【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】潛在總交易金額超20億美元！10月8日，諾誠(chéng)健華宣布與美國(guó)生物制藥公司Zenas BioPharma達(dá)成一項(xiàng)全球授權(quán)合作協(xié)議，將轉(zhuǎn)讓3款自免管線。值得一提的是，這也是諾誠(chéng)健華年內(nèi)第二筆BD授權(quán)交易。
 

　　根據(jù)協(xié)議，Zenas將獲得諾誠(chéng)健華核心產(chǎn)品——奧布替尼在多發(fā)性硬化領(lǐng)域的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，以及奧布替尼在非腫瘤的其他治療領(lǐng)域的開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益。此外，Zenas還獲得兩款臨床前分子，即一款新型口服IL-17 AA/AF抑制劑和一款透腦性口服TYK2抑制劑的相關(guān)權(quán)益。
 

　　資料顯示，奧布替尼是進(jìn)入III期臨床的中樞神經(jīng)系統(tǒng)強(qiáng)滲透性BTK抑制劑，針對(duì)原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥(PPMS)的全球III期試驗(yàn)已于2025年三季度啟動(dòng)，預(yù)計(jì)2026年一季度啟動(dòng)繼發(fā)進(jìn)展型(SPMS)試驗(yàn)。此前II期數(shù)據(jù)顯示，其顯著減少腦部炎癥病灶，且安全性優(yōu)異。作為諾誠(chéng)健華的核心產(chǎn)品，奧布替尼已在淋巴瘤領(lǐng)域獲批上市，并展現(xiàn)出治療自身免疫疾病的巨大潛力。
 

　　如今，奧布替尼在中國(guó)已獲批四個(gè)血液瘤適應(yīng)癥，其中三個(gè)適應(yīng)癥已納入醫(yī)保，是我國(guó)獲批治療邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑。2025年新增一線慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥，為該藥品持續(xù)放量注入強(qiáng)動(dòng)力。從諾誠(chéng)健華半年報(bào)看，奧布替尼也是公司的營(yíng)收主力和增長(zhǎng)擔(dān)當(dāng)。今年上半年，公司的藥品收入同比增長(zhǎng)53.5%，達(dá)到6.4億元，其中奧布替尼的收入同比增加52.8%，達(dá)到6.37億元。
 

　　而新型口服IL-17 AA/AF抑制劑、透腦性口服TYK2抑制劑均處于臨床前階段，目前還沒有明確適應(yīng)證，但參照已獲批同類藥物，兩款藥物在銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病領(lǐng)域發(fā)揮作用。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，諾誠(chéng)健華此次轉(zhuǎn)讓的三款自免管線各有價(jià)值。其中，奧布替尼在激酶選擇性、靶點(diǎn)親和力、結(jié)合率與半衰期上均展現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)，具有較強(qiáng)的臨床開發(fā)潛力。而新型口服IL-17 AA/AF抑制劑則切入了劑型痛點(diǎn)，目前，以司庫(kù)奇尤單抗為代表的IL-17抗體藥物需要注射給藥，部分患者存在用藥抵觸。另外，透腦性口服TYK2抑制劑的機(jī)理適用于銀屑病等適應(yīng)證，目前全球只有1款口服的選擇性TYK2抑制劑獲批。
 

　　作為回報(bào)，諾誠(chéng)健華將獲得1億美元的首付款和近期里程碑付款，包括2026年達(dá)成的里程碑付款，以及向諾誠(chéng)健華發(fā)行達(dá)700萬(wàn)股Zenas普通股股票，包括在2026年初達(dá)到里程碑時(shí)向諾誠(chéng)健華發(fā)行的股票。加上其他達(dá)成臨床開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑的付款，潛在總交易金額超過(guò)20億美元。此外，諾誠(chéng)健華有權(quán)就授權(quán)產(chǎn)品的年度凈銷售額收取最高達(dá)高百分之十幾的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　據(jù)悉，今年以來(lái)，在國(guó)家政策支持和多筆BD(商務(wù)拓展)交易催化下，諾誠(chéng)健華創(chuàng)新藥BD交易升溫。除上述交易外，今年1月公司曾宣布與康諾亞攜手，授權(quán)Prolium公司開發(fā)和商業(yè)化CD20(B淋巴細(xì)胞表面抗原)×CD3(T細(xì)胞表面抗原)雙特異性抗體“ICP-B02(CM355)”。
 

　　在半年報(bào)中，諾誠(chéng)健華將這一交易稱為“擴(kuò)大國(guó)際影響力的關(guān)鍵步驟”，還表示根據(jù)諾誠(chéng)健華2.0戰(zhàn)略，公司將進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)全球化的關(guān)注，2025年下半年有望成為公司的“重要里程碑時(shí)期”。
 

　　與此對(duì)應(yīng)，諾誠(chéng)健華提出，公司要加速推進(jìn)創(chuàng)新、商業(yè)化和國(guó)際化。在未來(lái)3~5年公司將推進(jìn)多款創(chuàng)新藥獲批上市，推動(dòng)3~4款產(chǎn)品國(guó)際化，5~10款臨床前差異化分子。
 

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