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GLP-1激戰(zhàn)正酣：有國產(chǎn)藥獲批臨床，有跨國藥企終止......

2025年09月09日 10:30:20來源：制藥網(wǎng)點擊量：52466

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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】在GLP-1這條賽道上，競爭正愈演愈烈，與此同時，有人獲得新進(jìn)展，有人選擇半途中止。9月9日早間，四環(huán)醫(yī)藥在港交所公告，集團(tuán)旗下非全資附屬公司惠升生物制藥股份有限公司自主研發(fā)的胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)╱胰高血糖素受體(GCGR)雙靶點激動劑創(chuàng)新藥P052注射液新藥臨床試驗申請獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心默示許可，用于治療2型糖尿病、超重或肥胖癥。

　　據(jù)介紹，P052注射液不僅可以通過激動GLP-1受體促進(jìn)胰島素分泌、降低血糖和減輕體重，還能通過激動GCGR增加能量消耗、增強(qiáng)減重療效，同時改善肝臟脂肪代謝。

　　臨床前數(shù)據(jù)顯示，GLP-1R/GCGR雙靶點創(chuàng)新藥P052注射液的降糖效果與GLP-1單靶點藥物司美格魯肽注射液相似，減重效果明顯優(yōu)于司美格魯肽注射液。

　　據(jù)了解，糖尿病領(lǐng)域為惠升生物重點布局領(lǐng)域，本次GLP-1R/GCGR雙靶點激動劑創(chuàng)新藥P052注射液獲批IND，不僅是惠升生物創(chuàng)新研發(fā)實力的有力證明，也意味著惠升生物在糖尿病藥物研發(fā)方面邁出了重要的一步，為集團(tuán)糖尿病業(yè)務(wù)長期發(fā)展注入動能，進(jìn)一步提升在糖尿病行業(yè)的核心競爭力與市場價值。

　　而在不久前的8月29日，跨國制藥頭部卻宣布終止小分子GLP-1受體激動劑Naperiglipron(LY3549492)兩項二期臨床試驗，出于商業(yè)策略的考慮。

　　禮來被終止的試驗情況顯示：試驗-NCT07030868針對同時患有肥胖癥或超重以及二型糖尿病的成年人，原計劃入組150人，但實際僅入組1人。試驗二NCTO7085468針對BMI介于22至25之間的成年人，該范圍被認(rèn)為低于超重或肥胖的閾值，原計劃招募220人，同樣只入組1人。

　　雖然上述試驗已終止，但禮來表示仍有一項針對肥胖成年人的二期研究正在進(jìn)行，預(yù)計明年結(jié)束，其結(jié)果將決定該項目的后續(xù)走向。

　　除了禮來，今年8月初，輝瑞也宣布終止其一款GLP-1受體激動劑PF-06954522的研發(fā)，這一決定使其在肥胖癥治療領(lǐng)域的GLP-1管線清零。此前的2023年底，頭款口服GLP-1候選藥物 lotiglipron因臨床試驗中出現(xiàn)肝酶升高問題被終止；上半年，其另一款口服藥物danuglipron也因一名患者在1期試驗中出現(xiàn)潛在藥物誘導(dǎo)的肝損傷而被叫停。

　　放眼全球，目前禮來與主要競爭對手諾和諾德在減肥藥賽道上已獲得一定的話語權(quán)。2025年上半年，諾和諾德總營收223億美元，同比增長18%，其中肥胖藥物銷售額同比大增58%；禮來營收則突破282億美元，同比增長41%，GLP-1/GIP雙靶點激動劑替爾泊肽(Mounjaro/Zepbound)貢獻(xiàn)超147億美元。

　　與此同時，這兩家頭部為了提高競爭力，都在加速布局下一代減重及糖尿病產(chǎn)品。禮來預(yù)計將在今年年底前，向監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交其頭款口服減重藥 orforglipron 的上市申請。此外，諾和諾德也在推進(jìn)口服版 Wegovy 的FDA審批，預(yù)計將在今年第四季度迎來決定。

　　資本市場普遍認(rèn)為，GLP-1市場規(guī)模有望從2024年的518億美元擴(kuò)張至2030年的千億美元級別，競爭格局也將從“減重幅度”比拼，演進(jìn)為多維度的綜合較量。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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