【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】當前,中國減肥藥市場正處 “需求爆發(fā) + 產(chǎn)品擴容” 的黃金期。而瞄準龐大市場,當前眾多藥企都在加速推進藥物臨床與上市。
1月10日,禮來向NMPA提交了奧氟格列隆(Orforglipron)的上市申請。據(jù)了解,Orforglipron由中外制藥株式會社研究發(fā)現(xiàn),2018年9月,中外制藥與禮來公司簽訂了一項全球獨家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款,禮來公司獲得了OWL833的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
截至目前,該藥已順利完成7項III期研究,其中4項針對2型糖尿病人群(ACHIEVE-1、ACHIEVE-2、ACHIEVE-3、ACHIEVE-5),2項針對肥胖或超重人群(ATTAIN-1、ATTAIN-MAINTAIN),1項針對伴2型糖尿病的肥胖或超重人群(ATTAIN-2),相關(guān)結(jié)果也已披露。此外,在2025年12月,禮來也已向美國FDA提交了該藥用于治療成人肥胖或超重的新藥申請。
1月12日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司已收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關(guān)于HRS-7535片的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。
公告顯示,HRS-7535片是一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動劑,既可以通過激活人的GLP-1R,促進胰腺的胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,還可以通過影響中樞增強飽腹感和抑制食欲,直接減少能量的攝入等機制用于治療2型糖尿病(T2DM)和減重。
1月12日消息,上海世領(lǐng)制藥司美格魯肽鼻噴霧劑也已相繼斬獲中國CDE臨床默示許可與美國FDA臨床批件,成為全球頭款GLP-1經(jīng)黏膜遞送制劑。
據(jù)了解,司美格魯肽鼻噴霧劑是一款化藥2.2類改良型新藥,用于在飲食控制和運動基礎(chǔ)上,對成人患者進行長期體重管理。該藥基于其黏膜遞送平臺開發(fā),核心優(yōu)勢在于能直接進入體循環(huán),有助于提高生物利用度;無創(chuàng)且依從性高以及用藥便捷。
1月13日,圣因生物宣布其自主研發(fā)的小干擾RNA(siRNA)候選藥物SGB-7342在治療肥胖癥的中國1期臨床研究中,于吉林大學第一醫(yī)院完成首例受試者給藥。
SGB-7342注射液為化學藥物,適應(yīng)癥為肥胖癥。該藥物劑型為注射劑,用法為皮下注射,單次給藥。本次試驗主要目的為在中國超重或肥胖受試者中評價SGB-7342皮下給藥的安全性和耐受性。
從整體來看,在政策利好及患者用藥需求不斷擴大下,中國減肥藥市場已邁向“爆發(fā)期”。未來,越來越多跨國企業(yè)與本土創(chuàng)新企業(yè)將同臺競技,在中國市場圍繞療效、安全性、給藥便利性和價格等多維度展開激烈的競爭。
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