【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】今年，國家醫(yī)保局迎來成立后的第八次醫(yī)保目錄調(diào)整，其中頭次在基本醫(yī)保目錄之外增設(shè)商保創(chuàng)新藥目錄的舉措。這一突破性變革，不僅打破了過往支付端的單一格局，更以 “基本醫(yī)保?；尽⑸虡I(yè)健康險(xiǎn)保創(chuàng)新” 的協(xié)同模式，為創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用打通了關(guān)鍵堵點(diǎn)，尤其讓曾因 “天價(jià)” 屢屢無緣醫(yī)保的 CAR-T療法，有望落地到患者身邊的新曙光。?
 

　　據(jù)悉，11月2日，2025國家醫(yī)保談判進(jìn)行的第四天。合源生物談判代表結(jié)束價(jià)格協(xié)商后表示“談得很順利”，但最終結(jié)果還將以醫(yī)保局最終公布為準(zhǔn)。這意味著包括合源藥業(yè)納基奧侖賽注射液在內(nèi)的CAR-T藥物有望在今年的商保創(chuàng)新藥目錄價(jià)格協(xié)商中實(shí)現(xiàn)突破。
 

　　資料顯示，合源生物的納基奧侖賽注射液于2023年獲批上市，該產(chǎn)品是我國自主研發(fā)的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品，依托于其獨(dú)特的CD19 scFv彈頭、CAR-T結(jié)構(gòu)和工藝設(shè)計(jì)，可精準(zhǔn)識別靶向腫瘤細(xì)胞，具備高效低毒、一次輸注，持續(xù)有效的特點(diǎn)，為急性淋巴細(xì)胞白血病提供了突破性的治療手段。數(shù)據(jù)顯示，合源生物的CAR-T藥物此前定價(jià)為99.9萬元/支。
 

　　長期以來，創(chuàng)新藥的支付問題始終是制約其惠及患者的核心瓶頸?；踞t(yī)保作為保障民生的 “安全網(wǎng)”，側(cè)重覆蓋基礎(chǔ)醫(yī)療需求，面對定價(jià)高昂的創(chuàng)新藥往往難以全面承載。而此次商保創(chuàng)新藥目錄的設(shè)立，恰好補(bǔ)了這一空白。從申報(bào)數(shù)據(jù)來看，此次商保創(chuàng)新藥目錄共收到 141 份申報(bào)信息，涉及 141 個藥品通用名，121 個通過形式審查，其中 79 個藥品同時(shí)申報(bào)了基本醫(yī)保目錄與商保創(chuàng)新藥目錄，涉及74家藥企。這組數(shù)據(jù)背后，既體現(xiàn)了藥企對這一創(chuàng)新支付渠道的高度認(rèn)可，也折射出市場對多元化支付體系的迫切需求。在價(jià)格維度上，這些申報(bào)藥品呈現(xiàn)出顯著差異，既有定價(jià)高達(dá)百萬的明星抗癌藥，也有日均費(fèi)用僅幾元的常見病用藥，充分說明商保創(chuàng)新藥目錄能夠靈活覆蓋不同價(jià)位、不同治療需求的創(chuàng)新藥品，為患者提供了更多元的選擇。?
 

　　在眾多申報(bào)藥品中，天價(jià) CAR-T 療法成為重大看點(diǎn)。作為一種突破性的腫瘤治療手段，CAR-T 療法為血液腫瘤患者帶來了希望，但百萬元級別的定價(jià)卻讓絕大多數(shù)患者望而卻步。此前，受限于國談中 “五十萬不談，三十萬不進(jìn)” 的隱形門檻，CAR-T 療法已連續(xù)多年無緣醫(yī)保談判桌，過去幾年多次嘗試進(jìn)入基本醫(yī)保目錄均以失敗告終。即便疊加各種優(yōu)惠，每針價(jià)格仍在 50 萬元左右，這樣的費(fèi)用對于普通家庭而言，無疑是一道難以逾越的鴻溝。?
 

　　如今，商保創(chuàng)新藥目錄的設(shè)立為 CAR-T 療法打開了新的支付通道。截至目前，國內(nèi)已有 7 款 CAR-T 療法獲批上市，此次有 5 款通過了商保目錄的形式審查，其中 3 款還同時(shí)申報(bào)了基本醫(yī)保目錄，這 5 款產(chǎn)品除了上述合源生物的納基奧侖賽注射液外，還有馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液以及科濟(jì)藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液。
 

　　此次醫(yī)保目錄調(diào)整的創(chuàng)新，背后蘊(yùn)含著深刻的政策邏輯。有業(yè)內(nèi)表示，對于基本醫(yī)保暫時(shí)無法覆蓋的創(chuàng)新藥品，“先商保后醫(yī)保” 的梯度準(zhǔn)入閉環(huán)正在形成。新藥上市后先納入商保目錄，既能借助商業(yè)保險(xiǎn)的力量讓患者盡早用上創(chuàng)新藥，又能在臨床應(yīng)用中積累真實(shí)世界數(shù)據(jù)。當(dāng)藥品的臨床價(jià)值證據(jù)充分、價(jià)格經(jīng)過市場檢驗(yàn)趨于合理后，再通過醫(yī)保談判納入基本醫(yī)保目錄，這一模式不僅保障了創(chuàng)新藥的研發(fā)積極性，也確保了醫(yī)?；鸬目沙掷m(xù)性，實(shí)現(xiàn)了患者、藥企與醫(yī)保體系的多方共贏。?
 

　　從患者角度來看，商保創(chuàng)新藥目錄的設(shè)立有效緩解了高價(jià)創(chuàng)新藥的支付壓力，讓更多突破性療法觸達(dá)需求群體。以 CAR-T 療法為例，此前許多患者即便符合治療條件，也因無力承擔(dān)費(fèi)用而不得不放棄治療，如今商業(yè)健康險(xiǎn)的介入，將為他們點(diǎn)亮生命的希望。從藥企角度而言，這一舉措為其在定價(jià)策略與市場覆蓋之間提供了更靈活的平衡支點(diǎn)。藥企無需再為追求進(jìn)入基本醫(yī)保而過度壓低價(jià)格，可通過商保渠道實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥的合理定價(jià)與市場推廣，進(jìn)而激勵更多資源投入到創(chuàng)新藥研發(fā)中，形成良性循環(huán)。

 

　　此次醫(yī)保目錄調(diào)整中增設(shè)商保創(chuàng)新藥目錄的舉措，是我國醫(yī)療保障體系向精細(xì)化、多元化發(fā)展的重要一步，它不僅將為 CAR-T 療法等高價(jià)創(chuàng)新藥找到落地路徑，更構(gòu)建了基本醫(yī)保與商業(yè)健康險(xiǎn)協(xié)同發(fā)展的新范式。
 

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