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百萬抗癌藥CAR-T療法醫(yī)保破冰:5 款產(chǎn)品全部通過專家評(píng)審

2025年09月26日 11:44:56來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:44419

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】一直以來,CAR-T藥物以“天價(jià)”聞名,每針價(jià)格在100萬元左右。關(guān)于CAR-T藥物入醫(yī)保問題也備受關(guān)注。如今,這一局面終于迎來突破性進(jìn)展,據(jù)悉,9月20日,國(guó)家醫(yī)保局公告宣布,首版商保創(chuàng)新藥目錄專家評(píng)審工作已完成,其中,5款CAR-T藥物全部通過專家評(píng)審,有望進(jìn)入今年基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄范圍。
 
  此次通過專家評(píng)審的5款CAR-T產(chǎn)品包括:復(fù)星凱瑞的奕凱達(dá)(阿基侖賽注射液)、 藥明巨諾的倍諾達(dá)(瑞基奧侖賽注射液)、科濟(jì)藥業(yè)的賽愷澤(澤沃基奧侖賽注射液)、馴鹿生物的??商K(伊基奧侖賽注射液)以及合源生物的源瑞達(dá)(納基奧侖賽注射液)。
 
  這5款 CAR-T 產(chǎn)品涵蓋了國(guó)內(nèi)多家生物醫(yī)藥企業(yè)的核心成果,代表著我國(guó) CAR-T 領(lǐng)域的研發(fā)水平。復(fù)星凱瑞的奕凱達(dá)(阿基侖賽注射液)作為國(guó)內(nèi)頭款獲批上市的 CAR-T 藥物,已在臨床應(yīng)用中積累了大量成功案例;藥明巨諾的倍諾達(dá)(瑞基奧侖賽注射液)則憑借優(yōu)異的療效和安全性,成為眾多淋巴瘤患者的重要選擇;科濟(jì)藥業(yè)的賽愷澤(澤沃基奧侖賽注射液)、馴鹿生物的??商K(伊基奧侖賽注射液)以及合源生物的源瑞達(dá)(納基奧侖賽注射液),也在各自的適應(yīng)癥領(lǐng)域展現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢(shì),為不同類型的腫瘤患者提供了更多治療選項(xiàng)。這 5 款產(chǎn)品全部通過專家評(píng)審,不僅是對(duì)國(guó)內(nèi) CAR-T 產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力的肯定,更意味著我國(guó)在創(chuàng)新藥保障體系建設(shè)上邁出了關(guān)鍵一步。
 
  癌癥仍是全球重大健康挑戰(zhàn),傳統(tǒng)治療(手術(shù)、放療、化療)對(duì)晚期或耐藥癌癥效果有限,免疫療法(如 CAR T、檢查點(diǎn)抑制劑)成為新方向。CAR T 療法通過基因工程改造 T 細(xì)胞,使其表達(dá)嵌合抗原受體(CAR),精準(zhǔn)識(shí)別并清除癌細(xì)胞,在腫瘤治療中具有重要意義。
 
  然而,其復(fù)雜的制備工藝、個(gè)性化的治療模式推高了成本,導(dǎo)致價(jià)格長(zhǎng)期居高不下。此前數(shù)年,CAR-T 藥物曾多次參與基本醫(yī)保目錄談判,卻均因價(jià)格與醫(yī)?;鸪惺苣芰χg的差距未能達(dá)成共識(shí),無奈與醫(yī)保目錄失之交臂。而一次次的 “擦肩而過”,也讓不少患者陷入 “有藥可治卻無錢可用” 的困境。
 
  從 “天價(jià)難入保” 到 “5 款齊通過專家評(píng)審”,這一轉(zhuǎn)變背后,是國(guó)家對(duì)民生健康的高度重視,也是醫(yī)保制度不斷創(chuàng)新的結(jié)果。近年來,我國(guó)持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療保障制度改革,通過 “基本醫(yī)保 + 商保補(bǔ)充” 的多層次保障體系,不斷拓寬創(chuàng)新藥的覆蓋范圍。此次首版商保創(chuàng)新藥目錄的評(píng)審工作,正是多層次保障體系的重要實(shí)踐 —— 基本醫(yī)保目錄聚焦 “保基本”,商保創(chuàng)新藥目錄則瞄準(zhǔn) “補(bǔ)短板”,兩者協(xié)同發(fā)力,既能減輕醫(yī)?;饓毫?,又能讓高價(jià)創(chuàng)新藥以更合理的價(jià)格觸達(dá)患者。
 
  同時(shí)企業(yè)對(duì)CAR-T納入商保目錄也積極響應(yīng)。如復(fù)星凱瑞的奕凱達(dá)已通過創(chuàng)新藥商保目錄的形式審查,一旦正式納入目錄,有望進(jìn)一步降低患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。以上海滬惠保為例,其已連續(xù)4年將奕凱達(dá)納入特藥保障目錄,參?;颊呖色@得最高50萬元的藥品費(fèi)用報(bào)銷。過去3年已有80多例淋巴瘤患者通過滬惠保獲得奕凱達(dá)治療理賠,累計(jì)賠付金額超過4000萬元。而藥明巨諾的倍諾達(dá)已被70余款商業(yè)醫(yī)療險(xiǎn)產(chǎn)品納入,公司也對(duì)外回應(yīng)稱,會(huì)積極參加2025年醫(yī)保和商保創(chuàng)新藥目錄申報(bào)工作。
 
  CAR-T 藥物的 “天價(jià)” 標(biāo)簽背后,是腫瘤患者的生存希望。此次 5 款 CAR-T 藥物全部通過專家評(píng)審,已經(jīng)為創(chuàng)新藥的可及性打開了一扇新的大門。業(yè)內(nèi)表示,商保創(chuàng)新藥目錄的建立,正在重塑中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)格局。隨著基本醫(yī)保與商保的協(xié)同發(fā)力,那些曾經(jīng)遙不可及的高價(jià)創(chuàng)新藥,正逐步走向更廣泛的患者群體。
 
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