【制藥網 行業(yè)動態(tài)】近期，重慶市人民政府辦公廳發(fā)布關于印發(fā)《重慶市全鏈條支持創(chuàng)新藥高質量發(fā)展若干措施》的通知?！度舾纱胧诽岢龅?027年，全市每年獲批上市創(chuàng)新藥1—3個，力爭創(chuàng)新藥總數達到10個；培育產業(yè)創(chuàng)新綜合體3個；建設高能級創(chuàng)新平臺3個；打造創(chuàng)新藥產業(yè)集群3個。
 

　　其中，在創(chuàng)新方面，《若干措施》提出要編制創(chuàng)新藥重點研發(fā)清單，對清單內項目提前介入、全程服務，在臨床試驗、注冊、生產、融資等環(huán)節(jié)給予支持，加速研發(fā)上市。
 

　　實際上，重慶近年來圍繞醫(yī)藥創(chuàng)新已構建了全鏈條扶持體系，從研發(fā)、臨床轉化到上市準入、醫(yī)保支付多環(huán)節(jié)發(fā)力，已出臺了一系列硬核舉措。如2022年12月，重慶市經濟和信息化委員會就印發(fā)了《重慶市生物醫(yī)藥產業(yè)“十四五”規(guī)劃》。《規(guī)劃》確定了“堅持創(chuàng)新驅動、堅持系統(tǒng)推進，堅持開放合作、堅持龍頭帶動”四大基本原則，提出到2025年，全市生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模穩(wěn)定壯大，產業(yè)規(guī)模力爭突破2000億元。
 

　　2025年1月，重慶市人民政府辦公廳印發(fā)《重慶市推動中醫(yī)藥產業(yè)融合創(chuàng)新發(fā)展行動計劃(2025—2027年)》?！缎袆佑媱潯诽岢?，到2027年，全市培育打造2個100億級、4個50億級中醫(yī)藥產業(yè)集群。此外，藥培育營收規(guī)模超過100億元的中醫(yī)藥領軍企業(yè)1家、50億元的中醫(yī)藥企業(yè)2家，引育全國中成藥工業(yè)百強企業(yè)5家以上，中藥工業(yè)產值復合年均增長率達到8%以上。
 

　　在眾多政策的支持助力下，重慶市在創(chuàng)新藥產業(yè)發(fā)展上已獲得了多項亮眼成果。2024年智翔金泰的賽立奇單抗注射液上市，就實現(xiàn)了重慶創(chuàng)新藥 “零的突破”。據悉，賽立奇單抗注射液是智翔金泰頭款獲批上市的產品，也是國內頭個全人源IL-17A靶點藥物。
 

　　值得一提的是，在2025年6月，智翔金泰與CullinanTherapeutics,Inc.簽署了授權許可與商業(yè)化協(xié)議，就GR1803注射液達成獨家許可與合作協(xié)議。根據協(xié)議，Cullinan將向智翔金泰支付2000萬美元首付款，以及高達6.92億美元的開發(fā)、監(jiān)管批準和銷售里程碑付款。
 

　　2025年11月，精準生物的普基奧侖賽注射液獲批，成為中國頭款用于治療兒童及青少年難治性或復發(fā)性 B 細胞急性淋巴細胞白血病的 CAR-T 藥物。與傳統(tǒng)CAR-T產品采用的鼠源抗人CD19 scFv(單鏈可變區(qū)片段)不同，這款藥在其核心結構采用將鼠源結構進行人源化修飾設計。
 

　　據了解，“十四五” 期間，重慶創(chuàng)新藥已多次實現(xiàn)“零”的突破，新獲批上市藥品299個、年均增長率達82%；新獲批上市醫(yī)療器械產品4710個、年均增長率15%，同時，全市藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產制造企業(yè)也已增加168家、增長36%。
 

　　在聚焦藥械研發(fā)創(chuàng)新，全力打造渝藥創(chuàng)新生態(tài)的背景下，重慶市醫(yī)藥創(chuàng)新勢頭將持續(xù)向好。未來3年，預計每年將有 1 - 3 款創(chuàng)新藥獲批上市。
 

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