【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在全球生物醫(yī)藥領域，抗體偶聯(lián)藥物(ADC)曾憑借獨特的作用機制與療效，成為藥企們研發(fā)焦點，也為國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海帶來了曙光。前些年，國產(chǎn) ADC 藥物授權(quán)出海交易一路高歌猛進，交易數(shù)量與金額屢創(chuàng)新高，吸引全球目光。然而，經(jīng)歷了近兩年的BD交易熱潮，多數(shù)跨國藥企ADC管線儲備已趨于飽和，國產(chǎn) ADC 藥物出海也呈現(xiàn)降溫態(tài)勢。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2024 年，國產(chǎn) ADC 出海授權(quán)交易達成 23 項，與 2023 年的 22 項近乎持平，但交易總額卻僅為 134 億美元，相較于 2023 年的 215 億美元，同比降幅高達 43%。這一降一穩(wěn)的鮮明對比，揭示了市場風向的轉(zhuǎn)變。此前，ADC 賽道堪稱資本與藥企競相追逐的 “黃金賽道”，從 2021 年至 2024 年 11 月底，國產(chǎn) ADC 藥物領域 BD 交易總額已超 400 億美元。眾多藥企憑借 ADC 項目授權(quán)出海，實現(xiàn)了資金回籠與國際影響力提升的雙贏。?
 

　　造成這一局面的原因錯綜復雜。一方面，經(jīng)過前幾年的加碼布局，多數(shù)跨國藥企(MNC)的 ADC 管線儲備已趨近飽和。它們在前期大量投入資金，引入各類 ADC 產(chǎn)品，如今正專注于內(nèi)部整合與臨床開發(fā)，對新的授權(quán)項目持更為謹慎的態(tài)度。以 HER2、TROP2 等熱門靶點為例，相關 ADC 藥物競爭激烈，市場接近紅海，新進入者難以突圍，MNC 自然不愿輕易出手。另一方面，ADC 藥物研發(fā)本身風險頗高，從靶點選擇、抗體設計、連接子構(gòu)建到毒素優(yōu)化，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都可能導致藥物療效不佳或安全性隱患。臨床失敗案例不在少數(shù)，使得投資機構(gòu)與藥企在決策時愈發(fā)審慎。?
 

　　不過，國產(chǎn) ADC 藥物出海降溫，并不意味著前景黯淡無光。從 2025 年 Q1 的交易情況來看，依然有亮點閃現(xiàn)。根據(jù)梳理，2025年Q1，共有6個國產(chǎn)ADC出海項目。
 

　　如石藥集團巨石生物與Radiance Biopharma就巨石生物自主研發(fā)的重組抗人類受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)抗體偶聯(lián)藥物SYS6005項目達成協(xié)議，交易總金額超12億美元。資料顯示，SYS-6005為重組抗人類受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，所針對的靶點ROR1，在多種血液惡性腫瘤及實體腫瘤中高度表達，其表達與疾病進展及治療反應密切相關，這使得ROR1成為抗癌藥物開發(fā)中一個具有吸引力的治療靶點。
 

　　映恩生物與Avenzo Therapeutics就前者的DB-1418/AVZO-1418達成協(xié)議，交易金額達12億美元。資料顯示，DB-1418/AVZO-1418是映恩生物開發(fā)的EGFR/HER3雙特異性ADC，目前正在進行新藥臨床試驗申請(IND)支持研究，計劃今年進入臨床研究階段。映恩生物表示，DB-1418/AVZO-1418顯示出對腫瘤細胞更高的結(jié)合親和力，并已證明其在多種實體瘤中的潛在療效，包括對EGFR耐藥、EGFR低表達或HER3耐藥的腫瘤。
 

　　此外，啟德醫(yī)藥將ADC藥物GQ1011以及創(chuàng)新生物偶聯(lián)核心平臺技術(shù)賦能21個靶點的ADC藥物授權(quán)給Biohaven和 AimedBio兩家藥企，交易金額達130億美元。樂普生物就ADC藥物MRG007與ArriVent Biopharma公司達成全球獨家許可協(xié)議，交易金額12億美元。信達生物與羅氏就靶向DLL3 ADC藥物IBI3009達成授權(quán)交易協(xié)議，交易金額達10.8億美元。百奧賽圖與SOTIO Biotech公司就靶向CDH17 ADC藥物達成授權(quán)交易協(xié)議。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，對于國產(chǎn) ADC 藥企而言，當下需及時調(diào)整戰(zhàn)略。一方面，要持續(xù)深耕研發(fā)，挖掘更多具有潛力的靶點，加強源頭創(chuàng)新，提升產(chǎn)品的差異化競爭力，避免陷入同質(zhì)化競爭的泥沼。另一方面，應更加注重臨床開發(fā)的質(zhì)量與效率，精心設計臨床試驗方案，獲取更具說服力的數(shù)據(jù)，以增強產(chǎn)品在國際市場上的認可度。同時，在出海模式上，除了傳統(tǒng)的授權(quán)交易，也可探索合作開發(fā)、自建海外商業(yè)化團隊等多元化路徑，掌握更多主動權(quán)。?
 

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