【制藥網(wǎng) 市場分析】在醫(yī)藥行業(yè)，過去國內(nèi)多以生產(chǎn)仿制藥為主，近年來，隨著仿制藥一致性評價、集采等一系列醫(yī)改政策的推進，人才的涌入，國內(nèi)仿制藥產(chǎn)業(yè)逐漸告別野蠻生長狀態(tài)，走向了創(chuàng)新升級的道路，本土創(chuàng)新藥企業(yè)也在研發(fā)投入上不斷下功夫，努力追趕外資企業(yè)。
 

　　那么，對標海外，國內(nèi)制藥行業(yè)當前的趕超契機在哪？業(yè)內(nèi)認為，梳理國內(nèi)外制藥行業(yè)發(fā)展脈絡，中國制藥行業(yè)當前存在兩個趕超契機。一是代差較小的新興技術領域憑借試錯環(huán)節(jié)的高效實現(xiàn)反超，二是起步較早的創(chuàng)新藥企有望逐步融入全球創(chuàng)新體系，瞄準空間更為廣闊的國際市場。
 

　　傳統(tǒng)新藥研發(fā)具有風險高、研發(fā)投入、長周期等特點，業(yè)內(nèi)認為，藥物開發(fā)試錯環(huán)節(jié)效率為王，中國具備人口與工程師紅利，但當前資源配置仍有改善空間。
 

　　近年來，一些公司針對新藥研發(fā)的痛點，不斷探索新的技術方法。例如，三迭紀以熱熔擠出沉積3D打印技術為基礎，開創(chuàng)了“劑型源于設計”的數(shù)字化制劑開發(fā)方法。據(jù)了解，相較于傳統(tǒng)長周期的試錯型制劑開發(fā)模式，這種開發(fā)方法具備了可設計和可調(diào)控，大大提高了新藥研發(fā)的效率和成功率；億藥科技在不用同于傳統(tǒng)藥物開發(fā)的思路上，研發(fā)了一種基于基因指紋和深度學習的藥效預測系統(tǒng)，這種系統(tǒng)可克服傳統(tǒng)藥物開發(fā)的困難，僅基于基因指紋就可預測高度多樣化和復雜疾病的候選分子，目前可成功應用于篩選治療肥胖、高尿酸血癥和NASH的化合物，總體準確率超過50%，相對的也大大減少了新藥研發(fā)成本。
 

　　另外在創(chuàng)新藥領域，布局較早的國內(nèi)藥企近年來正通過合作等手段加速走向海外市場，把中國的創(chuàng)新藥物帶給全球患者，未來也有望獲得更多的發(fā)展機遇。
 

　　例如，科興制藥的海外商業(yè)化優(yōu)勢已在被挖掘中，2021年，公司依托良好的海外商業(yè)化能力和網(wǎng)絡渠道，通過和國內(nèi)公司合作，共同推進中國高品質(zhì)生物藥走向國際市場。據(jù)悉，僅上半年，科興制藥就獲得兩個國內(nèi)高品質(zhì)藥物的海外商業(yè)化權益，分別是復雜注射制劑 HC007(用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌等惡性腫瘤治療)除美國市場外的商業(yè)化權益，以及注射用英夫利西單抗(用于治療類風濕關節(jié)炎、成人及兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病、強直性脊柱炎、銀屑病及成人潰瘍性結(jié)腸炎)在全球除中國大陸、日本、歐洲、北美洲外的所有國家和地區(qū)獨家商業(yè)許可權益。
 

　　再比如，9月23日消息，綠葉制藥發(fā)布公告稱，利斯的明多日透皮貼劑已獲得英國藥品和保健品監(jiān)管機構授予在英國的上市批準。該產(chǎn)品是開發(fā)用于治療與阿爾茨海默病相關的輕中度癡呆癥的給藥途徑創(chuàng)新藥。除了英國以外，綠葉制藥還在加快推進利斯的明多日透皮貼劑在全球市場的開發(fā)和商業(yè)化進程。例如在歐盟國家，該產(chǎn)品由合作伙伴Italfarmaco 和 Esteve 進行商業(yè)化；在日本，該產(chǎn)品的獨家開發(fā)和商業(yè)化權利已被授予東和藥品。此外，利斯的明多日透皮貼劑也將加速在全球其他各發(fā)展中國家和新興市場上市。
 

　　業(yè)內(nèi)指出，海外市場已經(jīng)成為國內(nèi)創(chuàng)新藥企發(fā)展的重要目標，布局較早、較廣的本土藥企也可能存在趕超海外企業(yè)的機會。根據(jù)國海證券研報顯示，國產(chǎn)創(chuàng)新藥海外授權數(shù)量逐年增多，已從2016年的4項增加至2020年的24項。其中包括百濟神州、榮昌生物、加科思等創(chuàng)新藥企均已通過海外授權的方式推動創(chuàng)新產(chǎn)品出海。