【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范(2020版)》(下稱《操作規(guī)范》)，明確將在藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，并在公立醫(yī)療機構和醫(yī)保定點的非公立醫(yī)療機構開展的備案采購中建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。業(yè)內(nèi)認為，這一制度有利于進一步控制醫(yī)藥回扣以及帶金銷售。
 

　　通知主要對信用評價制度的原則、信用評價目錄清單、落實企業(yè)守信承諾、采集記錄失信信息、失信行為信用評級、責任分級處置、醫(yī)藥企業(yè)信用修復和信用評價制度的信息化建設等多方面進行了明確規(guī)定。
 

　　其中，國家醫(yī)保局制定公布《醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單》并動態(tài)調(diào)整，列入目錄清單的失信事項主要包括在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當利益(以下簡稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”)、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實信用的行為。
 

　　同時指出，醫(yī)藥企業(yè)定價、營銷、投標、履約過程中實施法律法規(guī)禁止、有悖誠信和公平競爭的行為以牟取不正當利益，如在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當利益、實施壟斷行為、價格和涉稅違法、惡意違反合同約定、擾亂集中采購秩序等。
 

　　國家醫(yī)保局提出實施信用評級，對于失信等級評定為“一般”的醫(yī)藥企業(yè)，由省級集中采購機構給予書面提醒告誡；對于失信等級評定為“中等”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡外，應在醫(yī)藥企業(yè)或相關醫(yī)藥產(chǎn)品的平臺信息中標注信用評級結果，并在醫(yī)療機構下單采購該企業(yè)生產(chǎn)、配送的藥品或醫(yī)用耗材時，自動提示采購對象的失信風險信息。對于失信等級評定為“嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風險外，應限制或中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標或配送資格；對于失信等級評定為“特別嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風險外，應限制或中止該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標或配送資格，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復行為和結果及時調(diào)整。
 

　　據(jù)此，藥企一旦出現(xiàn)失信行為，將面臨書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風險信息、限制或中止相關藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、限制或中止采購相關藥品或醫(yī)用耗材、披露失信信息等處置措施，失信行為涉及省份數(shù)量達到規(guī)定條件的，還將由國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心啟動全國聯(lián)合處置。
 

　　在業(yè)內(nèi)看來，信用評價制度的建立將規(guī)范約束醫(yī)藥、醫(yī)用耗材企業(yè)的不合格行為，因為企業(yè)一旦觸碰底線后果將非常嚴重，總的來看，對于整個醫(yī)械行業(yè)未來的規(guī)范化發(fā)展將起到至關重要的作用。