【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，中國創(chuàng)新藥企與外企的國際授權合作(BD)數(shù)量不斷增加。今年上半年中國創(chuàng)新藥BD交易總額達635.5億美元，已超2024年全年，其中單筆超10億美元的交易達16筆。進入2025年四季度，國內(nèi)創(chuàng)新藥領域再度迎來密集交易潮。備受關注的是10月22日信達生物宣布拿下12億美元首付款、交易總金額≤114億美元的BD(Business Development，商務拓展)交易，該數(shù)字刷新了中國創(chuàng)新藥的BD交易紀錄。
 

　　此外，翰森制藥、普瑞金、維立志博、奧賽康、海和藥物等藥企也在近期宣布對外授權，覆蓋ADC、細胞治療、自免及實體瘤稀缺靶點等前沿賽道。
 

　　其中，翰森制藥10月17日宣布，已與羅氏(Roche)就HS-20110簽署許可協(xié)議。HS-20110是一款采用經(jīng)臨床驗證的拓撲異構酶抑制劑(TOPOi)載荷的靶向CDH17抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)。翰森制藥授予羅氏在全球范圍內(nèi)(不含中國內(nèi)地、香港、澳門和中國臺灣)推進HS-20110開發(fā)及商業(yè)化的獨家權益。根據(jù)協(xié)議，翰森制藥將獲得8000萬美元首付款，并有資格根據(jù)該產(chǎn)品開發(fā)、注冊審批和商業(yè)化進展收取里程碑付款，以及未來潛在產(chǎn)品銷售的分級特許權使用費。
 

　　奧賽康17日早間公告，控股子公司AskGene Pharma與Visara達成授權許可協(xié)議，將AskGene Pharma具有自主知識產(chǎn)權的1類創(chuàng)新藥ASKG712項目在許可區(qū)域內(nèi)的權益有償許可給Visara。首付款700萬美元，疊加研發(fā)、注冊及商業(yè)化相關的里程碑付款，交易總金額達9600萬美元。
 

　　普瑞金10月16日發(fā)布公告，公司與Kite就體內(nèi)原位編輯療法領域達成合作，并簽署了授權與合作協(xié)議，合作的區(qū)域為全球。根據(jù)協(xié)議，普瑞金有權并已獲得總計1.20億美元的首付款，此外，在觸發(fā)特定里程碑后，普瑞金還有權獲得總計≤15.20億美元的各項里程碑現(xiàn)金付款，以及基于未來產(chǎn)品凈銷售額的銷售分成。
 

　　海和藥物16日宣布，公司和日本大鵬藥品工業(yè)株式會社關于磷脂酰肌醇3-激酶α(PI3Kα)抑制劑瑞索利塞在日本的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達成獨家許可協(xié)議；該藥品在日本已獲孤兒藥認定，并已經(jīng)由海和藥物的日本全資子公司海和制藥株式會社提交用于卵巢透明細胞癌治療的日本上市許可申請。
 

　　維立志博同在16日宣布，其與Dianthus Therapeutics就一種研究性的、延長半衰期的雙功能融合蛋白DNTH212(維立志博開發(fā)代碼：LBL-047)達成獨家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，Dianthus將向維立志博支付高達3800萬美元，其中包括3000萬美元的前期和近期里程碑付款，以及Dianthus領導的1期臨床研究啟動后的額外800萬美元里程碑付款，以獲得在大中華區(qū)以外全球開發(fā)和商業(yè)化DNTH212的獨家權利。維立志博還將有資格獲得高達9.62億美元的額外開發(fā)和監(jiān)管批準里程碑，以及多個適應癥的銷售里程碑，以及從大中華區(qū)凈銷售額的中位數(shù)到低兩位數(shù)的分層版稅。
 

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　　業(yè)內(nèi)認為，四季度國產(chǎn)創(chuàng)新藥BD“井噴”的背后是中國創(chuàng)新藥企業(yè)競爭力的崛起和跨國藥企對其的認可，未來該模式或將繼續(xù)盛行。
 

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