【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】在全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域，抗體偶聯(lián)藥物(ADC)曾憑借獨(dú)特的作用機(jī)制與療效，成為藥企們研發(fā)焦點(diǎn)，也為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海帶來(lái)了曙光。前些年，國(guó)產(chǎn) ADC 藥物授權(quán)出海交易一路高歌猛進(jìn)，交易數(shù)量與金額屢創(chuàng)新高，吸引全球目光。然而，經(jīng)歷了近兩年的BD交易熱潮，多數(shù)跨國(guó)藥企ADC管線儲(chǔ)備已趨于飽和，國(guó)產(chǎn) ADC 藥物出海也呈現(xiàn)降溫態(tài)勢(shì)。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2024 年，國(guó)產(chǎn) ADC 出海授權(quán)交易達(dá)成 23 項(xiàng)，與 2023 年的 22 項(xiàng)近乎持平，但交易總額卻僅為 134 億美元，相較于 2023 年的 215 億美元，同比降幅高達(dá) 43%。這一降一穩(wěn)的鮮明對(duì)比，揭示了市場(chǎng)風(fēng)向的轉(zhuǎn)變。此前，ADC 賽道堪稱資本與藥企競(jìng)相追逐的 “黃金賽道”，從 2021 年至 2024 年 11 月底，國(guó)產(chǎn) ADC 藥物領(lǐng)域 BD 交易總額已超 400 億美元。眾多藥企憑借 ADC 項(xiàng)目授權(quán)出海，實(shí)現(xiàn)了資金回籠與國(guó)際影響力提升的雙贏。?
 

　　造成這一局面的原因錯(cuò)綜復(fù)雜。一方面，經(jīng)過前幾年的加碼布局，多數(shù)跨國(guó)藥企(MNC)的 ADC 管線儲(chǔ)備已趨近飽和。它們?cè)谇捌诖罅客度胭Y金，引入各類 ADC 產(chǎn)品，如今正專注于內(nèi)部整合與臨床開發(fā)，對(duì)新的授權(quán)項(xiàng)目持更為謹(jǐn)慎的態(tài)度。以 HER2、TROP2 等熱門靶點(diǎn)為例，相關(guān) ADC 藥物競(jìng)爭(zhēng)激烈，市場(chǎng)接近紅海，新進(jìn)入者難以突圍，MNC 自然不愿輕易出手。另一方面，ADC 藥物研發(fā)本身風(fēng)險(xiǎn)頗高，從靶點(diǎn)選擇、抗體設(shè)計(jì)、連接子構(gòu)建到毒素優(yōu)化，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都可能導(dǎo)致藥物療效不佳或安全性隱患。臨床失敗案例不在少數(shù)，使得投資機(jī)構(gòu)與藥企在決策時(shí)愈發(fā)審慎。?
 

　　不過，國(guó)產(chǎn) ADC 藥物出海降溫，并不意味著前景黯淡無(wú)光。從 2025 年 Q1 的交易情況來(lái)看，依然有亮點(diǎn)閃現(xiàn)。根據(jù)梳理，2025年Q1，共有6個(gè)國(guó)產(chǎn)ADC出海項(xiàng)目。
 

　　如石藥集團(tuán)巨石生物與Radiance Biopharma就巨石生物自主研發(fā)的重組抗人類受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)抗體偶聯(lián)藥物SYS6005項(xiàng)目達(dá)成協(xié)議，交易總金額超12億美元。資料顯示，SYS-6005為重組抗人類受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，所針對(duì)的靶點(diǎn)ROR1，在多種血液惡性腫瘤及實(shí)體腫瘤中高度表達(dá)，其表達(dá)與疾病進(jìn)展及治療反應(yīng)密切相關(guān)，這使得ROR1成為抗癌藥物開發(fā)中一個(gè)具有吸引力的治療靶點(diǎn)。
 

　　映恩生物與Avenzo Therapeutics就前者的DB-1418/AVZO-1418達(dá)成協(xié)議，交易金額達(dá)12億美元。資料顯示，DB-1418/AVZO-1418是映恩生物開發(fā)的EGFR/HER3雙特異性ADC，目前正在進(jìn)行新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)支持研究，計(jì)劃今年進(jìn)入臨床研究階段。映恩生物表示，DB-1418/AVZO-1418顯示出對(duì)腫瘤細(xì)胞更高的結(jié)合親和力，并已證明其在多種實(shí)體瘤中的潛在療效，包括對(duì)EGFR耐藥、EGFR低表達(dá)或HER3耐藥的腫瘤。
 

　　此外，啟德醫(yī)藥將ADC藥物GQ1011以及創(chuàng)新生物偶聯(lián)核心平臺(tái)技術(shù)賦能21個(gè)靶點(diǎn)的ADC藥物授權(quán)給Biohaven和 AimedBio兩家藥企，交易金額達(dá)130億美元。樂普生物就ADC藥物MRG007與ArriVent Biopharma公司達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議，交易金額12億美元。信達(dá)生物與羅氏就靶向DLL3 ADC藥物IBI3009達(dá)成授權(quán)交易協(xié)議，交易金額達(dá)10.8億美元。百奧賽圖與SOTIO Biotech公司就靶向CDH17 ADC藥物達(dá)成授權(quán)交易協(xié)議。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，對(duì)于國(guó)產(chǎn) ADC 藥企而言，當(dāng)下需及時(shí)調(diào)整戰(zhàn)略。一方面，要持續(xù)深耕研發(fā)，挖掘更多具有潛力的靶點(diǎn)，加強(qiáng)源頭創(chuàng)新，提升產(chǎn)品的差異化競(jìng)爭(zhēng)力，避免陷入同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)的泥沼。另一方面，應(yīng)更加注重臨床開發(fā)的質(zhì)量與效率，精心設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案，獲取更具說(shuō)服力的數(shù)據(jù)，以增強(qiáng)產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上的認(rèn)可度。同時(shí)，在出海模式上，除了傳統(tǒng)的授權(quán)交易，也可探索合作開發(fā)、自建海外商業(yè)化團(tuán)隊(duì)等多元化路徑，掌握更多主動(dòng)權(quán)。?
 

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