【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2025年10月09日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布重磅消息，黑龍江澳利達奈德制藥有限公司核心產(chǎn)品牛黃清感膠囊被批準(zhǔn)為頭家中藥二級保護品種，保護品種編號為：ZYB2072025029。保護期限自公告日起七年。這不僅是對該藥品臨床價值與創(chuàng)新成果的高度認(rèn)可，更為我國中藥產(chǎn)業(yè)的傳承發(fā)展注入了強勁動力。?
 

　　牛黃清感膠囊是一款中成藥，由黃芩、金銀花、連翹、人工牛黃、珍珠母組成。具有疏風(fēng)解表，清熱解毒的功效，用于外感風(fēng)熱所致的感冒發(fā)熱、咳嗽、咽痛。該產(chǎn)品此次獲批頭家中藥二級保護品種，意味著該藥品的獨特生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及臨床療效獲得了國家層面的背書，進一步鞏固了其在中藥感冒藥領(lǐng)域的地位。?
 

　　中藥保護品種制度是我國為保護中藥品種，促進中藥事業(yè)發(fā)展而制定的重要政策。根據(jù)《中藥品種保護條例》，中藥二級保護品種需具備較高的臨床價值、獨特的工藝路線或顯著的質(zhì)量優(yōu)勢，且在保護期限內(nèi)，其他企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)不得仿制生產(chǎn)。
 

　　此次牛黃清感膠囊獲批為頭家該類別的保護品種，不僅為黑龍江澳利達奈德制藥有限公司筑起了堅實的知識產(chǎn)權(quán)保護壁壘，更將推動企業(yè)加大對中藥研發(fā)的投入力度。在七年的保護期內(nèi)，企業(yè)可集中資源開展藥品二次開發(fā)、工藝優(yōu)化以及臨床應(yīng)用拓展等工作，不斷提升產(chǎn)品的競爭力與市場影響力。?
 

　　對于黑龍江澳利達奈德制藥有限公司而言，此次獲批是企業(yè)發(fā)展歷程中的重要轉(zhuǎn)折點。作為一家專注于中藥研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，澳利達奈德制藥始終秉持 “傳承中藥精髓，創(chuàng)新制藥技術(shù)” 的理念，在中藥領(lǐng)域深耕多年。此次牛黃清感膠囊獲批頭家中藥二級保護品種，既是國家藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)研發(fā)實力與產(chǎn)品質(zhì)量的肯定，也為企業(yè)未來的發(fā)展指明了方向。接下來，企業(yè)將以此為契機，進一步完善研發(fā)體系，加強與科研院校的合作，推動更多中藥品種的研發(fā)與創(chuàng)新，為我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻力量。

 

　　從行業(yè)層面來看，牛黃清感膠囊獲批頭家中藥二級保護品種，對我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的示范意義。當(dāng)前，隨著人們健康意識的提升，中藥產(chǎn)業(yè)迎來了巨大的發(fā)展機遇。此次國家藥品監(jiān)督管理局對牛黃清感膠囊的保護認(rèn)定，充分體現(xiàn)了國家對中藥產(chǎn)業(yè)的重視與支持，將引導(dǎo)更多中藥企業(yè)加大對品種保護與研發(fā)創(chuàng)新的投入，推動中藥產(chǎn)業(yè)向規(guī)范化、現(xiàn)代化、國際化方向發(fā)展。同時，這也將促進中藥品種的傳承與發(fā)展，讓更多優(yōu)異的中藥產(chǎn)品惠及廣大患者，為保障人民群眾的健康作出更大貢獻。?
 

　　根據(jù)梳理，上個月也有多款中藥獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)為頭家中藥二級保護品種，包括江西普正制藥股份有限公司的全杜仲膠囊、健民藥業(yè)集團股份有限公司的七蕊胃舒膠囊、惠制藥股份有限公司的連番止瀉膠囊、安徽濟人藥業(yè)股份有限公司的疏風(fēng)解毒膠囊、廣東思濟藥業(yè)有限公司的參郁寧神片和清華德人西安幸福制藥有限公司的五靈膠囊，保護品種編號分別為：ZYB2072025027、ZYB2072025028、ZYB2072025022、ZYB2072025024、ZYB2072025025、ZYB2072025026。
 

　　一系列中藥品種獲批二級保護，彰顯了我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展活力與潛力，相信在國家政策支持與企業(yè)積極創(chuàng)新下，我國中藥產(chǎn)業(yè)將迎來更加廣闊的發(fā)展前景。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。