【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，在需求與政策推動(dòng)下，國(guó)內(nèi)高血壓藥物市場(chǎng)空間持續(xù)打開(kāi)，正吸引越來(lái)越多藥企加碼布局。值得一提的是，近期已有多家國(guó)內(nèi)外藥企在該領(lǐng)域迎來(lái)新進(jìn)展與新動(dòng)作。
 

　　1月23日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站顯示，默沙東申報(bào)的注射用索特西普擬納入優(yōu)先審評(píng)，目標(biāo)適應(yīng)癥為治療成人肺動(dòng)脈高壓(PAH，第1組肺高血壓)，以改善患者的運(yùn)動(dòng)能力和WHO功能分級(jí)(FC)，并降低臨床惡化事件的風(fēng)險(xiǎn)，包括因PAH住院、肺移植和死亡。
 

　　據(jù)悉，1月初該藥就已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，適用于治療WHO功能分級(jí)(FC)Ⅱ-Ⅲ級(jí)的肺動(dòng)脈高壓(PAH，WHO第1組)成年患者，以改善患者的運(yùn)動(dòng)能力和WHO功能分級(jí)。此次，納入優(yōu)先審評(píng)意味著其在國(guó)內(nèi)的上市時(shí)間將大幅縮短，中國(guó)PAH治療也將從擴(kuò)血管對(duì)癥治療邁入逆轉(zhuǎn)肺血管重構(gòu)的新篇章，為中國(guó)境內(nèi)PAH患者帶來(lái)全新的治療選擇。
 

　　1月22日，信立泰發(fā)布公告，宣布擬對(duì)部分募集資金用途進(jìn)行變更，其計(jì)劃將3.01億元募集資金轉(zhuǎn)向"部分高血壓創(chuàng)新藥II/III期臨床研究及上市注冊(cè)項(xiàng)目"，同時(shí)將S086項(xiàng)目預(yù)計(jì)完成時(shí)間延期至2028年3月。
 

　　據(jù)了解，信立泰于2021年通過(guò)非公開(kāi)發(fā)行股票募集資金凈額19.32億元，主要用于心腦血管及相關(guān)領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)、補(bǔ)充流動(dòng)資金及償還銀行貸款。目前，整體投入進(jìn)度已超67%。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，本次募集資金用途變更及項(xiàng)目延期，將進(jìn)一步豐富公司在心血管領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線。未來(lái)，其通過(guò)聚焦高血壓治療領(lǐng)域的未滿足需求，有望在競(jìng)爭(zhēng)激烈的心血管藥物市場(chǎng)建立差異化優(yōu)勢(shì)。
 

　　1月21日，陽(yáng)光諾和公告稱其子公司北京阿爾納科技聯(lián)合安龍生物開(kāi)發(fā)的1類化藥創(chuàng)新藥(886015)——ABA001注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局正式受理(受理號(hào)CXHL2600091)。
 

　　該藥為靶向血管緊張素原(AGT)的信使RNA(mRNA)基因的小干擾核苷酸藥物，非臨床研究表明，本品 1mg/kg 即可顯著降低血壓，動(dòng)物耐受良好，具有較高的安全性，有望實(shí)現(xiàn)每 3 個(gè)月或半年給藥一次的長(zhǎng)效降壓效果，其長(zhǎng)效給藥特性有望突破現(xiàn)有治療瓶頸，為高血壓患者提供新的治療選擇。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，當(dāng)前眾多藥企正在高血壓領(lǐng)域加碼布局。對(duì)患者而言，這意味著將迎來(lái)更多高效、便捷的新選擇；而對(duì)藥企而言，未來(lái)則必須真正依靠源頭創(chuàng)新才能在市場(chǎng)中立足。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。