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生物制藥商業(yè)化生產(chǎn)正面臨諸多問題，該如何解決

2021年09月23日 16:58:35來源：制藥網(wǎng)編輯：阿木點擊量：48514

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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來，全球生物制藥的市場競爭力正顯著增強。而值得注意的是，在一些列政策助推下，我國生物制藥行業(yè)也開始進入了蓬勃發(fā)展，不斷崛起的階段。有預測顯示，2030年全球生物藥市場空間將達到7680億美元，其中中國生物藥市場空間就將增至13030億元，中國占比全球生物藥市場將達25%。同時，中國生物藥市場占比將于化學藥看齊，占比將達到40%。

生物制藥商業(yè)化生產(chǎn)正面臨諸多痛點(圖片來源：制藥網(wǎng))

　　在此背景下，中國生物藥將迎來大規(guī)模制造和量產(chǎn)的時代已成行業(yè)共識。但與此同時，業(yè)內也提出，生物制藥工藝不同于傳統(tǒng)制藥，在商業(yè)化生產(chǎn)過程中其實正在涌現(xiàn)出不少亟待解決的問題。

　　其中，以擴產(chǎn)擴能為例，在這一過程中，上游細胞培養(yǎng)階段的反應器對于工程稱重和層高就均有要求，特別是擴產(chǎn)后加大發(fā)酵規(guī)模的生產(chǎn)，就更需要配套相應量級的設備補充。另外，在下游制劑端生產(chǎn)，生物制品為非終端滅菌產(chǎn)品，有些脆弱蛋白制劑更需要滿足低溫灌裝生產(chǎn)等條件，因此對于生產(chǎn)環(huán)節(jié)及設備也會有一定的特殊要求。

　　從以上來看，生物制藥商業(yè)化生產(chǎn)過程其實主要離不開的就是制藥設備的助力。對此，分析認為，隨著我國生物藥市場的持續(xù)擴張，生物制藥產(chǎn)業(yè)化所需的設備企業(yè)也都將迎來利好，并獲得更多的市場機遇。

　　實際上，聚焦制藥設備巨頭未來規(guī)劃，生物藥領域已經(jīng)明顯成為了香餑餑。以楚天科技為例，在9月15日一則調研活動中，楚天科技就透露了公司對生物藥相關領域的規(guī)劃，明確將對生物藥相關產(chǎn)品采取重投入、大發(fā)展，規(guī)劃每年與生物藥相關的工藝技術、工藝設備的銷售增長率要超過其他產(chǎn)品線。公司在生物領域對標賽多利斯，補全相關產(chǎn)品系列和產(chǎn)業(yè)鏈條。

　　除了楚天科技，東富龍此前在接受機構調研時也透露，生物醫(yī)藥的原液制備及工程能力輸出是未來中國乃至全球創(chuàng)新藥物市場需求快速增長的賽道，東富龍將組建團隊來滿足國內外市場需求。另外，迦南科技也計劃要重點開拓生物創(chuàng)新藥的制藥配液系統(tǒng)、智能物流系統(tǒng)及醫(yī)藥研發(fā)服務領域。

　　總的來說，生物藥市場廣闊的發(fā)展前景，已經(jīng)成為眾多行業(yè)以及企業(yè)朝其進軍的動力，對制藥設備行業(yè)也是如此。尤其在當前生物制藥加速商業(yè)化生產(chǎn)的階段，業(yè)內已普遍認為，高端生物藥設備將成為其不可或缺的制藥助力。

　　不過，需要注意的是，生物制藥產(chǎn)業(yè)對于相關制藥設備的工藝、技術要求往往會更高。因此，為了讓生物制藥生產(chǎn)的水平達到更好的效果，保證研發(fā)生產(chǎn)安全，國產(chǎn)藥機企業(yè)在看到機會的同時，也需要繼續(xù)加大創(chuàng)新投入，研發(fā)出更多高質量、高科技的設備，才能更好的助力我國生物制藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)，并助推整個產(chǎn)業(yè)走上高質量發(fā)展之路。

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