【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】10月7日阿斯利康宣布的重磅消息，為全球數(shù)億高血壓患者帶來曙光 —— 其在研藥物 baxdrostat的后期臨床試驗(yàn)圓滿達(dá)成主要目標(biāo)，在難治性高血壓患者中實(shí)現(xiàn)血壓顯著降低。阿斯利康計(jì)劃將在年底前遞交baxdrostat的審批，并預(yù)計(jì)該藥物的年銷售額最高將超過50億美元。
 

　　資料顯示，Baxdrostat是一種靶向醛固酮合成酶(ALDOS，由CYP11B2基因編碼)的潛在first-in-class、高選擇性、強(qiáng)效口服小分子抑制劑。人體中，醛固酮對(duì)維持水鹽平衡起著關(guān)鍵作用，但當(dāng)醛固酮水平失調(diào)時(shí)，就會(huì)導(dǎo)致血壓升高。而腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)是調(diào)控醛固酮水平的重要系統(tǒng)，以往大部分降壓藥物主要作用于RAAS系統(tǒng)，但存在一定局限性。Baxdrostat突破了RAAS系統(tǒng)的桎梏，直接作用于醛固酮合成的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，從根源上解決約25%高血壓患者的致病問題。
 

　　Baxdrostat的出現(xiàn)，不僅僅是一種新藥的誕生，更是高血壓治療領(lǐng)域的一次治療范式的重大遷移。該藥物從根源上解決問題，通過抑制醛固酮合成酶，實(shí)現(xiàn)醛固酮“源頭截流”。這種治療方式能夠更準(zhǔn)確地針對(duì)醛固酮失調(diào)這一關(guān)鍵致病因素，為患者提供更有效的治療。尤其是對(duì)于那些存在腎損傷或心衰的患者，醛固酮的過度分泌會(huì)進(jìn)一步加重病情，Baxdrostat的應(yīng)用為他們開辟了新的治療路徑，有望延緩疾病的進(jìn)展，提高患者的生活質(zhì)量和生存率。據(jù)悉，該藥物正在臨床研究中的其他適應(yīng)癥還包括慢性腎病和預(yù)防心力衰竭。
 

　　阿斯利康對(duì)該藥年銷售額超 50 億美元的預(yù)期，植根于龐大的患者基數(shù)與多元適應(yīng)癥拓展。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球大概有13億高血壓患者，其中差不多一半都沒得到有效控制。數(shù)據(jù)還顯示，在中國，高血壓患病率超過27%，患病人數(shù)大約有2.45億，而且越來越多年輕人也被高血壓盯上了，這也促使我國藥企掀起一場(chǎng)創(chuàng)新突圍戰(zhàn)。
 

　　國產(chǎn)創(chuàng)新藥已實(shí)現(xiàn)從 "仿制改良" 到 "源頭創(chuàng)新" 的質(zhì)變。如信立泰1類創(chuàng)新降壓新藥信超妥于今年6月獲批上市，該藥物是我國自主研發(fā)、頭個(gè)獲批上市的國產(chǎn)ARNI(血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑)類降壓新藥。信超妥的上市，不僅為中國數(shù)億高血壓患者提供了全新的、更優(yōu)效的治療選擇。
 

　　再如恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域取得重大突破，其自主研發(fā)的1類新藥SHR-1209Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，其降壓效果優(yōu)于傳統(tǒng)ARB類藥物，24小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓達(dá)標(biāo)率提升15個(gè)百分點(diǎn)，同時(shí)具有明確的心腎保護(hù)作用。此外，恒瑞醫(yī)藥布局的固定劑量復(fù)方制劑研發(fā)管線中，有3個(gè)品種已進(jìn)入臨床Ⅲ期，預(yù)計(jì)2026年陸續(xù)上市。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，新藥物與新技術(shù)正在構(gòu)建更強(qiáng)大的防治體系。從 baxdrostat 的國際突破到國產(chǎn)新藥的集群崛起，高血壓治療正進(jìn)入 "機(jī)制精準(zhǔn)化、給藥長(zhǎng)效化、療效多元化" 的新時(shí)代。隨著更多原創(chuàng)成果落地，高血壓患者將獲得更多新的治療選擇。
 

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