【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】中國創(chuàng)新藥在2026年開年延續(xù)了強(qiáng)勁的“出海”勢頭，截至1月12日，已至少有4家中國藥企成功達(dá)成了海外授權(quán)合作。
 

　　榮昌生物雙抗產(chǎn)品授權(quán)艾伯維
 

　　1月12日，榮昌生物公告，公司與艾伯維艾伯維就RC148簽署獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議。RC148是榮昌生物研發(fā)的一款新型靶向PD-1/VEGF的雙特異性抗體藥物。目前，其正在國內(nèi)開展RC148單藥及聯(lián)合療法治療多種晚期惡性實(shí)體瘤患者的臨床研究，并已獲得突破性治療藥物資格認(rèn)定。此外，RC148還已獲得FDA批準(zhǔn)，在美國開展針對(duì)多種晚期惡性實(shí)體腫瘤的Ⅱ期臨床研究。
 

　　根據(jù)協(xié)議，艾伯維將獲得RC148在大中華區(qū)以外地區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。協(xié)議經(jīng)相關(guān)監(jiān)管批準(zhǔn)生效后，榮昌生物將收到6.5億美元的首付款，并有資格獲得高達(dá)49.5億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，以及在大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的兩位數(shù)分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　中晟全肽與諾華就一款放射性配體療法資產(chǎn)達(dá)成授權(quán)合作
 

　　1月12日，中晟全肽生通過公眾號(hào)宣布，公司已與諾華就放射性配體療法領(lǐng)域一款未披露的多肽類資產(chǎn)達(dá)成全球授權(quán)與合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，諾華獲得該資產(chǎn)的全球獨(dú)家授權(quán)，并將主導(dǎo)后續(xù)所有研發(fā)及商業(yè)化相關(guān)工作。根據(jù)協(xié)議條款，中晟全肽將獲得5000萬美元首付款，并有資格獲得后續(xù)研發(fā)、監(jiān)管及銷售里程碑付款，同時(shí)有權(quán)就未來全球凈銷售額享受分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　中晟全肽是一家創(chuàng)新型生物技術(shù)企業(yè)，致力于發(fā)現(xiàn)和研發(fā)新型多肽類治療藥物，旨在改善全球患者的治療選擇。目前，公司已建立起一套強(qiáng)大且多元化的專有多肽庫及發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)，核心治療領(lǐng)域聚焦腫瘤學(xué)與心血管代謝疾病。
 

　　海思科PDE3/4雙重抑制劑授權(quán)AirNexis
 

　　1月9日，海思科公告稱，已與美國AirNexis Therapeutics, Inc.(AirNexis)簽訂獨(dú)占許可協(xié)議，授予AirNexis在除中國以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化HSK39004的獨(dú)家權(quán)利。HSK39004是一種PDE3/4雙重抑制劑，通過擴(kuò)張支氣管、減輕炎癥，用于COPD輔助維持治療。該藥物現(xiàn)有吸入混懸液和吸入粉霧劑兩種劑型，目前均在國內(nèi)開展Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
 

　　根據(jù)協(xié)議，AirNexis將向海思科支付1.08億美元首付款(含4000萬美元現(xiàn)金及等值約6800萬美元的AirNexis公司19.9%股權(quán))及高達(dá)9.55億美元的額外里程碑付款、特許權(quán)使用費(fèi)。若未來AirNexis達(dá)成再許可交易，海思科還可獲得相應(yīng)分成。
 

　　翰宇藥業(yè)與Vitamedic Health就司美格魯肽達(dá)成對(duì)外授權(quán)協(xié)議
 

　　1月7日，翰宇藥業(yè)宣布與巴西藥企Vitamedic Health Nutraceuticals 簽署協(xié)議，將授予Vitamedic Health 在巴西地區(qū)司美格魯肽相關(guān)產(chǎn)品的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，雙方將圍繞產(chǎn)品注冊(cè)、市場準(zhǔn)入、本地化推廣及長期服務(wù)展開深度合作。
 

　　司美格魯肽是由丹麥藥企諾和諾德研制的一種人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑，目前翰宇藥業(yè)的司美格魯肽注射液處于III期臨床隨訪階段，計(jì)劃在2026年申報(bào)上市。
 

　　結(jié)語
 

　　從2026年開年的這波授權(quán)潮，可以清晰地看出當(dāng)前中國創(chuàng)新藥出海已呈現(xiàn)出新趨勢。首先是交易模式上，除了傳統(tǒng)的藥企間授權(quán)，以資本為主導(dǎo)的 “Newco模式” 開始流行。其次，中國藥企研發(fā)廣度正在不斷提升，授權(quán)藥物不僅集中在熱門的腫瘤領(lǐng)域，也覆蓋了慢性阻塞性肺病(COPD)、放射性核藥和腎性貧血等諸多重大疾病領(lǐng)域。此外，合作方也不再限于歐美傳統(tǒng)大藥企，大型生物醫(yī)藥投資基金組建的新公司，以及新興市場的合作伙伴也正在增多。
 

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