【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】6月12日，在美國邁阿密舉行的第46屆高盛全球醫(yī)療健康年會上，中國生物制藥透露了一項重大戰(zhàn)略動向：對外授權交易已成為公司今年的重要戰(zhàn)略目標之一。目前，多項資產具備對外授權潛力，有望進一步擴大公司“國際化收入”，開啟第二增長曲線。近期，這些資產中將會產生一個標志性的重磅對外授權交易。此消息引發(fā)了行業(yè)內外的高度關注。
 

　　自2024年以來，中國生物制藥在“出海”的道路上動作頻頻，展現(xiàn)出了強勁的國際化決心。公司旗下一系列創(chuàng)新藥資產，包括PDE3/4、HER2雙抗、HER2雙抗ADC、FGF21、EGFR/cMET ADC、四代EGFR，以及如口服GLP-1和PDE4b等部分早期項目，均已成為國際市場上的熱門標的。這些項目不僅代表了中國生物制藥在創(chuàng)新研發(fā)領域的深厚積累，也反映了全球醫(yī)藥市場對中國創(chuàng)新藥的認可度正在不斷提升。
 

　　在眾多具備授權潛力的產品中，PDE3/4抑制劑TQC3721的進展尤為引人注目。6月9日，該產品剛剛獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)的批準，正式開展III期注冊臨床研究，用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的維持治療。TQC3721作為一款全新機制的吸入性PDE3/4抑制劑，具備支氣管擴張和抗炎的雙重功效，能夠有效減輕患者癥狀，抑制炎癥發(fā)展，進而控制疾病進程。臨床研究結果顯示，TQC3721在單支氣管擴張劑和雙支氣管擴張劑背景治療的COPD患者中，展現(xiàn)出了顯著的支氣管擴張效應，圣喬治評分也得到明顯改善，療效優(yōu)于同靶點藥物。目前，TQC3721的開發(fā)進度非?？壳?。不久前，Verona公司的相關產品獲批后，股價累計漲幅高達281.49%，這一市場表現(xiàn)無疑為TQC3721的未來前景增添了更多想象空間。
 

　　與此同時，中國生物制藥在ADC和雙抗等熱門技術領域的布局也逐漸顯現(xiàn)出成果。以HER2雙抗ADC TQB2102為例，該產品已獲CDE批準，開展新輔助治療HER2陽性乳腺癌的Ⅲ期注冊臨床研究。在2025年ASCO大會上公布的頭次人體I期臨床研究初步數(shù)據(jù)顯示，TQB2102在多個晚期惡性腫瘤中療效明顯，且間質性肺病(ILD)不良事件發(fā)生率遠低于同類藥物，實現(xiàn)了有效性與安全性的平衡優(yōu)化。目前全球尚無同類HER2雙特異性ADC產品上市，TQB2102有望憑借其獨特優(yōu)勢，重塑HER2 ADC治療格局。
 

　　另外，公司的EGFR/cMet雙抗ADC TQB6411的臨床申請已獲受理，顯示出其在該領域的持續(xù)創(chuàng)新能力。在EGFR領域，中國生物制藥還布局了EGFR/cMet雙抗TQB2922，目前已進入Ⅰ期臨床拓展階段；四代EGFR抑制劑TQB3002也已于去年11月獲批在美國開展臨床試驗。這些項目的穩(wěn)步推進，進一步夯實了公司在腫瘤治療領域的技術儲備。
 

　　隨著全球醫(yī)藥市場對創(chuàng)新藥需求的不斷增長，以及中國生物制藥在創(chuàng)新研發(fā)方面的持續(xù)投入，公司即將達成的重磅對外授權交易無疑將成為其國際化進程中的一個重要里程碑。這不僅有助于提升公司的國際影響力，還將為公司帶來可觀的財務回報，推動公司在全球醫(yī)藥市場中占據(jù)更為有利的競爭地位。
 

　　業(yè)內人士普遍認為，公司即將落地的對外授權交易，有望為其后續(xù)的“出海”戰(zhàn)略提供寶貴經(jīng)驗，帶動更多創(chuàng)新藥資產走向國際市場。同時，這也將進一步激勵國內其他藥企加大研發(fā)投入，加快創(chuàng)新藥“出海”的步伐，推動我國從制藥大國向制藥強國的轉變。
 

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