【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】在我國創(chuàng)新藥行業(yè)加速發(fā)展的浪潮中，翰森制藥憑借深厚的研發(fā)積累與戰(zhàn)略布局，已站穩(wěn)腳跟并建立優(yōu)勢。從亮眼的銷售數(shù)據(jù)到近期密集的利好消息，這家企業(yè)正以強勁勢頭在國內(nèi)外創(chuàng)新藥市場持續(xù)發(fā)力。
 

　　從業(yè)績表現(xiàn)來看，翰森制藥創(chuàng)新藥業(yè)務已成為核心增長引擎。據(jù)公司半年報顯示，今年上半年其創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品銷售收入達 61.45 億元人民幣，同比增長 22.1%，占總收入比重高達 82.7%。目前，公司在中國產(chǎn)生銷售收入的創(chuàng)新藥共 7 款，廣泛覆蓋多個治療領(lǐng)域，堅實的產(chǎn)品矩陣為其持續(xù)發(fā)展奠定了穩(wěn)固基礎。
 

　　進入 10 月，翰森制藥又連續(xù)斬獲多個好消息。如10月23日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站顯示，翰森制藥自主開發(fā)的1類新藥HS-10365膠囊上市申請獲得受理。根據(jù)推測，該藥物適應癥為RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)，此次申報標志著翰森制藥在精準治療領(lǐng)域取得重要進展。
 

　　資料顯示，HS-10365是一款高活性、高選擇性的RET酪氨酸激酶抑制劑，此前I期臨床研究結(jié)果顯示，該藥在RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者中展現(xiàn)出令人鼓舞的抗腫瘤活性與持久緩解，且安全性可控，PK特性良好。翰森目前正在開展HS-10365一線治療RET融合陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的有效性和安全性的注冊性臨床研究。與傳統(tǒng)化療藥物相比，HS-10365具有更高的靶點選擇性，這意味著其在發(fā)揮抗腫瘤活性的同時，可能帶來更好的安全性表現(xiàn)。HS-10365作為翰森制藥研發(fā)管線中的重要產(chǎn)品，未來有望為公司帶來新的業(yè)績增量。
 

　　在國內(nèi)研發(fā)穩(wěn)步推進的同時，翰森制藥在創(chuàng)新藥出海領(lǐng)域也實現(xiàn)重大突破。10月17日，翰森制藥宣布與羅氏(Roche)就HS-20110簽署許可協(xié)議，獲得8000萬美元預付款，以及最高可達14.5億美元的臨床開發(fā)、注冊及銷售里程碑金額，另加基于未來凈銷售額的一定比例分層銷售提成。
 

　　資料顯示，HS-20110是一款在研的CDH17靶向抗體-藥物偶聯(lián)物，目前正在中國和美國開展用于治療結(jié)直腸癌及其他實體瘤的全球I期臨床試驗。據(jù)悉，CDH17作為一種跨膜粘附分子，在正常組織中高度局限于腸上皮基底外側(cè)膜表達，而在結(jié)直腸癌、胃癌及胰腺癌等消化道惡性腫瘤中呈現(xiàn)顯著過表達。這種獨特的表達模式使CDH17成為ADC藥物開發(fā)的理想靶點。
 

　　業(yè)內(nèi)指出，這次合作是中國創(chuàng)新藥企在ADC領(lǐng)域研發(fā)實力獲得國際藥企認可的又一重要例證。結(jié)合翰森制藥此前將B7H3、B7H4 ADC授權(quán)給GSK的案例，可以說明翰森已建立起一個可持續(xù)輸出的ADC技術(shù)平臺，這比單一產(chǎn)品的成功更具戰(zhàn)略價值。
 

　　據(jù)悉，在本次合作之前，翰森制藥曾與GSK、默沙東、再生元圍繞B7-H3靶向ADC(HS-20093)、B7-H4靶向ADC(HS-20089)、GLP-1/GIP雙受體激動劑(HS-20094)、口服小分子GLP-1(HS-10535)已達成總金額超70億美元license-out合作。
 

　　一系列高價值的 license-out 合作，不僅為翰森制藥帶來了可觀的資金回報，更重要的是，通過與國際團隊合作，公司能借助對方的研發(fā)資源、臨床經(jīng)驗與全球銷售網(wǎng)絡，加速創(chuàng)新藥物的全球開發(fā)與商業(yè)化進程，同時也提升了自身在國際創(chuàng)新藥市場的知名度與影響力。?
 

　　從國內(nèi)市場的產(chǎn)品深耕，到全球舞臺的技術(shù)輸出，翰森制藥正以清晰的戰(zhàn)略路徑，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域不斷突破邊界。未來，隨著更多創(chuàng)新藥物進入臨床后期乃至獲批上市，以及國際化合作的持續(xù)深化，這家中國創(chuàng)新藥企有望在全球競爭中占據(jù)更重要的位置，為推動我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展與國際化進程貢獻更多力量。
 

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