中文字幕五月伊人,老司机精品成免费视频网站,国产精品在线偷拍

《生產現(xiàn)場、物料系統(tǒng)審計要點及現(xiàn)場檢查實戰(zhàn)技巧》專題培訓班

2025年04月27日 13:36:32來源：蘇州萊伯曼醫(yī)藥科技有限公司點擊量：23831

下載制藥通APP
隨時訂閱專業(yè)資訊

　　近年，F(xiàn)DA、EU及NMPA等相關政府機構陸續(xù)對GMP相關內容進行修訂，2025版藥典實施工作也在推進中，作為制藥企業(yè)如何維護患者利益，保證藥品質量，在不斷變化的環(huán)境中始終如一的遵循GMP相關法規(guī)要求，順利通過政府監(jiān)管部門的現(xiàn)場審計，為此特于2025年6月6-7日在成都市、同步線上直播舉辦《生產現(xiàn)場、物料系統(tǒng)審計要點詳解及現(xiàn)場檢查實戰(zhàn)技巧》培訓班，望廣大單位積極參加。以NMPA最新GMP相關法規(guī)要求為基礎，結合FDA/EMA/ICH/PIC/S等GMP條款要求，進行實操演練和解讀，望廣大單位積極參加。

　　二、參會對象

　　制藥生產企業(yè)從事質量管理和產管理人員；廠房、設施、設備工程技術人員等。

　　三、日程安排及講師(詳見附件一)

　　何老師：制藥行業(yè)近30年從業(yè)經驗，工作領域涉及藥品生產管理、質量管理、法規(guī)咨詢、驗證及工程建設管理；服務對象包括國內大型制藥企業(yè)及跨國制藥公司。熟悉國內外GMP法規(guī)要求及國內外制藥企業(yè)GMP實際操作。

　　四、培訓報名

　　1、組織方式：成都面授+同步線上直播

　　2、會議費用:2200/人，三人以上 2000/人，線下會員單位免費參加 5 人。食宿統(tǒng)一安排，費用自理

　　3、陳老師電話：0571-87759679

　　4、掃碼報名

　　日程安排

　　附件一

主題

主要內容

一、生產現(xiàn)場審計要求

一、GMP關于生產現(xiàn)場管理的技術要求

1. GMP的原則要求

2. GMP的一些重要原則與基本概念

3. GMP關于生產現(xiàn)場管理的條款要求

二、生產現(xiàn)場審計要求

1. 生產現(xiàn)場審計的范圍

2. 生產管理要求

3. 廠房設施要求

4. 設備要求

5. 計算機系統(tǒng)要求

6. 現(xiàn)場操作要求

7. 審計實例問題分析

三、生產現(xiàn)場審計檢查清單

1. 生產現(xiàn)場審計檢查清單樣本示例

2. 生產現(xiàn)場審計檢查清單準備（分組制作）

3. 問題討論與總結

二、物料系統(tǒng)審計要求

一、GMP關于物料系統(tǒng)管理的技術要求

1. 物料的基本概念及物料管理的范圍

2. GMP關于物料系統(tǒng)管理的條款要求

二、物料系統(tǒng)現(xiàn)場審計要求

1. 物料系統(tǒng)管理要求

2. 物料系統(tǒng)廠房設施要求

3. 現(xiàn)場操作要求

4. 審計實例問題分析

三、物料系統(tǒng)現(xiàn)場審計檢查清單

1. 物料系統(tǒng)現(xiàn)場審計檢查清單樣本示例

2. 物料系統(tǒng)現(xiàn)場審計檢查清單準備（分組制作）

3. 問題討論與總結

三、審計

一、現(xiàn)場審計的類型

二、現(xiàn)場審計的流程以及準備

三、現(xiàn)場審計的接待

四、審計示例分析

五、問題討論與總結

上一篇：《計算機化系統(tǒng)（驗證、風險管理、合規(guī)保障）及電子記錄生命周期管理》專題培訓班

下一篇：誠邀蒞臨！2025第二屆化工園區(qū)技術創(chuàng)新與產業(yè)升級綠色發(fā)展論壇將于6月5日在申城火熱啟幕

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.lesaines.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內與本網聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。