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10年沒有新藥的痛風(fēng)領(lǐng)域，有望迎來國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥

2023年12月05日 11:55:59來源：制藥網(wǎng)點擊量：38768

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】在中國，痛風(fēng)是僅次于糖尿病的代謝性疾病。有數(shù)據(jù)預(yù)測，到2030年，全球高尿酸血癥及痛風(fēng)患病人數(shù)將達到14.2億人，考慮到中國未來的人口增長趨勢和患病率的升高，中國高尿酸血癥及痛風(fēng)患病人數(shù)或?qū)⑦_到2.4億人。但是身為代謝疾病的高尿酸血癥及痛風(fēng)，已經(jīng)10年沒有新藥了。據(jù)悉，國內(nèi)新一款痛風(fēng)藥非布司他獲批上市的時間，已經(jīng)是10年前的2013年。

　　近期，有痛風(fēng)創(chuàng)新藥亮相。即一品紅與潤爾眼科在香港聯(lián)合舉辦全球創(chuàng)新藥投資者交流會上，一品紅分享了痛風(fēng)1類新藥AR882新進展。

　　據(jù)介紹，與現(xiàn)有傳統(tǒng)療法相比，AR882作用機制更為特殊，克服了目前主流治療產(chǎn)品的缺點，能夠與尿酸轉(zhuǎn)運蛋白長效結(jié)合，延長抑制作用的時間，臨床結(jié)果顯示其藥效長達24小時。AR882已完成的全球Ⅱb臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，AR882除了能降低痛風(fēng)患者的血清尿酸(sUA)，還能顯著減少痛風(fēng)石、減輕尿酸結(jié)晶負擔(dān)及降低痛風(fēng)急性發(fā)作率。

　　從具體在研項目來看，一品紅抗痛風(fēng)1類新藥AR882具備痛風(fēng)、痛風(fēng)石及慢性腎病三大適應(yīng)癥，還有望成為痛風(fēng)石領(lǐng)域的First-in-Class產(chǎn)品。

　　目前，AR882已順利進入全球Ⅲ期臨床試驗，有券商預(yù)計，到2025年左右，AR882治療痛風(fēng)和痛風(fēng)石適應(yīng)癥將會獲批上市，有望成為痛風(fēng)領(lǐng)域的重磅藥物，為全球10多億高尿酸血癥和痛風(fēng)患者、1000多萬痛風(fēng)石患者帶來創(chuàng)新藥物，解決目前痛風(fēng)石患者無藥可用的困境。

　　據(jù)了解，在國內(nèi)市場，目前以非布司他、別嘌醇和苯溴馬隆為痛風(fēng)患者的主要用藥，而新獲批的非布司他，已經(jīng)是10年前的事情。放眼全球市場，除了多替諾雷于2020年獲批上市以外，無論是XOI類藥物還是URAT1類藥物都已多年未曾出現(xiàn)新品了。

　　除了以上兩類常用藥物外，還有一類尿酸氧化酶藥物，它通過分解尿酸從而降低血尿酸水平，但該類藥物在使用中容易產(chǎn)生抗體，對高尿酸血癥的治療作用有限，并且這個品類目前還沒有產(chǎn)品在國內(nèi)獲批上市。

　　分析人士指出，隨著生活水平的提高，人類飲食結(jié)構(gòu)的改變，高嘌呤食物的過量攝入以及生活習(xí)慣的混亂導(dǎo)致高尿酸血癥和痛風(fēng)的發(fā)病率不斷增加，而現(xiàn)有藥物各有各的療效和安全性問題，因此高尿酸血癥痛風(fēng)人群亟待療效和安全性都有保障的痛風(fēng)藥出現(xiàn)。另有人士表示，在痛風(fēng)藥物市場誰能在安全性及有效性上做出突破，將受到市場追捧。

　　AR882已在美國、澳大利亞、中國臺灣等地完成了全球多中心Ⅱ期臨床試驗。結(jié)果顯示，AR882能夠與尿酸轉(zhuǎn)運蛋白長效結(jié)合，藥效長達24小時，同時全天候阻斷尿酸重吸收，避免腎毒性，并有效清除體內(nèi)尿酸，達到溶解痛風(fēng)石的目的。對比目前臨床一線痛風(fēng)藥物，AR882療效更優(yōu)、安全性更高，是目前全球較優(yōu)痛風(fēng)藥物在研品種。

　　一品紅擁有AR882自主知識產(chǎn)權(quán)，兩個適應(yīng)癥屬于First-in-class，一個適應(yīng)癥屬于Best-in-class，產(chǎn)品上市后有望成為具有全球影響力的大品種。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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