【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在快節(jié)奏的現(xiàn)代生活中，失眠已成為困擾眾多人群的常見問題。有報告指出，我國 18 歲及以上人群，睡眠困擾率為 48.5%。失眠不僅影響生活質(zhì)量，長期積累還可能引發(fā)一系列健康問題。隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，失眠藥物也在不斷迭代更新，為患者帶來新的希望。?
 

　　如6 月 20 日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，先聲藥業(yè)與瑞士 Idorsia 公司合作開發(fā)的抗失眠創(chuàng)新藥鹽酸達(dá)利雷生片獲批上市，為失眠治療領(lǐng)域帶來了新的曙光。達(dá)利雷生是一種雙食欲素受體拮抗劑，屬于新一代抗失眠藥，已在美國、英國、瑞士、加拿大等多個國家和地區(qū)獲批上市 。?
 

　　與傳統(tǒng)鎮(zhèn)靜催眠藥物通過鎮(zhèn)靜大腦來促進(jìn)睡眠的機(jī)制不同，達(dá)利雷生另辟蹊徑，通過阻斷食欲素神經(jīng)肽(食欲素 A 和食欲素 B)與其受體的結(jié)合，來幫助患者入睡和維持睡眠。食欲素是存在于大腦特定部位的一種神經(jīng)遞質(zhì)，通常向身體傳遞各種保持清醒的訊息。達(dá)利雷生僅阻斷食欲素受體的啟動，減少喚醒驅(qū)動，誘導(dǎo)睡眠發(fā)生，且不改變睡眠階段的比例，能讓失眠患者保持自然睡眠結(jié)構(gòu)，并且次日無昏睡感、類宿醉感，不影響日間警覺性，這是其區(qū)別于傳統(tǒng)藥物的重要優(yōu)勢 。?
 

　　據(jù)悉，2022年11月，先聲藥業(yè)與Idorsia公司訂立獨家許可協(xié)議，獲得達(dá)利雷生在中國臨床開發(fā)及商業(yè)化獨家權(quán)利。臨床研究結(jié)果顯示，鹽酸達(dá)利雷生片安全耐受性良好，未發(fā)現(xiàn)反跳性失眠、戒斷癥狀和藥物濫用證據(jù)。其除可改善失眠障礙成年人群的夜間睡眠外，還可提高患者的日間功能。
 

　　失眠問題已成為中國公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn)，藥物市場需求巨大。有數(shù)據(jù)顯示，中國失眠藥物市場規(guī)模已從2016年的98億元增至2020年的117億元，預(yù)計2025年，這一市場規(guī)模將達(dá)151億元，2030年突破211.9億元。
 

　　面對廣闊的市場，藥企也積極加碼布局。數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)獲批的抗失眠創(chuàng)新藥已達(dá) 3 款，且均為食欲素受體拮抗劑，在研的抗失眠癥新藥多達(dá) 6 款，揚子江藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)、信立泰等大型藥企均有布局。如揚子江藥業(yè)的fazamorexant(YZJ-1139)已進(jìn)入III期臨床階段。II期研究顯示，該藥可顯著改善失眠患者睡眠效率，并呈現(xiàn)劑量效應(yīng)關(guān)系。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，隨著對失眠發(fā)病機(jī)制研究的深入，未來抗失眠藥物的研發(fā)將更精準(zhǔn)、更具針對性。除了繼續(xù)深耕食欲素受體拮抗劑領(lǐng)域，其他創(chuàng)新靶點也在不斷探索中。同時，研發(fā)過程中會更加注重藥物的安全性、有效性以及患者的長期使用體驗，致力于為廣大失眠患者提供更多優(yōu)質(zhì)、高效的治療選擇，助力他們擺脫失眠困擾，重獲良好睡眠。?
 

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