【制藥網 企業(yè)新聞】9月12日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司生產的阿立哌唑片收到菲律賓食藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊證書，該藥品獲得批準上市。
 

　　據介紹，阿立哌唑片是一種抗精神病藥物，主要用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的躁狂發(fā)作，也可作為抑郁癥的輔助治療藥物。由美國百時美-施貴寶公司和日本大冢公司研發(fā)，2002 年 11 月首次獲得美國 FDA 批準上市(商品名Abilify®)。2004 年 10 月，上藥中西的阿立哌唑片在國內獲批上市；2021 年3 月，阿立哌唑片及阿立哌唑膠囊的 5mg 規(guī)格通過了仿制藥一致性評價。截至本公告日，公司針對該藥品在菲律賓的上市投入注冊相關費用約人民幣5 萬元。
 

　　截至公告日，公司針對該藥品在菲律賓的上市投入注冊相關費用約人民幣5萬元。
 

　　對于此次獲得藥品注冊批文，上海醫(yī)藥表示，標志著公司具備了在菲律賓市場銷售該藥品的資格，對公司拓展海外市場帶來積極影響。但需注意，該藥品可能存在銷售不達預期等情況，具有較大不確定性。
 

　　實際上，2025年下半年以來，除了阿立哌唑片以外，上海醫(yī)藥還有多款藥品獲得在東南亞市場銷售的資格，意味著公司在東南亞市場的拓展加快。
 

　　例如，8月23日，上海醫(yī)藥公告，其下屬上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司生產的縮宮素注射液及醋酸奧曲肽注射液收到菲律賓食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊證書，前述藥品獲得批準上市。其中，縮宮素注射液主要用于引產、催產、以及產后、流產后因宮縮無力或縮復不良而引起的子宮出血；了解胎盤儲備功能(催產素激惹試驗)。醋酸奧曲肽注射液主要用于治療肢端肥大癥、緩解與功能性胃腸胰腺內分泌腫瘤有關癥狀、預防胰腺手術后并發(fā)癥以及胃-食管靜脈曲張出血。截至本公告日，公司針對這兩款藥品在菲律賓的上市未投入額外的研發(fā)費用，僅注冊相關費用均約人民幣5萬元。
 

　　6月20日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告，其下屬上藥泰國有限責任公司的普瑞巴林膠囊收到泰國食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊證書，該藥品獲得批準上市。普瑞巴林膠囊主要用于治療帶狀皰疹后神經痛、糖尿病外周神經痛、纖維肌痛和脊髓損傷引起的神經性疼痛以及癲癇的輔助治療。截至本公告日，公2司針對該藥品在東南亞市場(即泰國、新加坡、馬來西亞及菲律賓)上市另投入的研發(fā)費用約人民幣 219 萬元。
 

　　公開資料顯示，上海醫(yī)藥為國內醫(yī)藥商業(yè)頭部企業(yè)之一，擁有超過1400家零售藥房及全國性醫(yī)藥分銷網絡。公司主營業(yè)務覆蓋醫(yī)藥工業(yè)與商業(yè)領域，包括藥品研發(fā)、制造、分銷及零售。
 

　　截至9月11日收盤，上海醫(yī)藥報收于12.29港元，上漲1.32%，成交量534.17萬股，成交額6537.11萬港元。
 

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