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我國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新活力被激發(fā)，近期心血管、腫瘤診斷等領(lǐng)域成果不斷涌現(xiàn)

2025年11月25日 15:48:30來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：31666

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】今年以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市創(chuàng)新醫(yī)療器械超60個(gè)，已達(dá)到去年全年的批準(zhǔn)數(shù)量。其中，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械也不在少數(shù)。據(jù)悉，僅11 月以來(lái)，獲批上市的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品就覆蓋了心血管、神經(jīng)、腫瘤診斷等多個(gè)領(lǐng)域。

　　一次性使用壓力監(jiān)測(cè)心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管

　　11月21日消息，微電生理的一次性使用壓力監(jiān)測(cè)心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)申請(qǐng)。該產(chǎn)品可用于心律失常治療，與三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)配合使用，可提供導(dǎo)管在心內(nèi)的位置信息以及進(jìn)行導(dǎo)管頭端和心壁之間觸點(diǎn)壓力的實(shí)時(shí)測(cè)量。

　　微電生理主營(yíng)業(yè)務(wù)為電生理介入診療與消融治療領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，近年來(lái)公司發(fā)展持續(xù)向好。2022年、2023年、2024年和2025年前三季度，公司營(yíng)業(yè)收入分別為2.60億元、3.29億元、4.13億元和3.36億元，同比分別增長(zhǎng)36.99%、26.46%、25.51%和15.65%。

　　雙攝像頭高清小腸膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)(CC100)

　　11月15日消息，重慶金山科技集團(tuán)自主研發(fā)的雙攝像頭高清小腸膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)CC100，已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)認(rèn)證，并正式上市。

　　據(jù)介紹，這款智能膠囊配備的雙攝像頭具有“雙向視野”，能大幅提升小腸黏膜病變的檢出率，為醫(yī)生診斷提供更為豐富的影像信息。此外，通過(guò)引入AI輔助閱片，還能大大縮短醫(yī)生閱片時(shí)間。

　　胸腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)

　　11月6日，先健科技聯(lián)合研發(fā)的G-BranchTM胸腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)(G-BranchTM或該產(chǎn)品)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式注冊(cè)批準(zhǔn)。

　　該產(chǎn)品適用于胸腹主動(dòng)脈瘤(TAAA)累及腹腔干、腸系膜上動(dòng)脈及雙腎動(dòng)脈的治療，可實(shí)現(xiàn)胸腹主動(dòng)脈瘤全腔內(nèi)重建。該解決方案采用介入方式，預(yù)計(jì)優(yōu)勢(shì)為造成的創(chuàng)傷更小，操作更簡(jiǎn)單，并更容易適應(yīng)。

　　前列腺癌磁共振圖像輔助檢測(cè)軟件

　　11月5日，上海西門子醫(yī)療器械有限公司的前列腺癌磁共振圖像輔助檢測(cè)軟件注冊(cè)申請(qǐng)已被國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。該產(chǎn)品由軟件安裝文件組成，功能模塊包括確認(rèn)模塊、設(shè)置模塊(含基于深度學(xué)習(xí)的前列腺配置)。

　　據(jù)了解，該產(chǎn)品是采用深度學(xué)習(xí)技術(shù)的人工智能醫(yī)療器械，可用于前列腺磁共振圖像的顯示、處理、測(cè)量和分析，對(duì)未治療的40歲及以上成人患者疑似前列腺腺癌病變進(jìn)行輔助檢測(cè)，在臨床應(yīng)用中可以提高醫(yī)生閱片質(zhì)量，減少不必要的穿刺。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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