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一個(gè)月內(nèi)，該藥企超5款新藥已獲批臨床

2023年05月17日 09:58:38來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：35966

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】不斷推出新的藥物滿足患者臨床需求既是生物醫(yī)藥企業(yè)的責(zé)任與義務(wù)，也是其安身立命的根本。近年來，不少藥企在持續(xù)加碼創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的背景下，創(chuàng)新成果正在不斷涌現(xiàn)，競(jìng)爭(zhēng)力也在不斷加強(qiáng)。如恒瑞醫(yī)藥，近期就已有超5項(xiàng)藥物或治療方案于國內(nèi)獲批進(jìn)入臨床。

　　5月16日，恒瑞醫(yī)藥公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR0302口服溶液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。SHR0302是一種高選擇性的JAK1抑制劑，可通過抑制JAK1信號(hào)傳導(dǎo)發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學(xué)效應(yīng)，SHR0302口服溶液臨床擬用于移植物抗宿主病的治療。該品作為口服溶液劑，具有分散度大、吸收快，且有很好的患者順應(yīng)性。

　　同日，恒瑞醫(yī)藥還公告稱，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-2017注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開展實(shí)體腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者和多發(fā)性骨髓瘤患者中骨相關(guān)事件的預(yù)防適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。

　　5月8日，恒瑞醫(yī)藥盤后公告，子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-1819注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展關(guān)于慢性鼻竇炎伴鼻息肉的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。據(jù)悉，SHR-1819注射液是公司自主研發(fā)的一種靶向人IL-4Rα的重組人源化單克隆抗體，能夠同時(shí)阻斷IL-4和IL-13的信號(hào)傳導(dǎo)，擬用于治療2型炎癥相關(guān)疾病。

　　5月5日，CDE網(wǎng)站顯示，恒瑞醫(yī)藥1類新藥HRS9531注射液已獲批臨床，用于減重。據(jù)公開消息，HRS9531是一款靶向GLP-1R和GIPR的在研新藥，曾于2021年9月獲批臨床，適應(yīng)癥為2型糖尿病。GLP-1和GIP是兩種天然的腸促胰素，研究表明GIP可以減少食物攝入、增加能量消耗，從而減輕體重。

　　5月4日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-2189片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。公開資料顯示，HRS-2189通過調(diào)控多種癌基因表達(dá)進(jìn)而發(fā)揮抗腫瘤作用，擬用于治療晚期惡性腫瘤。目前國內(nèi)外暫無同靶點(diǎn)藥物獲批上市。

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　　除了以上藥物，近一個(gè)月內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥的RSS0343片、注射用RS2102等藥品，也已獲發(fā)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。這些藥物中既包括創(chuàng)新藥也包括仿制藥，也覆蓋多個(gè)靶點(diǎn)，包括腫瘤、糖尿病、自身免疫或炎癥性多種疾病。

　　對(duì)此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這是恒瑞醫(yī)藥在科技創(chuàng)新戰(zhàn)略引領(lǐng)下，研發(fā)以步入收獲期所致。據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥近十年來累計(jì)研發(fā)投入已超290億元，2022年累計(jì)研發(fā)投入63.46億元，研發(fā)投入占銷售收入比重達(dá)到29.83%。

　　而以此為支撐，截至目前，恒瑞醫(yī)藥已有瑞維魯胺、海曲泊帕、卡瑞利珠單抗等12款自研創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批上市，另外還有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展。在創(chuàng)新藥研發(fā)上，已構(gòu)筑起強(qiáng)大的自主研發(fā)能力。

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