【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近期，重慶市人民政府辦公廳發(fā)布關(guān)于印發(fā)《重慶市全鏈條支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》的通知?！度舾纱胧诽岢龅?027年，全市每年獲批上市創(chuàng)新藥1—3個(gè)，力爭(zhēng)創(chuàng)新藥總數(shù)達(dá)到10個(gè)；培育產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新綜合體3個(gè)；建設(shè)高能級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)3個(gè)；打造創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)集群3個(gè)。
 

　　其中，在創(chuàng)新方面，《若干措施》提出要編制創(chuàng)新藥重點(diǎn)研發(fā)清單，對(duì)清單內(nèi)項(xiàng)目提前介入、全程服務(wù)，在臨床試驗(yàn)、注冊(cè)、生產(chǎn)、融資等環(huán)節(jié)給予支持，加速研發(fā)上市。
 

　　實(shí)際上，重慶近年來(lái)圍繞醫(yī)藥創(chuàng)新已構(gòu)建了全鏈條扶持體系，從研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化到上市準(zhǔn)入、醫(yī)保支付多環(huán)節(jié)發(fā)力，已出臺(tái)了一系列硬核舉措。如2022年12月，重慶市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)就印發(fā)了《重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十四五”規(guī)劃》?！兑?guī)劃》確定了“堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、堅(jiān)持系統(tǒng)推進(jìn)，堅(jiān)持開(kāi)放合作、堅(jiān)持龍頭帶動(dòng)”四大基本原則，提出到2025年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)定壯大，產(chǎn)業(yè)規(guī)模力爭(zhēng)突破2000億元。
 

　　2025年1月，重慶市人民政府辦公廳印發(fā)《重慶市推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2025—2027年)》?！缎袆?dòng)計(jì)劃》提出，到2027年，全市培育打造2個(gè)100億級(jí)、4個(gè)50億級(jí)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。此外，藥培育營(yíng)收規(guī)模超過(guò)100億元的中醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)1家、50億元的中醫(yī)藥企業(yè)2家，引育全國(guó)中成藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)5家以上，中藥工業(yè)產(chǎn)值復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)到8%以上。
 

　　在眾多政策的支持助力下，重慶市在創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上已獲得了多項(xiàng)亮眼成果。2024年智翔金泰的賽立奇單抗注射液上市，就實(shí)現(xiàn)了重慶創(chuàng)新藥 “零的突破”。據(jù)悉，賽立奇單抗注射液是智翔金泰頭款獲批上市的產(chǎn)品，也是國(guó)內(nèi)頭個(gè)全人源IL-17A靶點(diǎn)藥物。
 

　　值得一提的是，在2025年6月，智翔金泰與CullinanTherapeutics,Inc.簽署了授權(quán)許可與商業(yè)化協(xié)議，就GR1803注射液達(dá)成獨(dú)家許可與合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Cullinan將向智翔金泰支付2000萬(wàn)美元首付款，以及高達(dá)6.92億美元的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)和銷(xiāo)售里程碑付款。
 

　　2025年11月，精準(zhǔn)生物的普基奧侖賽注射液獲批，成為中國(guó)頭款用于治療兒童及青少年難治性或復(fù)發(fā)性 B 細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病的 CAR-T 藥物。與傳統(tǒng)CAR-T產(chǎn)品采用的鼠源抗人CD19 scFv(單鏈可變區(qū)片段)不同，這款藥在其核心結(jié)構(gòu)采用將鼠源結(jié)構(gòu)進(jìn)行人源化修飾設(shè)計(jì)。
 

　　據(jù)了解，“十四五” 期間，重慶創(chuàng)新藥已多次實(shí)現(xiàn)“零”的突破，新獲批上市藥品299個(gè)、年均增長(zhǎng)率達(dá)82%；新獲批上市醫(yī)療器械產(chǎn)品4710個(gè)、年均增長(zhǎng)率15%，同時(shí)，全市藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)制造企業(yè)也已增加168家、增長(zhǎng)36%。
 

　　在聚焦藥械研發(fā)創(chuàng)新，全力打造渝藥創(chuàng)新生態(tài)的背景下，重慶市醫(yī)藥創(chuàng)新勢(shì)頭將持續(xù)向好。未來(lái)3年，預(yù)計(jì)每年將有 1 - 3 款創(chuàng)新藥獲批上市。
 

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