【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)的浪潮中,很多四川藥企憑借扎實(shí)的研發(fā)實(shí)力與賽道布局,占據(jù)了重要地位。如今,一批川企開(kāi)始邁入發(fā)展關(guān)鍵期,核心管線推進(jìn)順利、商業(yè)化成果初顯,正逐步迎來(lái)業(yè)績(jī)釋放的前夜,為區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。
百利天恒的亮眼表現(xiàn)成為川企創(chuàng)新突圍的代表之一。公司持續(xù)加大創(chuàng)新藥投入,2025年前三季度,公司研發(fā)投入高達(dá)17.72億元,同比激增90.23%。從研發(fā)管線來(lái)看,目前,公司共有15款創(chuàng)新藥處于臨床試驗(yàn)階段,正在全球開(kāi)展近90項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
公司核心產(chǎn)品BL-B01D1已進(jìn)入Ⅲ期臨床階段,在中國(guó)和美國(guó)開(kāi)展約40余項(xiàng)臨床試驗(yàn)。3項(xiàng)全球注冊(cè)臨床及11項(xiàng)中國(guó)III期臨床,末線鼻咽癌適應(yīng)癥推進(jìn)NDA,2026年有望在中國(guó)獲批上市,已授權(quán)給BMS。據(jù)悉,受益于BMS合作項(xiàng)下的一筆2.5億美元里程碑付款,百利天恒2025年第三季度業(yè)績(jī)十分亮眼:營(yíng)業(yè)收入18.95億元,同比飆升1625.08%,歸母凈利潤(rùn)為6.23億元。后續(xù)公司還將有資格獲得最高可達(dá)2.5億美元的近期或有付款,以及在達(dá)到特定的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和銷售里程碑后最高可達(dá)71億美元的額外付款。
科倫藥業(yè)則在成熟管線商業(yè)化領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破,展現(xiàn)出強(qiáng)勁的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息顯示,公司申報(bào)的鹽酸納呋拉啡口崩片、復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散同日獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng),兩款產(chǎn)品均切入臨床剛需領(lǐng)域。其中,鹽酸納呋拉啡口崩片成為治療慢性腎臟病相關(guān)瘙癢的創(chuàng)新性藥物,而復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散則在腸道準(zhǔn)備領(lǐng)域具備優(yōu)勢(shì)。2025年上半年,這兩個(gè)品種在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)的銷售額增速分別突破1900%和345%,成為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的重要引擎。
同時(shí)公司不斷加大創(chuàng)新藥布局,近日,科倫藥業(yè)宣布,其控股子公司科倫博泰靶向人滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊®)聯(lián)合默沙東的抗程序性細(xì)胞死亡蛋白1(PD-1)單克隆抗體(“單抗”)帕博利珠單抗(可瑞達(dá)®)一線治療程序性細(xì)胞死亡配體1(PD-L1)腫瘤比例分?jǐn)?shù)(TPS)≥1%的表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),已獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心授予突破性療法認(rèn)定。
成都先導(dǎo)憑借核心技術(shù)平臺(tái)構(gòu)建起差異化競(jìng)爭(zhēng)壁壘,在新藥研發(fā)前端領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力。作為專注于小分子及核酸新藥發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化的上市川企,公司打造了DNA編碼化合物庫(kù)技術(shù)平臺(tái),同時(shí)拓展了基于分子片段和三維結(jié)構(gòu)信息的藥物設(shè)計(jì)、寡核苷酸藥物研發(fā)、靶向蛋白降解等多個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)。依托這些技術(shù)優(yōu)勢(shì),成都先導(dǎo)多款新藥項(xiàng)目已順利推進(jìn)至臨床及臨床前不同階段,為后續(xù)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)儲(chǔ)備了豐富動(dòng)能。
海創(chuàng)藥業(yè)則以全球化視野布局創(chuàng)新賽道,聚焦癌癥和代謝性疾病等重大疾病領(lǐng)域,致力于創(chuàng)新藥物研發(fā)。公司構(gòu)建了四大核心技術(shù)平臺(tái),涉及PROTAC 靶向蛋白降解技術(shù)平臺(tái)、氘代藥物研發(fā)平臺(tái)、靶向藥物發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證平臺(tái)及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺(tái)。從業(yè)績(jī)上看,2025年前三季度,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2335.18萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)21180%;凈利潤(rùn)則為虧損0.99億元,實(shí)現(xiàn)大幅減虧。海創(chuàng)藥業(yè)表示,這主要系公司頭個(gè)1類新藥氘恩扎魯胺軟膠囊獲批上市。資料顯示,海創(chuàng)藥業(yè)氘恩扎魯胺軟膠囊用于治療前列腺癌,該藥品的上市銷售也標(biāo)志著海創(chuàng)藥業(yè)正式進(jìn)入商業(yè)化元年。
綜合來(lái)看,四川創(chuàng)新藥企已形成多點(diǎn)開(kāi)花的發(fā)展格局。依托政策支持與產(chǎn)業(yè)生態(tài)優(yōu)勢(shì),這些川企正加速突破創(chuàng)新藥研發(fā)的技術(shù)瓶頸與商業(yè)化壁壘。隨著核心管線陸續(xù)進(jìn)入收獲期,四川創(chuàng)新藥企業(yè)有望在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)舞臺(tái)上綻放更耀眼的光芒,為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)重要力量。
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評(píng)論