【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來，中國創(chuàng)新藥企自主研發(fā)能力和資產(chǎn)質(zhì)量已逐漸獲得全球認(rèn)可，對(duì)外授權(quán)(出海)不斷增多的同時(shí)，在引進(jìn)方面也開始發(fā)生策略性變化。如模式正從“單向購買”轉(zhuǎn)向“合作共贏”，開始關(guān)注更早期的、具有突破性潛力的項(xiàng)目；同時(shí)還在追求多元化，積極拓展新興市場等。
 

　　近日，億帆醫(yī)藥發(fā)布公告，公司子公司億帆制藥與天津尚德藥緣簽訂了《獨(dú)家商業(yè)合作協(xié)議》《基石投資協(xié)議》，引進(jìn)一款擬用于治療小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移的新一代免疫調(diào)節(jié)劑ACT001。獲得該藥在中國大陸、港澳臺(tái)及韓東南亞等 13 個(gè)國家和地區(qū)的獨(dú)占性開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。
 

　　公告顯示，ACT001是一種全新機(jī)制的腦部腫瘤候選新藥。目前，該藥已在全球開展了10多項(xiàng)多個(gè)適應(yīng)癥的探索性I-II期臨床試驗(yàn)，還已獲得了海外多項(xiàng)重要資質(zhì)，包括美國快速通道、孤兒藥資格，兒童孤兒藥資格、美國兒童罕見病，并被CDE納入“突破性治療品種”名單。截至2025年12月31日，ACT001對(duì)小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移瘤該的III期臨床試驗(yàn)已啟動(dòng)44家臨床試驗(yàn)中心。
 

　　2025年12月29日，奧賽康藥業(yè)宣布與阿諾醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，以超16億元人民幣(3500萬元首付款+高達(dá)15.98億元里程碑付款)的總對(duì)價(jià)，獲得后者臨床前泛RAS抑制劑AN9025在中國區(qū)域的獨(dú)家權(quán)益。
 

　　公告顯示，AN9025項(xiàng)目是阿諾醫(yī)藥開發(fā)的新型口服泛RAS抑制劑，可用于治療RAS突變型實(shí)體瘤，目前已在中國和美國完成新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)，并已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，其亮點(diǎn)主要體現(xiàn)在靶向RAS“不可成藥”靶點(diǎn)這一作用機(jī)制上。
 

　　2025年12月24日，天士力公告從美國Sutro公司引入靶向FRα的ADC(簡稱“STRO-002”)。據(jù)公告，STRO-002為Sutro公司開發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第三代ADC，有望解決傳統(tǒng)ADC非定點(diǎn)偶聯(lián)所造成的產(chǎn)品在藥學(xué)質(zhì)量和藥理等方面的問題。
 

　　目前，STRO-002已在美國開展針對(duì)復(fù)發(fā)卵巢癌和子宮內(nèi)膜癌的一期臨床研究，臨床數(shù)據(jù)顯示積極的初步療效，且安全耐受性良好?；诖?，Sutro擬與美國FDA溝通以二期單臂研究作為注冊(cè)臨床申請(qǐng)加速審批上市。
 

　　2025年11月，齊魯制藥宣布以約20.45億元的價(jià)格引進(jìn)來凱醫(yī)藥AKT抑制劑LAE002(Afuresertib)的中國權(quán)益。據(jù)了解，LAE002是一種AKT強(qiáng)效抑制劑，可以抑制所有三種AKT亞型，亦是全球兩種處于晚期臨床開發(fā)階段的針對(duì)乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制劑之一。
 

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　　從中國藥企引進(jìn)合作動(dòng)態(tài)整體來看，近年來中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入 “創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)+全球整合” 的新階段。多年來，中國藥企的引進(jìn)合作多以引進(jìn)海外已進(jìn)入后期臨床或已上市的產(chǎn)品為主。而如今，部分處于全球早期臨床階段，及具有全新作用機(jī)制的 P-CAB、心肌肌球蛋白抑制、siRNA、新型鎮(zhèn)痛等創(chuàng)新資產(chǎn)，正逐漸在成為中國藥企爭相引進(jìn)的對(duì)象。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這表明中國藥企的研發(fā)判斷力和風(fēng)險(xiǎn)承受能力在提升；同時(shí)，中國本土的生物科技公司已經(jīng)能夠產(chǎn)出具有全球競爭力的早期創(chuàng)新成果。未來，中國藥企引進(jìn)預(yù)計(jì)將更聚焦 “臨床價(jià)值 + 商業(yè)化效率”，并逐步向全球權(quán)益布局升級(jí)。這將推動(dòng)中國成為全球創(chuàng)新藥的重要策源地與市場，也將讓廣大中國患者更早地用上與全球同步的尖端治療藥物。
 

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