【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】當(dāng)前，中國(guó)減肥藥市場(chǎng)正處 “需求爆發(fā) + 產(chǎn)品擴(kuò)容” 的黃金期。而瞄準(zhǔn)龐大市場(chǎng)，當(dāng)前眾多藥企都在加速推進(jìn)藥物臨床與上市。
 

　　1月10日，禮來向NMPA提交了奧氟格列隆(Orforglipron)的上市申請(qǐng)。據(jù)了解，Orforglipron由中外制藥株式會(huì)社研究發(fā)現(xiàn)，2018年9月，中外制藥與禮來公司簽訂了一項(xiàng)全球獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，禮來公司獲得了OWL833的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
 

　　截至目前，該藥已順利完成7項(xiàng)III期研究，其中4項(xiàng)針對(duì)2型糖尿病人群(ACHIEVE-1、ACHIEVE-2、ACHIEVE-3、ACHIEVE-5)，2項(xiàng)針對(duì)肥胖或超重人群(ATTAIN-1、ATTAIN-MAINTAIN)，1項(xiàng)針對(duì)伴2型糖尿病的肥胖或超重人群(ATTAIN-2)，相關(guān)結(jié)果也已披露。此外，在2025年12月，禮來也已向美國(guó)FDA提交了該藥用于治療成人肥胖或超重的新藥申請(qǐng)。
 

　　1月12日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司已收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-7535片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。
 

　　公告顯示，HRS-7535片是一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動(dòng)劑，既可以通過激活人的GLP-1R，促進(jìn)胰腺的胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，還可以通過影響中樞增強(qiáng)飽腹感和抑制食欲，直接減少能量的攝入等機(jī)制用于治療2型糖尿病(T2DM)和減重。
 

　　1月12日消息，上海世領(lǐng)制藥司美格魯肽鼻噴霧劑也已相繼斬獲中國(guó)CDE臨床默示許可與美國(guó)FDA臨床批件，成為全球頭款GLP-1經(jīng)黏膜遞送制劑。
 

　　據(jù)了解，司美格魯肽鼻噴霧劑是一款化藥2.2類改良型新藥，用于在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，對(duì)成人患者進(jìn)行長(zhǎng)期體重管理。該藥基于其黏膜遞送平臺(tái)開發(fā)，核心優(yōu)勢(shì)在于能直接進(jìn)入體循環(huán)，有助于提高生物利用度；無創(chuàng)且依從性高以及用藥便捷。
 

　　1月13日，圣因生物宣布其自主研發(fā)的小干擾RNA(siRNA)候選藥物SGB-7342在治療肥胖癥的中國(guó)1期臨床研究中，于吉林大學(xué)第一醫(yī)院完成首例受試者給藥。
 

　　SGB-7342注射液為化學(xué)藥物，適應(yīng)癥為肥胖癥。該藥物劑型為注射劑，用法為皮下注射，單次給藥。本次試驗(yàn)主要目的為在中國(guó)超重或肥胖受試者中評(píng)價(jià)SGB-7342皮下給藥的安全性和耐受性。
 

　　從整體來看，在政策利好及患者用藥需求不斷擴(kuò)大下，中國(guó)減肥藥市場(chǎng)已邁向“爆發(fā)期”。未來，越來越多跨國(guó)企業(yè)與本土創(chuàng)新企業(yè)將同臺(tái)競(jìng)技，在中國(guó)市場(chǎng)圍繞療效、安全性、給藥便利性和價(jià)格等多維度展開激烈的競(jìng)爭(zhēng)。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。