10月，5款“孤兒藥”獲得美國FDA批準(zhǔn)上市

據(jù)統(tǒng)計，10月份，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)共批準(zhǔn)17款新藥上市，其中包括5款“孤兒藥”，分別是優(yōu)時比的zilucoplan、禮來的Omvoh、瑞士Santhera制藥的Vamorolone、基因泰克的恩曲替尼和君實(shí)生物的特瑞普利單抗。【詳情】

2023/11/13 10:48:29 37851

上市20多年的國產(chǎn)創(chuàng)新中成藥，將進(jìn)軍巴西市場！

近日消息，在第六屆進(jìn)博會期間，綠葉制藥旗下控股子公司北大維信與阿斯利康巴西、巴西Herbarium公司簽署合作備忘錄，三方共同致力于將北大維信自主研發(fā)的中成藥血脂康引進(jìn)巴西市場。【詳情】

2023/11/13 9:02:59 35816

治療糖尿病足潰瘍的1.1類新藥獲批上市，將有效幫助潰瘍愈合

2023年11月9日，我國頭一個天然藥物1.1類新藥批準(zhǔn)上市，該藥物為由兩岸藥企攜手合作研發(fā)、治療糖尿病足部傷口潰瘍的新藥香雷糖足膏。【詳情】

2023/11/11 14:12:32 41022

抗艾滋病1類新藥新適應(yīng)癥擬優(yōu)先審評，上市進(jìn)度加速

在醫(yī)藥領(lǐng)域，藥品的研發(fā)和上市涉及復(fù)雜的審批程序。為了加快具有明顯臨床價值的藥品研發(fā)和滿足臨床急需，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批流程提供了更便捷和高效的審批渠道。【詳情】

2023/11/11 11:20:19 31848

9月份我國批準(zhǔn)了4款新藥上市，包含一款國產(chǎn)1類新藥

9月份，我國批準(zhǔn)了4款新藥上市。其中有一款是我國自主研發(fā)且在全球范圍內(nèi)頭次獲批上市的新藥，即石藥集團(tuán)的納魯索拜單抗。【詳情】

2023/11/11 8:54:55 36685

樂純生物推出培養(yǎng)基新品，助力細(xì)胞快速增殖及高密度培養(yǎng)

近日消息，樂純生物的QuaCell® LeTrans Medium and Feed Medium 即將上市，該產(chǎn)品是針對HEK293和其衍生細(xì)胞系瞬時表達(dá)所研發(fā)的一款無血清、無動物成分的化學(xué)限定培養(yǎng)基。【詳情】

2023/11/9 14:17:23 41265

國產(chǎn)生物反應(yīng)器廠商推出新品，助力生物制藥生產(chǎn)工藝不斷優(yōu)化

近日消息，百林科1-20 L CytoLinX® GB臺式生物反應(yīng)器全新上市，該設(shè)備具備可配置性高、耐用性強(qiáng)、穩(wěn)定性高、選擇性多的特點(diǎn)，將更好的滿足醫(yī)藥等領(lǐng)域的應(yīng)用需求。【詳情】

2023/11/8 14:10:53 48264

11月以來，已有3款創(chuàng)新藥獲批上市！創(chuàng)新藥放量提速

11月份以來，國家藥監(jiān)局公告，批準(zhǔn)3款創(chuàng)新藥獲批上市，其中2款為國產(chǎn)創(chuàng)新藥，涉及企業(yè)包括海特生物和合源生物。【詳情】

2023/11/8 13:45:47 31623

華海、康弘等多藥企公告FDA臨床試驗(yàn)進(jìn)展，涉及實(shí)體瘤新藥等

進(jìn)入11月份以來，包括華海藥業(yè)、康弘藥業(yè)、海創(chuàng)藥業(yè)等多家藥企公告稱相關(guān)藥物FDA臨床試驗(yàn)進(jìn)展。【詳情】

2023/11/6 9:33:03 40183

該創(chuàng)新藥獲批上市，多發(fā)性骨髓瘤患者迎來新的治療手段

國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)海特生物申報的注射用埃普奈明上市。該藥品適應(yīng)癥為聯(lián)合沙利度胺和地塞米松用于既往接受過至少2種系統(tǒng)性治療方案的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。【詳情】

2023/11/3 14:08:17 36792