【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,香港國際生物科技論壇暨展覽(BIOHK)2025隆重開幕,眾多行業(yè)科學家、企業(yè)負責人、投資者等齊聚一堂,共同探討生物科技的未來發(fā)展。港股科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)遠大醫(yī)藥(0512.HK)受邀參加本次會議,并在以“全球對話生物醫(yī)藥的未來”為主題的生物科技圓桌論壇環(huán)節(jié),與國際同行分享了公司核藥全球化戰(zhàn)略布局的經(jīng)驗及思考。
BIOHK2025為亞洲生物科技論壇和展覽會,現(xiàn)已成為業(yè)內(nèi)人士交流討論生物科技領域前沿話題的重要平臺。會議立足香港這一中國本土企業(yè)國際化啟程的重要腹地,為眾多企業(yè)的國際化發(fā)展提供助力。
作為全球核藥企業(yè),遠大醫(yī)藥在此次論壇中分享了具特色的核藥全球化發(fā)展戰(zhàn)略,公司則憑借著其全球化的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的全鏈條產(chǎn)業(yè)布局,堅定推行“Go Global”的全球化策略,推動創(chuàng)新產(chǎn)品價值的長效釋放。
創(chuàng)新戰(zhàn)略效益穩(wěn)步兌現(xiàn),放眼全球市場推進“中美雙報”
在中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級效益釋放的大背景下,中國創(chuàng)新藥在全球的認可度正不斷提升,依托創(chuàng)新藥出海以尋求更大的市場空間也成為藥企的重要選擇之一。招商銀行研究顯示,中國創(chuàng)新藥出海正在加速。以全球腫瘤治療領域大型盛會ASCO(美國臨床腫瘤學會)為例,中國藥企在ASCO中進行的口頭報告已從2023年的25個增長至2025年的84個,且2025年半年來創(chuàng)新藥對外授權交易金額已超過2024年全年,展現(xiàn)出強勁的創(chuàng)新實力。
身為中國藥企升級發(fā)展的企業(yè)之一,遠大醫(yī)藥正依托科技創(chuàng)新向更為廣闊的全球市場進行拓展,公司雄厚的核心競爭力也使得其在創(chuàng)新藥出海布局上更為從容,也更為長遠。遠大醫(yī)藥“產(chǎn)品全球化”及“產(chǎn)業(yè)全球化”同步推進,目前已先在海外實現(xiàn)了核藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售多個環(huán)節(jié)的業(yè)務突破,為實現(xiàn)海外本土化扎根奠定了堅實基礎。
在產(chǎn)品方面,遠大醫(yī)藥正不斷拓展已上市藥物在全球的市場拓展工作,其創(chuàng)新核藥易甘泰®釔[90Y]微球注射液已在全球50多個國家和地區(qū)供超過15萬人次使用,該產(chǎn)品是獲美國FDA批準用于不可切除HCC和結直腸癌肝轉移雙重適應癥的選擇性內(nèi)放射治療產(chǎn)品。近日,該產(chǎn)品還在歐洲獲批新適應癥的CE標志認證,用于肝癌患者治療,適用范圍在原有的不可切除肝細胞癌(HCC)和不可切除結直腸癌肝轉移(mCRC)的基礎上,擴展到不可切除肝內(nèi)膽管癌(ICC)、神經(jīng)內(nèi)分泌瘤引起的肝轉移(mNET)或其他肝轉移等多重適應癥,涵蓋的原發(fā)性肝癌和繼發(fā)性肝轉移的分類更全面,對應的全球市場空間也有望翻倍增長。
研發(fā)方面,遠大醫(yī)藥圍繞腫瘤診療一體化的治療理念,目前在研發(fā)注冊階段已儲備15款創(chuàng)新產(chǎn)品,涵蓋68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在內(nèi)的5種放射性核素,覆蓋了肝癌、前列腺癌、腎癌、腦癌等在內(nèi)的8個癌種。
