【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】ADC 藥物作為一種創(chuàng)新的抗腫瘤療法,通過(guò)將高效力的細(xì)胞毒性藥物與特異性抗體結(jié)合,實(shí)現(xiàn)了對(duì)腫瘤細(xì)胞的打擊,在提高治療效果的同時(shí)降低了副作用,展現(xiàn)出巨大的市場(chǎng)潛力與發(fā)展前景。當(dāng)前ADC 藥物市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng),有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),到 2030 年全球 ADC 藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 662 億美金。在中國(guó)市場(chǎng), ADC 藥物更是展現(xiàn)出強(qiáng)大的發(fā)展動(dòng)能,有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),到2030 年,中國(guó)ADC藥物市場(chǎng)將達(dá)到 689 億元人民幣,年復(fù)合增長(zhǎng)率為 79.4%。
據(jù)悉,過(guò)去五年來(lái),我國(guó)已有多款A(yù)DC藥物獲批,其中也包括來(lái)自榮昌生物、科倫博泰等本土企業(yè)自主研發(fā)的國(guó)產(chǎn)ADC藥物。
如榮昌生物ADC藥物維迪西妥單抗于2021年6月用于至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療的HER2過(guò)表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌,包括胃食管結(jié)合部腺癌患者的治療,當(dāng)年12月獲批用于尿路上皮癌治療。而2025年6月維迪西妥單抗新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)又獲得受理,適應(yīng)癥為用于既往接受過(guò)至少一種系統(tǒng)治療,或在輔助治療期間或完成輔助治療后 12 個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā),不可切除或轉(zhuǎn)移性 HER2 低表達(dá)乳腺癌患者。
而2024年11月,科倫博泰頭個(gè)國(guó)產(chǎn)靶向TROP2的ADC藥物蘆康沙妥珠單抗(商品名:佳泰萊)在中國(guó)獲批,用于既往至少接受過(guò)2種系統(tǒng)治療(其中至少1種治療針對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性階段)的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)成人患者。資料顯示,蘆康沙妥珠單抗是一款靶向TROP2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),成為中國(guó)頭個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新TROP2 ADC。
業(yè)內(nèi)表示,中國(guó)已成為全球醫(yī)學(xué)創(chuàng)新重要策源地,ADC藥物是近年來(lái)的熱門(mén)賽道。預(yù)計(jì),未來(lái)還將有更多創(chuàng)新的ADC藥物在中國(guó)國(guó)內(nèi)及全球市場(chǎng)獲批。與此同時(shí),國(guó)際藥企也積極布局中國(guó)市場(chǎng),加速創(chuàng)新 ADC 藥物的引入。
以第一三共為例,其與制藥企業(yè)阿斯利康合作開(kāi)發(fā)的ADC藥物已有兩款在中國(guó)獲批上市。如2024年8月其聯(lián)合開(kāi)發(fā)與商業(yè)化的優(yōu)赫得(英文商品名:Enhertu ,通用名:注射用德曲妥珠單抗)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)附條件批準(zhǔn),適用于治療既往接受過(guò)兩種或兩種以上治療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性成人胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者。
值得一提的是,2025 年 9 月 8 日,第一三共中國(guó)還宣布,總投資約 11 億元人民幣的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新生產(chǎn)大樓項(xiàng)目在上海張江正式開(kāi)工。作為國(guó)家頭批生物制品跨境分段生產(chǎn)試點(diǎn),該項(xiàng)目將扎根中國(guó)市場(chǎng),建設(shè)ADC本土化產(chǎn)能基地,大幅提升ADC創(chuàng)新藥物的本土化供應(yīng)能力。
中國(guó)已成為全球醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的重要策源地,ADC 藥物賽道更是熱度非凡。隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力的不斷提升,以及國(guó)際藥企的積極參與,預(yù)計(jì)未來(lái)將有更多創(chuàng)新的 ADC 藥物在中國(guó)國(guó)內(nèi)及全球市場(chǎng)獲批。
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