又新增2款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥擬納入突破性療法，來(lái)自恒瑞醫(yī)藥等

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站12月17日公示，2款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥擬納入突破性療法，分別來(lái)自恒瑞醫(yī)藥、寧波新灣科技。
【詳情】

2025/12/17 13:23:02 36952

4款創(chuàng)新藥密集獲批臨床，這家藥企創(chuàng)新研發(fā)正穩(wěn)步推進(jìn)

12月16日，海思科發(fā)布公告稱，公司子公司上海海思盛諾醫(yī)藥科技有限公司4個(gè)創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。【詳情】

2025/12/17 9:06:59 35463

國(guó)家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)4個(gè)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品上市，已累計(jì)388個(gè)

12月15日，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)再迎來(lái)好消息，四個(gè)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。截至目前，我國(guó)已經(jīng)累計(jì)388個(gè)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市。【詳情】

2025/12/16 11:51:47 38768

4款1類創(chuàng)新藥集中獲批上市，來(lái)自諾誠(chéng)健華、正大天晴等

2025年12月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布消息顯示，4款1類創(chuàng)新藥集中獲批上市，其中3款來(lái)自國(guó)內(nèi)藥企。【詳情】

2025/12/16 11:20:42 35861

同日，2款中藥獲批中藥二級(jí)保護(hù)品種！

總的來(lái)說(shuō)，中藥品種保護(hù)制度既保護(hù)了原研企業(yè)和優(yōu)勢(shì)品種企業(yè)的核心技術(shù)和合法權(quán)益，又能提高中藥研制單位及生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)發(fā)中藥新品種、提升藥品質(zhì)量的積極性。【詳情】

2025/12/15 10:22:37 35533

又有2款國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，包括經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)等

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站12月12日消息，2款國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，這2款產(chǎn)品分別為沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司的“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)”等。【詳情】

2025/12/15 8:57:13 34962

2025年11月，國(guó)內(nèi)10款首仿藥獲批上市！

近年來(lái)，中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)已從追求規(guī)模的“數(shù)量時(shí)代”，進(jìn)入了“高質(zhì)量仿制與仿創(chuàng)結(jié)合”新階段。11月有195個(gè)藥品通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，新增13個(gè)獨(dú)家過(guò)評(píng)品種。其中，10個(gè)為首仿。【詳情】

2025/12/12 11:32:54 40206

和黃醫(yī)藥持續(xù)突破，重磅創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審批

根據(jù)CDE網(wǎng)站公示，和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司的賽沃替尼片擬納入優(yōu)先審評(píng)，擬適應(yīng)癥為經(jīng)過(guò)至少2種系統(tǒng)化療失敗的MET基因擴(kuò)增的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食道連接部腺癌成人患者。【詳情】

2025/12/12 10:32:15 40004

又一個(gè)中藥品種保護(hù)申請(qǐng)獲受理，來(lái)自貴州三力

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站12月10日發(fā)布的中藥品種保護(hù)受理公示顯示，貴州三力制藥股份有限公司的開(kāi)喉劍噴霧劑初保申請(qǐng)獲受理。【詳情】

2025/12/11 10:25:32 40654

歲末將至，2款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市！涉及原發(fā)性高血壓等領(lǐng)域

歲末將至，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥領(lǐng)域傳來(lái)陣陣喜訊。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，12月以來(lái)，已經(jīng)有2款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，分別來(lái)自信達(dá)生物醫(yī)藥科技（杭州）有限公司、上海上藥信誼藥廠有限公司。【詳情】

2025/12/11 9:03:52 34759