針對臨床研究階段的在研藥物,公司堅定推進“中美雙報”策略,治療前列腺癌的創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)TLX591以及治療胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(GEP-NETs)的創(chuàng)新RDC藥物ITM-11等多款產(chǎn)品已加入國際多中心III期臨床研究,為公司創(chuàng)新產(chǎn)品在全球多個地區(qū)順利獲得準入資格奠定基礎。實際上,遠大醫(yī)藥通過多年的全球化創(chuàng)新布局,已可自主主導創(chuàng)新產(chǎn)品在海外的研究開發(fā)、臨床推進以及注冊申請等關鍵研發(fā)步驟,這也將成為公司后續(xù)推進創(chuàng)新藥海外臨床研究進程的重要優(yōu)勢。
此外,公司多款創(chuàng)新產(chǎn)品也不斷亮相國際會議,進一步點亮了遠大醫(yī)藥的創(chuàng)新藥招牌。2025年,易甘泰®兩項研究摘要獲ASCO接收,并有15篇研究成果入選2025年亞太原發(fā)性肝癌專家會議。此外,公司自研創(chuàng)新RDC藥物GPN02006還斬獲了2025年北美核醫(yī)學與分子影像學會(SNMMI)的口頭報告。
這一系列創(chuàng)新產(chǎn)品國際化成果的取得,標志著遠大醫(yī)藥創(chuàng)新驅動下的全球化布局已取得成效。隨著“Go Global”全球化戰(zhàn)略布局的堅定推行,未來遠大醫(yī)藥將以更高的研發(fā)效率加速創(chuàng)新成果惠及全球,并將以高標準的臨床數(shù)據(jù)和產(chǎn)品質(zhì)量,持續(xù)提升中國創(chuàng)新藥在國際舞臺的影響力與競爭力。
全鏈條布局奠定出海優(yōu)勢,Go Global啟航創(chuàng)造長效增長
以自主可控的研發(fā)基地以及自建的產(chǎn)地設施為支撐,遠大醫(yī)藥全球化發(fā)展勢頭正盛。公司目前形成了以波士頓、成都為核心的研發(fā)基地,以波士頓、法蘭克福、新加坡、成都為核心的生產(chǎn)基地,并實現(xiàn)了覆蓋全球50多個國家和地區(qū)的核藥銷售網(wǎng)絡,是實現(xiàn)核藥早研-臨床-注冊-商業(yè)化全覆蓋的國際化企業(yè)。
在生產(chǎn)方面,遠大醫(yī)藥以國際最高標準完善產(chǎn)地建設,確保全球產(chǎn)品穩(wěn)定供應的同時,產(chǎn)品品質(zhì)也得到充分保障。公司于今年6月正式投產(chǎn)的成都放射性藥物研發(fā)及生產(chǎn)基地樹立了研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量與運營體系,是目前國際范圍內(nèi)核素種類全、自動化程度最高的智能工廠之一,也是“零輻射”智能核藥工廠以及核藥全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)平臺。
除了核藥這一優(yōu)勢領域,遠大醫(yī)藥在其各大業(yè)務板塊均進行了全球化創(chuàng)新布局,公司在全球共布局了5個研發(fā)技術平臺以及8個研發(fā)中心,涵蓋核藥抗腫瘤診療、心腦血管精準介入診療,以及制藥科技等多個業(yè)務板塊,并儲備在研項目133個,創(chuàng)新項目42個,分布于臨床前到新藥上市申請的不同階段,形成了良好的梯隊效應。
這種貫穿研發(fā)、生產(chǎn)等關鍵鏈條的海外本土化布局,不僅讓遠大醫(yī)藥的創(chuàng)新藥在國際競爭中具備了成本、效率和合規(guī)性等多重優(yōu)勢,更使其能夠深度洞察并響應全球患者的未被滿足的醫(yī)療需求,為實現(xiàn)長期扎根海外市場奠定了不可替代的堅實基礎。
隨著未來遠大醫(yī)藥“Go Global”的出海戰(zhàn)略的持續(xù)深化,公司在打造屬于自己的醫(yī)藥品牌的同時,也將實現(xiàn)全球市場的深度開拓和價值挖掘。
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