【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】6月25日,據(jù)港交所披露,亦諾微醫(yī)藥正式向港交所主板遞交上市申請,花旗與中金公司擔任聯(lián)席保薦人。這一舉動標志著這家專注于創(chuàng)新療法的生物科技公司,朝著資本市場邁出了重要一步。
亦諾微醫(yī)藥致力于運用自主知識產(chǎn)權的生物工程化技術,開展新型溶瘤免疫療法和工程化外泌體療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化工作。在其產(chǎn)品管線布局中,涵蓋兩款處于臨床階段的溶瘤免疫療法候選藥物,兩款尚處臨床前階段的工程化外泌體治療候選藥物,以及三款已具備直接商業(yè)化條件的工程化外泌體產(chǎn)品,其中一款已通過INCI途徑注冊實現(xiàn)商業(yè)化。
公司的核心產(chǎn)品MVR-T3011,是一款基于HSV-1的新型溶瘤免疫療法。其特別的藥物作用機制在于,將強大的腫瘤裂解能力與抗PD-(L)1抗體和IL-12的表達相結合,能夠靶向治療全譜系膀胱癌以及包括頭頸鱗癌在內的更為廣泛的實體瘤類型。亦諾微通過自主優(yōu)化的HSV-1骨架,使該產(chǎn)品的復制能力提升了3個10級對數(shù),并且支持腫瘤內、膀胱內、靜脈等多途徑給藥方式,大大地拓展了在不同實體瘤類型中的臨床適用性。
另一款突破性的溶瘤免疫療法候選藥物MVR-C5252,聚焦于惡性腦膠質瘤這一臨床需求極為迫切的疾病領域。同樣基于HSV-1,經(jīng)改造后可表達抗PD-(L)1抗體及IL-12。與MVR-T3011相比,MVR-C5252進一步編輯載體,在保留關鍵治療因子的同時,刪除了關鍵潛伏及神經(jīng)毒性基因,明顯提高了顱內給藥的安全性,還能在高度免疫抑制的腦膠質瘤微環(huán)境中實現(xiàn)更強的免疫活化。
盡管亦諾微醫(yī)藥在產(chǎn)品研發(fā)上有一定的成果,但目前公司尚無按照臨床監(jiān)管途徑獲批上市或商業(yè)化的藥品。從財務數(shù)據(jù)來看,在2023年、2024年及2025年1-3月期間,亦諾微醫(yī)藥實現(xiàn)的收入分別約為677.2萬元、320萬元、128.7萬元人民幣;而同期的年內虧損分別約達4.82億元、5.24億元、2.04億元人民幣。這反映出創(chuàng)新藥研發(fā)過程中投入巨大、回報周期長的行業(yè)特性。
從行業(yè)前景來看,相關數(shù)據(jù)預測,全球溶瘤免疫療法藥物市場規(guī)模預計將從2024年的8710萬美元,迅猛增長至2028年的15.6億美元,期間的復合年增長率高達105.7%,到2033年更是有望進一步擴大至171.45億美元,2028年至2033年期間的復合年增長率為61.5%。
廣闊的市場前景為亦諾微醫(yī)藥未來的發(fā)展提供了潛在機遇。但與此同時,公司也面臨諸多風險與挑戰(zhàn)。例如,在研發(fā)方面,公司可能無法成功開發(fā)、上市其管線產(chǎn)品,包括核心產(chǎn)品MVR-T3011,進而難以從這些產(chǎn)品中獲取有意義的經(jīng)濟價值。從商業(yè)化角度而言,即便產(chǎn)品成功上市,如何在競爭激烈的市場中實現(xiàn)有效推廣與銷售,對亦諾微醫(yī)藥來說也是不小的考驗。
此次亦諾微醫(yī)藥向港交所提交上市申請,有望借助資本市場的力量,加速其研發(fā)進程,推進產(chǎn)品商業(yè)化落地。在未來,公司能否成功跨越研發(fā)與商業(yè)化的重重障礙,在創(chuàng)新藥領域站穩(wěn)腳跟,值得市場持續(xù)關注。
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