠道整合實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品快速放量。展望未來,海思科將繼續(xù)聚焦創(chuàng)新藥核心賽道,加速推進(jìn)在研項(xiàng)目落地,強(qiáng)化國(guó)際市場(chǎng)布局,持續(xù)釋放長(zhǎng)期發(fā)展?jié)摿Α?br />
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