【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】作為biotech公司，宜聯(lián)生物活成人人羨慕的樣子，公司已經(jīng)完成10余項(xiàng)技術(shù)或產(chǎn)品授權(quán)。進(jìn)入2026年，宜聯(lián)生物再迎來重磅消息，1月9日，其宣布，已與羅氏就YL201項(xiàng)目達(dá)成一項(xiàng)新的獨(dú)家許可協(xié)議，將聯(lián)合推進(jìn)該款靶向B7H3 ADC在多種實(shí)體瘤適應(yīng)癥中的開發(fā)和商業(yè)化。
 

　　作為回報，宜聯(lián)生物將獲得5.7億美元首付款及近期里程碑付款，并有權(quán)獲得額外的開發(fā)，注冊和商業(yè)化里程碑付款，以及YL201在海外獲批上市后基于凈銷售額的分級特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　資料顯示，YL201項(xiàng)目是依托宜聯(lián)生物自主開發(fā)的腫瘤微環(huán)境可裂解的喜樹堿類毒素連接子平臺(TMALIN®)開發(fā)的一款靶向B7H3的抗體偶聯(lián)藥物。目前，YL201項(xiàng)目正在全球范圍內(nèi)開展針對多種晚期實(shí)體瘤的臨床研究。在中國，YL201已進(jìn)入用于小細(xì)胞肺癌和鼻咽癌適應(yīng)癥的兩項(xiàng)III期注冊性臨床試驗(yàn)階段。在二線小細(xì)胞肺癌患者中的早期臨床數(shù)據(jù)已展現(xiàn)出優(yōu)異的客觀緩解率和生存獲益。2025年6月，美國FDA授予YL201一項(xiàng)突破性療法認(rèn)證，用于治療小細(xì)胞肺癌，此前， YL201已獲得美國FDA授予的三項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)證，包括小細(xì)胞肺癌、鼻咽癌及食管鱗狀細(xì)胞癌。
 

　　宜聯(lián)生物表示，YL201 項(xiàng)目已展現(xiàn)出令人鼓舞的臨床數(shù)據(jù)，此次與羅氏的合作是其全球開發(fā)進(jìn)程中的關(guān)鍵一步。據(jù)悉，這并非宜聯(lián)生物頭次與羅氏合作。
 

　　2024年1月，宜聯(lián)生物還曾宣布與羅氏達(dá)成全球合作和許可協(xié)議，雙方將合作開發(fā)靶向間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子(c-MET)的下一代抗體偶聯(lián)藥物候選產(chǎn)品YL211(“c-MET ADC”)，用于治療實(shí)體瘤。此次合作將為宜聯(lián)生物帶來5000萬美元的首付款及近期里程碑付款，近10億美元的開發(fā)、注冊和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及未來基于全球年度銷售凈額的特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　資料顯示，YL211采用新一代TMALIN ADC平臺技術(shù)，在多種臨床前腫瘤模型及安全性評價試驗(yàn)中展現(xiàn)出具潛力的療效及安全性，目前處于臨床申報階段。
 

　　在國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海競爭日趨激烈的當(dāng)下，宜聯(lián)生物已憑借扎實(shí)的技術(shù)積累走出了特色化發(fā)展道路。作為臨床階段生物科技公司，宜聯(lián)生物以未滿足的臨床需求為導(dǎo)向，依托具有自主知識產(chǎn)權(quán)的TMALIN®平臺，持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新ADC藥物的研發(fā)。截至目前，公司已完成10余項(xiàng)技術(shù)或產(chǎn)品授權(quán)，成為國內(nèi)Biotech領(lǐng)域授權(quán)合作的“常客”，其發(fā)展模式為行業(yè)樹立了榜樣。
 

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