近期，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(0512.HK)呼吸領(lǐng)域重磅產(chǎn)品切諾®(桉檸蒎腸溶膠囊)斬獲國(guó)際期刊認(rèn)可。由復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院王德輝教授牽頭、聯(lián)合全國(guó)13家區(qū)域醫(yī)學(xué)中心共同完成的一項(xiàng)關(guān)于切諾®治療慢性鼻竇炎(chronic rhinosinusitis，CRS)的多中心臨床研究取得重要成果，并在國(guó)際期刊《International Immunopharmacology》正式在線發(fā)表。
 

 

　　據(jù)悉，這是切諾®(桉檸蒎腸溶膠囊)首項(xiàng)發(fā)表于國(guó)際高水平期刊的大規(guī)模臨床研究，標(biāo)志著該產(chǎn)品循證醫(yī)學(xué)證據(jù)頭次獲得國(guó)際期刊認(rèn)可。該研究不僅通過(guò)高質(zhì)量臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證了其長(zhǎng)周期(8周)應(yīng)用的安全性和有效性，且凸顯了遠(yuǎn)大醫(yī)藥在呼吸領(lǐng)域-上下氣道疾病領(lǐng)域的前瞻性研發(fā)實(shí)力。
 

　　高質(zhì)研究證實(shí)聯(lián)合治療長(zhǎng)周期應(yīng)用優(yōu)勢(shì)，鞏固市場(chǎng)地位
 

　　切諾®桉檸蒎腸溶膠囊是遠(yuǎn)大醫(yī)藥呼吸及危重癥板塊的核心品種之一，為黏液溶解性祛痰藥。該產(chǎn)品為遠(yuǎn)大醫(yī)藥自主研發(fā)的中國(guó)獨(dú)家品種，于2017年進(jìn)入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保目錄，2018年進(jìn)入中國(guó)國(guó)家基藥目錄。其臨床地位突出且深受醫(yī)生和患者認(rèn)可，多年榮登健康產(chǎn)業(yè)成人止咳化痰藥品牌榜，是十余項(xiàng)指南和專家共識(shí)的推薦用藥，在口服止咳祛痰藥物市場(chǎng)持續(xù)占據(jù)地位。
 

　　此次研究是一項(xiàng)多中心、雙盲、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，在中國(guó)13家三甲醫(yī)院入組300余名慢性鼻竇炎患者，旨在評(píng)估桉檸蒎腸溶膠囊聯(lián)合布地奈德鼻噴霧劑與僅接受布地奈德鼻噴霧劑治療相比，治療慢性鼻竇炎患者的有效性和安全性。
 

　　研究結(jié)果顯示，桉檸蒎腸溶膠囊聯(lián)合治療組在第四周的主要癥狀評(píng)分(MSS)下降均值高于對(duì)照組，癥狀控制率、部分控制率與對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.012)；且第8周時(shí)在鼻塞、鼻漏、鼻涕倒流改善尤為顯著(P<0.05)。亞組分析提示，對(duì)有吸煙史的慢性鼻竇炎患者來(lái)說(shuō)，桉檸蒎腸溶膠囊聯(lián)合治療更具優(yōu)勢(shì)，其鼻竇CT Lund-Mackay評(píng)分改善幅度顯著優(yōu)于對(duì)照組(P=0.022)，提示聯(lián)合應(yīng)用對(duì)吸煙相關(guān)黏膜損傷修復(fù)更具優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，藥物的安全性得到了有效驗(yàn)證，相較于對(duì)照組，其不良事件發(fā)生率并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，且未發(fā)生治療相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)或新的安全性問(wèn)題。
 

 

　　在過(guò)往研究的基礎(chǔ)上，此次研究為桉檸蒎腸溶膠囊在慢性鼻竇炎治療中的“抗炎-促排”臨床價(jià)值再添新證，將進(jìn)一步鞏固其在止咳祛痰領(lǐng)域的重要地位。更為重要的是，這一研究印證了桉檸蒎腸溶膠囊聯(lián)合治療的長(zhǎng)周期應(yīng)用有效及安全性，有望填補(bǔ)其在長(zhǎng)周期聯(lián)合治療中的循證空白，為桉檸蒎腸溶膠囊納入慢性鼻竇炎規(guī)范化診療路徑提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。而這也將成為桉檸蒎腸溶膠囊的重要背書(shū)，幫助國(guó)內(nèi)超1億慢性鼻竇炎患者(尤其是有吸煙史的患者)獲益的同時(shí)顯著提升其市場(chǎng)滲透率和使用率。
 

　　值得注意的是，慢性鼻竇炎只是桉檸蒎腸溶膠囊的適應(yīng)癥之一。該產(chǎn)品還可廣泛用于急慢性支氣管炎、肺炎、支氣管擴(kuò)張、肺膿腫、慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺結(jié)核和硅肺等呼吸道疾病，亦可用于支氣管造影術(shù)后，促進(jìn)造影劑的排出，市場(chǎng)空間巨大。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2024年全球呼吸系統(tǒng)藥物市場(chǎng)規(guī)模已有約999億美元，其中中國(guó)市場(chǎng)達(dá)約116億美元，且預(yù)計(jì)將以4.5%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至2028年的138億美元。
 

　　多元產(chǎn)品矩陣夯實(shí)呼吸及危重癥領(lǐng)域?qū)嵙?/strong>